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Normensymbole Gesetzlicher Auflagen Und Aussagen; Erklärung Zu Hochfrequenzemissionen - Beckman Coulter UniCel DxI Gebrauchsanleitung

Access immunoassay system/für in-vitro-diagnostik
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UniCel DxI Gebrauchsanleitung
Das UniCel DxI System stets an eine geerdete Schukosteckdose anschließen. Der Erdkontakt am
Stecker darf KEINESFALLS überbrückt werden.
Die Verriegelungsschalter der Abdeckungen nicht außer Kraft setzen.
VORSICHT
Substratflaschen nur bei geschlossenen oberen Hauptabdeckungen auswechseln, um Verschüttungen
ins Gerät zu vermeiden.

Normensymbole gesetzlicher Auflagen und Aussagen

Das UniCel DxI Gerät erfüllt die Anforderungen eine Reihe von US-amerikanischen und internationalen
Regulierungsbehörden, -normen und -vorschriften. Die Einhaltung dieser Bedingungen wird durch Symbole
und Markierungen auf dem Gerät und durch entsprechende Erklärungen in der Systemdokumentation
angegeben. Diese Symbole sind im Symbol-Glossar zu den Access Immunoassay-Systemen festgelegt, das
unter techdocs.BeckmanCoulter.com verfügbar ist.
Erklärung zu Hochfrequenzemissionen
Dieses IVD-Gerät (In-Vitro-Diagnosegerät) enspricht den in der IEC 61326-2-6 beschriebenen Anforderungen
an Störaussendung und Störemfindlichkeit.
Das UniCel DxI System wurde geprüft und entspricht den Anforderungen der CISPR 11- und FCC-Richtlinien,
Teil 15, für Digitalgeräte der Klasse A. Diese Anforderungen sollen angemessenen Schutz gegen eventuelle
Störungen bieten, wenn das Gerät in einem kommerziellen Umfeld zum Einsatz kommt.
VORSICHTSHINWEISE
Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht wie entwickelt den Bestimmungen nach CISPR 11
Klasse A. In einer Wohngegend kann es Funkstörungen verursachen. In diesem Fall müssen Sie
entsprechende Maßnahmen treffen.
Es wird empfohlen, vor der Inbetriebnahme des Gerätes die elektromagnetische Umgebung zu
untersuchen. Verwenden Sie dieses Gerät nicht in direkter Nähe starker elektromagnetischer
Strahlungsquellen (wie zum Beispiel unabgeschirmte HF-Sender), da diese die ordnungsgemäße
Funktion stören können.
Bei Verdacht auf Interferenz zwischen dem UniCel DxI System und anderen Geräten müssen die
notwendigen Maßnahmen ergriffen werden, um diese Störungen zu beheben. Beckman Coulter
empfiehlt die folgenden Maßnahmen:
-
Das Gerät so stellen, so dass der Abstand zwischen dem Gerät und dem UniCel DxI System
vergrößert wird.
-
Das Gerät in Bezug auf das UniCel DxI System neu ausrichten.
-
Sicherstellen, dass das Gerät nicht am selben Stromkreis angeschlossen ist wie das UniCel
DxI System.
© 2019 Beckman Coulter, Inc.
C38269-AB
1: Systemüberblick
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