A Temperaturempfindliche Assays - Beckman Coulter UniCel DxI Gebrauchsanleitung

UniCel DxI Gebrauchsanleitung
A
Temperaturempfindliche Assays
Die in der nachfolgenden Tabelle aufgeführten Access-Assays werden durch Änderungen der
Zimmertemperatur des UniCel DxI-Systems beeinflusst. Das Ergebnis für einen gegebenen Probentest kann
sich verändern, wenn sich die Zimmertemperatur erheblich von der Temperatur unterscheidet, bei welcher der
Test kalibriert wurde. Je nach Assay kann ein Anstieg oder Rückgang der Zimmertemperatur einen Anstieg
oder Rückgang der Testergebnisse verursachen. In welcher Größenordnung und Richtung sich das Ergebnis bei
jedem Assay verändert ist in der Tabelle dargestellt.
Wenn die Änderung der Zimmertemperatur den begrenzten Kalibriertemperaturbereich überschreitet, muss der
Assay in der neuen Temperatur kalibriert werden, bevor die Proben getestet werden. Das erneute Kalibrieren
dieser Assays in der neuen Zimmertemperatur begrenzt die Größenordnung der Verschiebung bei den
Probenergebnissen.
Für jeden der betroffenen Assays hat Beckman Coulter einen begrenzten Kalibriertemperaturbereich festgelegt,
in dem der Assay kalibriert und ausgeführt werden sollte. Erwartungsgemäß liegt innerhalb dieses Bereichs eine
temperaturbedingte Änderung der Assay-Ergebnisse im Rahmen der zulässigen Leistungsmerkmale des
Assays.
*
Bestell Nr.
33000 Access Vitamin B
33210 Access AFP (100 Test-Kit)
33211 Access AFP (300 Test-Kit)
33410 Access Ultrasensitive
Insulin
33540 Access Estradiol
33560 Access Testosterone
33580 Access Ultrasensitive hGH
33600 Access Cortisol
33820 Access Fast TSH
(nur Test-IDs 246 und
11246)
33880 Access Free T4
34210 Access HAV IgM
© 2019 Beckman Coulter, Inc.
C38269-AB
Produkt *
temperaturbereich
±4 °C (±7,2 °F)
12
±4 °C (±7,2 °F)
±4 °C (±7,2 °F)
±4 °C (±7,2 °F)
±4 °C (±7,2 °F)
±4 °C (±7,2 °F)
±4 °C (±7,2 °F)
±4 °C (±7,2 °F)
±4 °C (±7,2 °F)
±4 °C (±7,2 °F)
±4 °C (±7,2 °F)
A: Temperaturempfindliche Assays
Zulässige
Begrenzter
Ergebnis-
Kalibrier
änderung
in %
±14%
±10%
±10%
±9%
±19%
±9%
±10%
±12%
±9%
±12%
±10%
Bei steigender
Temperatur ist
das
Assay-Ergebni
s...
Zunehmend
Zunehmend
Zunehmend
Zunehmend
Abnehmend
Abnehmend
Zunehmend
Abnehmend
Zunehmend
Zunehmend
Zunehmend
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