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Zimmer CardioTime Four Gebrauchsanweisung

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Inhaltszusammenfassung für Zimmer CardioTime Four

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung CardioTime Four Rekorder...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four Inhalt TECHNISCHER KUNDENDIENST.................. 3 EINFÜHRUNG ......................... 3 Zu diesem Handbuch .................... 3 Vorgesehener Verwendungszweck ................ 4 Kontraindikationen ....................4 Umgebungsbedingungen ..................4 Vorsichtsmaßnahmen .................... 5 Symbole ........................ 6 PRODUKTINFORMATIONEN ..................8 Leistungsmerkmale ....................8 Schematische Darstellung des Rekorders ............. 8 Packungsinhalt ......................
  • Seite 3 Gebrauchsanweisung CardioTime Four Allgemeine Informationen ..................31 Reinigung des Rekorders und Zubehörs ..............31 Aufbewahrung ......................31 Entsorgung ......................31 FEHLERBEHEBUNG .....................32 Unzureichende Signalqualität ................32 Aufzeichnungsdauer kürzer als 1 Tag ..............32 Probleme mit der Speicherkarte ................33 EINGEHALTENE NORMEN ...................35 Internationale Normen ..................35 Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) ......35...

  • Seite 4: Technischer Kundendienst

    Besuchen Sie uns im Internet: http://www.zimmer.de 2 EINFÜHRUNG 2.1 Zu diesem Handbuch Dies ist die Gebrauchsanweisung für den Langzeit-EKG-Rekorder CardioTime Four. Neben den in diesem Handbuch gegebenen Anweisungen können für die entsprechende Hardware und die zugehörige Software besondere Anforderungen gelten. Lesen Sie dieses Handbuch aufmerksam, bevor Sie die Geräte verwenden.

  • Seite 5: Vorgesehener Verwendungszweck

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 2.2 Vorgesehener Verwendungszweck Beim ultrakompakten 3-Kanal Langzeit-EKG-Rekorder CardioTime Four handelt es sich um ein nicht-invasives Gerät, das zur Erfassung ambulanter EKG-Signale von der Körperoberfläche vorgesehen ist. Der Rekorder ist für Erwachsene und Kinder vorgesehen. Die CardioTime 4 Software ermöglicht die Übertragung von EKG-Daten vom Rekorder zu einem Windows- oder PC-basierten Computerprogramm unter Verwendung einer herausnehmbaren Speicherkarte (SD-Karte) mit großer Speicherkapazität, um Berichte zu...

  • Seite 6: Vorsichtsmaßnahmen

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four Der Rekorder darf nicht in der Umgebung entflammbarer Anästhetika, entflammbarer Gase, entflammbarer Reinigungsmittel oder anderer entflammbarer Mittel verwendet werden. Der Rekorder darf nicht in staubigen Umgebungen oder in Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit verwendet werden. Schwimmen, Baden oder Duschen ist während der Aufzeichnungen untersagt.

  • Seite 7: Symbole

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four höher. Dieses Gerät darf nicht verändert werden. Dieses Gerät ist nicht zur Anwendung an Kleinkindern mit einem Gewicht unter 10 kg vorgesehen. 2.6 Symbole Tabelle 2.2, Symbolliste EINGETRAGENE MARKE VON BIOX INSTRUMENTS CO., LTD EINGETRAGENE MARKE VON VASOMEDICAL INSTRUMENTS ANWENDUNGSTEIL VOM TYP BF FÜR EKG...
  • Seite 8 Gebrauchsanweisung CardioTime Four BESTÄTIGUNGSTASTE TASTE LINKS TASTE RECHTS GEBRAUCHSANWEISUNG EINSEHEN ENTSORGUNG VON ELEKTRIK- UND ELEKTRONIK- ALTGERÄTEN GEMÄSS DER WEEE-RICHTLINIE Hinweis: Produktnummer: JJMM-13XX-NNNN Herstellungsjahr Herstellungsmonat 07/08 NNNN: Produktcode...

  • Seite 9: Produktinformationen

    Zeitraum von 24 bis 96 Stunden. Die aufgezeichneten Daten können mithilfe einer Software auf einen Computer geladen werden, um die EKG-Daten zu analysieren und Berichte zu erstellen. 3.2 Schematische Darstellung des Rekorders Buchse für Kabelanschlüsse LC-Display Batteriefach Taste Rechts Bestätigungstaste Taste Links Abbildung 3.1, Langzeit-EKG-Rekorder CardioTime Four...

  • Seite 10: Packungsinhalt

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 3.3 Packungsinhalt Tabelle 3.1, Standardzubehör Art.-Nr. Zimmer Art.-Nr. Beschreibung Anzahl MedizinSysteme Hersteller 51.800.500 01.FJ.06.1638 Speicherkarte 51.800.501 01.FJ.06.0001 Kartenleser USB 51.800.502 Tragetasche mit Gurt 51.800.510 01.DL.01.1014 Patientenkabel 3 Kanäle/5Ableitungen EU 87.924.400 Batterie 1,5V Micro (AAA) 3 Packungen Klebe-Elektroden 10.102.686...
  • Seite 11 Gebrauchsanweisung CardioTime Four Eingangsimpedanz > 10 MΩ CMRR ≥ 80 dB Genauigkeit Verstärkung Fehler ≤ 10 % Stabilität Verstärkung ≤ 3 % über einen 24-Stunden-Zeitraum Rauschen < 50 µVp-v Kanalübersprechen ≤ 0,2 mVp-v Bandbreite 0,05 Hz~60 Hz (±3,0 dB) Mindestgröße Merkmale 50 µV...

  • Seite 12: Vorbereitung Des Speichermediums Und Elektrodenplatzierung

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 4 VORBEREITUNG DES SPEICHERMEDIUMS UND ELEKTRODENPLATZIERUNG 4.1 Batterien Setzen Sie eine alkalische AAA-Batterie in den Rekorder ein. Stellen Sie sicher, dass die Batterie korrekt eingesetzt wird, um einen einwandfreien Betrieb des Rekorders zu gewährleisten obwohl der Rekorder durch das falsche Einsetzen der Batterie nicht beschädigt werden darf.

  • Seite 13: Verwendung Der Sd-Karte

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 4.2.2 Verwendung der SD-Karte 1) Einsetzen der SD-Karte: Setzen Sie die SD-Karte wie in Abbildung 4.1 dargestellt vorsichtig ein. Beim Einsetzen verspüren Sie u. U. einen elastischen Widerstand. Wenden Sie beim Einsetzen der SD-Karte nicht zu viel Kraft auf. Wenn Sie einen starken Widerstand verspüren, überprüfen Sie die Einsetzausrichtung und ob der...
  • Seite 14 Gebrauchsanweisung CardioTime Four Hinweis: Das Datenträgersymbol für SD-Karten kann sich je nach Computer unterscheiden. Abbildung 4.2, Laufwerksname der SD-Karte 2) Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf „BIOXCO (E:)“ und wählen Sie dann „Formatieren“ (siehe Abbildung 4.3 (a)). Wählen Sie für die SD-Karte dann ein „Dateisystem“...
  • Seite 15 Gebrauchsanweisung CardioTime Four 3) Es wird eine Warnmeldung (siehe Abbildung 4.4) angezeigt. Klicken Sie auf „OK“, um die Formatierung der SD-Karte zu starten. Abbildung 4.4, Warnmeldung beim Formatieren der SD-Karte 4) Warten Sie, bis die Formatierung abgeschlossen ist (siehe Abbildung 4.5 (a)). Klicken Sie nach Abschluss im Meldungsfenster „Formatierung abgeschlossen“...

  • Seite 16: Elektrodenplatzierung Und Vorbereitung Der Haut

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 4.3 Elektrodenplatzierung und Vorbereitung der Haut 4.3.1 Vorbereitung der Haut Um EKG-Signale hoher Qualität zu gewährleisten, muss die Haut vor dem Platzieren der Elektroden unbedingt gereinigt werden. Durch das Reinigen der Haut kann auch verhindert werden, dass die Elektroden abfallen oder sich lösen.

  • Seite 17: Elektrodenplatzierung

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 4.3.2 Elektrodenplatzierung 1) Die Elektroden müssen auf dem Brustbein oder den Rippen, nicht jedoch zwischen den Rippen platziert werden. Bei weiblichen Patienten ist eine Platzierung auf den Brüsten zu vermeiden. 2) Das EKG-Kabel wird über einen HDMI-Steckverbinder an den Rekorder angeschlossen.
  • Seite 18 Gebrauchsanweisung CardioTime Four 4) Die Kanal-Elektroden-Zuweisungen für eine 3-Kanal-EKG-Aufzeichnung Ableitungen sind in Tabelle 4.2 zusammengefasst und Abbildung 4.8 veranschaulicht die Elektrodenplatzierung gemäß USA- Standard. Tabelle 4.2, Zuweisung der Elektroden zu den Kanälen für eine 3-Kanal-EKG-Aufzeichnung mit 5 Ableitungen gemäß USA Standard...
  • Seite 19 Gebrauchsanweisung CardioTime Four 5) Die Kanal-Elektroden-Zuweisungen für eine 3-Kanal-EKG-Aufzeichnung 7 Ableitungen sind in Tabelle 4.3 zusammengefasst und Abbildung 4.9 veranschaulicht die Elektrodenplatzierung gemäß USA- Standard. Tabelle 4.3, Zuweisung der Elektroden zu den Kanälen für eine 3-Kanal-EKG-Aufzeichnung mit 7 Ableitungen gemäß USA- Standard...
  • Seite 20 Gebrauchsanweisung CardioTime Four 6) Die Kanal-Elektroden-Zuweisungen für eine 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung 10 Ableitungen sind in Tabelle 4.4 zusammengefasst und Abbildung 4.10 veranschaulicht die Elektrodenplatzierung gemäß IEC- / EU- Standard. Tabelle 4.4, Zuweisung der Elektroden zu den Kanälen für eine 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung mit 10 Ableitungen gemäß IEC- / EU- Standard...
  • Seite 21 Gebrauchsanweisung CardioTime Four 7) Die Kanal-Elektroden-Zuweisungen für eine 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung 10 Ableitungen sind in Tabelle 4.5 zusammengefasst und Abbildung 4.11 veranschaulicht die Elektrodenplatzierung gemäß USA- Standard. Tabelle 4.5, Zuweisung der Elektroden zu den Kanälen für eine 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung mit 10 Ableitungen gemäß USA- Standard...

  • Seite 22: Bedienung Des Rekorders

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 5 BEDIENUNG DES REKORDERS 5.1 Allgemeine Informationen zur Bedienung des Rekorders Tasten: Verwenden Sie die Tasten „ “ oder „ “, um Optionen oder Werte zu ändern. Drücken Sie OK, um die Auswahl zu bestätigen. Statusleiste: Hier wird der Status der Aufzeichnung angezeigt, einschließlich der Aufzeichnungsdauer, ob Stimulationssignale erkannt werden oder nicht sowie der Anzahl der EKG-Kanäle und des Batteriestatus.
  • Seite 23 Gebrauchsanweisung CardioTime Four Abbildung 5.1 Der Begrüßungsbildschirm wird für ungefähr 2 Sekunden angezeigt, während das System initialisiert wird. Danach wird das Hauptmenü angezeigt (siehe Abbildung 5.2 (d)). Drücken Sie im Hauptmenü die Taste „ “ oder „ “, um zwischen „Start“, „Einstellungen“, „Info“...

  • Seite 24: Rekordereinstellungen

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 5.3 Rekordereinstellungen Über die Option „Einstellungen“ können Sie die Parametereinstellungen für den Rekorder und die Aufzeichnungen anzeigen und ändern. Nach der Auswahl von „Einstellungen“ wird der gleichnamige Bildschirm angezeigt; er enthält die Optionen „Stim. erkennen“, „Dauer Aufzeichn.“, „LCD aus“, „Helligkeit“ und „Beenden“.

  • Seite 25: Helligkeit

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four Abbildung 5.4 Die Standardeinstellung des Rekorders ist 24 Stunden.  Wenn „Stim. erkennen“ auf „EIN“ eingestellt ist, kann die Aufzeichnungsdauer auf einen Zeitraum von 24 bis 72 Stunden eingestellt werden.  Wenn „Stim. erkennen“ auf „AUS“ eingestellt ist, kann die Aufzeichnungsdauer auf einen Zeitraum von 24 bis 96 Stunden eingestellt werden.

  • Seite 26: Beenden Der Rekordereinstellungen

    Abbildung 5.8 5.4 Einstellen der Rekorderparameter über die CardioTime 4 Software Die Einstellungen des Langzeit-EKG-Rekorders CardioTime Four können auch über die auf einem Computer installierte CardioTime 4 Software und die SD-Karte festgelegt werden. CardioTime 4 bietet die folgenden Einstellungen:  Aufzeichnungsdauer...

  • Seite 27: Rekorderinfo

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 5.5 Rekorderinfo Mithilfe der Option „Rekorderinfo“ können Sie allgemeine Informationen zum Rekorder anzeigen. Wählen Sie im Hauptmenü die Option „Info“ (siehe Abbildung 5.2 (c)) und drücken Sie „OK“. Abbildung 5.9 Auf dem Display werden Modell, Seriennummer, Firmwareversion und Batteriespannung angezeigt (siehe Abbildung 5.9 (a)).

  • Seite 28: Echtzeit-Ekg-Anzeige

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 5.6 Echtzeit-EKG-Anzeige Wählen Sie im Hauptmenü die Option „EKG-Kurven“ aus (siehe Abbildung 5.2 (d)), um die Echtzeit-EKG-Kurve anzuzeigen. Diese Funktion ist besonders zur Überprüfung der EKG-Signalqualität nützlich, wenn eine Verbindung zum Langzeit-EKG-Rekorder hergestellt wird. Wenn ein EKG-Signal niedriger Qualität erhalten wird, kann die Elektrodenplatzierung geändert werden.
  • Seite 29 Gebrauchsanweisung CardioTime Four  Wenn kein EKG-Kabel angeschlossen ist, wird die Meldung „Kabel einstecken“, „Oder“ oder „OK, um zurückzuk.“ angezeigt (siehe Abbildung 5.12 (a)(b)(c)). Schließen Sie ein Kabel an den Rekorder an.  Wenn das falsche EKG-Kabel angeschlossen wird, wird die Meldung „Falsches Kabel“...

  • Seite 30: Entsperren Der Tastatur

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four Wenn die Batterie während der Aufzeichnung entladen wird, wird die Meldung „Batterie schwach, Aufz. gestoppt“ (siehe Abbildung 5.14) angezeigt und die Aufzeichnung wird gestoppt. Abbildung 5.14 Wenn das EKG-Kabel während der Aufzeichnung aus dem Rekorder herausgezogen und ein falsches Kabel angeschlossen wird, werden die Warnmeldungen „Kabel einstecken“...

  • Seite 31: Manuelle Benutzerereignisse

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 5.9 Manuelle Benutzerereignisse Halten Sie die Taste „OK“ mindestens 1 Sekunde lang gedrückt, um ein manuelles Benutzerereignis auszulösen, das mit den aufgezeichneten Daten gespeichert wird. Das Zeitintervall zwischen zwei manuellen Ereignissen muss länger als 1 Minute sein, ansonsten wird nur das erste manuelle Ereignis gespeichert.

  • Seite 32: Wartung

    6 WARTUNG 6.1 Allgemeine Informationen Reparaturarbeiten am Langzeit-EKG-Rekorder dürfen nur von entsprechend geschulten und von Zimmer MedizinSysteme autorisierten Servicemitarbeitern vorgenommen werden. 6.2 Reinigung des Rekorders und Zubehörs Reinigen Sie die Oberfläche des Geräts mit einem angefeuchteten Lappen und achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in das Gerät eindringt.

  • Seite 33: Fehlerbehebung

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 7 FEHLERBEHEBUNG 7.1 Unzureichende Signalqualität Problem Ursachen Lösungen Unzureichender Kontakt Haut reinigen und Elektroden zwischen Elektroden und Haut erneut platzieren. Nicht qualifizierte Elektroden Qualifizierte Elektroden verwenden. Den Händler kontaktieren, um die Problem mit dem Kabel Kabel auszutauschen.

  • Seite 34: Probleme Mit Der Speicherkarte

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four Den Gebrauch des Rekorders in einer Elektromagnetische Störung Umgebung mit starker elektromagnetischer Strahlung vermeiden. 2) Methode zum Bestätigen des von der Batterie verursachten Problems Führen Sie die CardioTime 4 Software aus und wählen Sie den Patientenfall mit einer Teilaufzeichnung aus.
  • Seite 35 Gebrauchsanweisung CardioTime Four Zwecks Reparatur den Rekorder defekt Händler verständigen. Die Speicherkarte ist Eine neue Speicherkarte beschädigt. verwenden. Der Rekorder wird vor Abschluss des Die Speicherkarte auf einem Löschvorgangs der PC formatieren. Speicherkarte ausgeschaltet. Das Betriebssystem eines PCs braucht Die Speicherkarte...

  • Seite 36: Eingehaltene Normen

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 8 EINGEHALTENE NORMEN 8.1 Internationale Normen IEC 60601-1, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale IEC 60601-1-2, Medizinische elektrische Geräte, elektromagnetische Störgrößen IEC 60601-2-47, Medizinische elektrische Geräte: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich...
  • Seite 37 Gebrauchsanweisung CardioTime Four Tabelle 8.2, Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Der Rekorder ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Systems sollte sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung genutzt wird.
  • Seite 38 Aufstellungsort (50/60 Hz) in einem kommerziellen oder IEC 61000-4-8 klinischen Umfeld entsprechen. Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum CardioTime Four einschließlich der Kabel, als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet werden, der nach der für Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird.
  • Seite 39 Gebrauchsanweisung CardioTime Four Geleitete 3 Vrms Nicht HF-Störgrößen Nicht anwendbar anwendbar 150 kHz – 80 MHz IEC 61000-4-6 HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. HINWEIS 2: Diese Leitlinie ist u. U. nicht in allen Fällen anwendbar. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude,...
  • Seite 40 Gebrauchsanweisung CardioTime Four Senders in Watt (W) gemäß dem Senderhersteller. HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand für den höheren Frequenzbereich. HINWEIS 2: Diese Leitlinie ist u. U. nicht in allen Fällen anwendbar. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude,...

  • Seite 41: Kontaktinformationen

    Gebrauchsanweisung CardioTime Four 9 KONTAKTINFORMATIONEN Vertrieb und Service: Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm Deutschland Telefon: +49 731 / 9761 - 0 FAX: +49 731 / 9761 - 118 E-Mail: support@zimmer.de Internet: http://www.zimmer.de Hersteller: BIOX Instruments Co., Ltd. (eine Tochtergesellschaft von Vasomedical) 100 Dicui Road, 530 Building 1, 19th Floor, BinHu District, Wuxi, Jiangsu 214072, P.R.C...
  • Seite 42 CardioTime Four Rekorder Gebrauchsanweisung Vertrieb: Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. 07 31. 97 61-0 Fax 07 31. 97 61-118 info@zimmer.de www.zimmer.de...

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