Instruções De Utilização; Limpeza; Relatórios De Incidentes; Riscos Associados À Reutilização - Summit Medical CM-5001 Gebrauchsanweisung

INSTRUÇÕES DE USO
Siga o protocolo aprovado pelo hospital para colocar o dispositivo em conjunto
com outros EPIs. Coloque o protetor, tomando cuidado para garantir que ele esteja
seguro e ajustado corretamente. Para remover, manuseie através da faixa de cabeça.
O protetor deve ser removido com cuidado, sem contaminar os olhos, membranas
mucosas ou roupas com materiais potencialmente infecciosos e descartado.

LIMPEZA

Este dispositivo não é esterilizado e não se destina a ser desinfetado ou
esterilizado.
RELATÓRIOS DE INCIDENTES
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação a este dispositivo deve
ser relatado ao fabricante.
RISCOS ASSOCIADOS À REUTILIZAÇÃO
1. Os dispositivos de uso único não foram validados para reutilização.
2. Se você reutilizar um dispositivo, poderá ser responsabilizado legalmente
pela segurança no desempenho.
3. Riscos de contaminação cruzada e infecção para pacientes, incluindo
transmissão de:
• DCJ e variante DCJ
• Doenças por príons
• Endotoxinas bacterianas
• Hepatite B e Hepatite C
• Riscos impostos pelo HIV e AIDS
Nota: O reprocessamento pode não remover todos os microorganismos
viáveis. Proteínas anormais associadas a doenças por príons, por exemplo.
A doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ) e a doença variante de Creutzfeldt-
Jakob foram identificadas no tecido da córnea e são muito resistentes a
todos os métodos convencionais de descontaminação.
4. Falha do dispositivo devido à fadiga ou degradação do material causada pelo
uso inicial e pelo design.
• Os materiais podem degradar, tornando-se inaceitáveis quando
comparados aos critérios originais de fabricação
5. Lesão do paciente devido à falha do dispositivo e/ou queimaduras químicas de
resíduos de agentes de descontaminação absorvidos pelos materiais.
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