Vorgesehener Verwendungszweck; Kontraindikationen; Umgebungsbedingungen - Zimmer CardioTime Four Gebrauchsanweisung

2.2 Vorgesehener Verwendungszweck

Beim ultrakompakten 3-Kanal Langzeit-EKG-Rekorder CardioTime Four handelt es sich um
ein nicht-invasives Gerät, das zur Erfassung ambulanter EKG-Signale von der
Körperoberfläche vorgesehen ist. Der Rekorder ist für Erwachsene und Kinder vorgesehen.
Die CardioTime 4 Software ermöglicht die Übertragung von EKG-Daten vom Rekorder zu
einem Windows- oder PC-basierten Computerprogramm unter Verwendung einer
herausnehmbaren Speicherkarte (SD-Karte) mit großer Speicherkapazität, um Berichte zu
erstellen und auszudrucken. Die Software führt keine Diagnosefunktionen aus. Die
diagnostische Auswertung der Daten wird von Ärzten durchgeführt. Das System dient
lediglich zur Messung, Aufzeichnung und Anzeige, nicht jedoch zur Diagnose.

2.3 Kontraindikationen

Patienten mit starker Allergie gegen Einwegelektroden. Die Elektroden können nicht an
verletzten Hautpartien befestigt werden.
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen statische Entladungen.

2.4 Umgebungsbedingungen

Magnetische und elektrische Felder können den Betrieb des Rekorders stören. Stellen Sie
daher sicher, dass die elektrischen Geräte in der Umgebung des Rekorders die
entsprechenden EMV-Vorschriften erfüllen. Die nicht vollständige Liste unten enthält einige
Warnungen:
 Patienten müssen wissen, dass sie sich nicht in der unmittelbaren Umgebung von
elektromagnetischen Störquellen wie z. B. CT- oder MRT-Geräten befinden dürfen.
 Von Hochspannungsleitungen, Transformatoren und Schweißgeräten fernhalten.
 Von TV-Geräten und Kraftfahrzeugmotoren fernhalten.
 Beim Tragen
Telekommunikationseinrichtungen verwenden.
 Der Gebrauch des Rekorders mit Defibrillatoren und anderen elektrophysiologischen
Untersuchungsgeräten ist strengstens untersagt.
 Um Störungen durch statische Elektrizität möglichst zu vermeiden, wird Patienten
empfohlen, Kleidung aus natürlichen Materialien wie zum Beispiel Baumwolle zu
tragen. Das Tragen von Kleidung aus Kunstfasern ist zu vermeiden.
 Heizdecken oder beheizte Wasserbetten sind zu vermeiden.
Gebrauchsanweisung CardioTime Four
des Rekorders
4
keine Mobiltelefone oder andere