Avertissement; Caractéristiques De L'aimant Factice Pour Implant Hires 90K - Advanced Bionics HiRes 90K Handbuch

Imagerie par résonance magnétique (IRM) pour
les implants cochléaires
HiRes 90K et HiRes 90K aDVantaGE
ÉTAPE 1
Utilisation de l'IRM avec la famille d'implants HiRes 90K

avertissement

La famille d'implants HiRes 90K, dont l'aimant interne a été retiré ou laissé en place, a été testée avec des
systèmes IRM générant 1,5 Tesla/64 MHz et 0,3 Tesla/12 MHz. L'examen IRM est contre-indiqué, sauf sous
les conditions décrites ci-dessous. Ne pas autoriser les patients porteurs d'un implant de la famille HiRes 90K
à s'approcher d'un système IRM sauf si :
Le protocole de bandage recommandé par Advanced Bionics (029-M486) est suivi lorsque le patient
•
subit une procédure d'IRM avec l'aimant en place ou,
l'aimant interne est retiré par intervention chirurgicale et remplacé si possible par l'aimant factice
•
avant toute procédure d'IRM.
Le processeur de son externe et l'antenne sont retirés avant l'entrée dans une pièce dans laquelle se
•
trouve un appareil IRM.
Il faut sélectionner les paramètres d'IRM afin d'obtenir un taux d'absorption spécifique (TAS) inférieur à 1,0 W/
kg au niveau de la tête.
Une surveillance orale et visuelle continue du patient doit être assurée tout au long de la procédure d'IRM.
La zone d'ombre sur l'image peut s'étendre jusqu'à 70 cm
l'implant, ce qui conduit à une perte des informations diagnostiques à proximité de l'implant. L'étendue de la
zone d'ombre peut être réduite en ajustant les paramètres du signal.
Pour plus d'informations concernant l'utilisation d'un scanner IRM avec la famille d'implants HiRes 90K,
contactez l'Assistance technique d'Advanced Bionics.
Caractéristiques de l'aimant factice pour implant HiRes 90K (CI-1410)
Matière Titane
Diamètre 9 mm
Épaisseur 2,8 mm
Remarque : l'aimant factice est un dispositif chirurgical stérile et jetable à usage unique.
Remarque : dans l'UE, le formulaire de demande d'examen IRM (029-M569) doit être fourni à Advanced
Bionics pour examen et approbation avant d'effectuer une IRM.
(sans aimant) et 210 cm (avec aimant) autour de
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