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Bedienungsanleitung für das hochauflösende Bildgebungs- und Mapping-System AcQMap
KAPITEL 3 — WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE
3.1. — Anwendungsgebiete
Das AcQMap-System ist für die Verwendung an Patienten bestimmt, denen elektrophysiologische
Verfahren verschrieben wurden.
Bei Verwendung in Verbindung mit den AcQMap-Kathetern ist eine Anwendung des AcQMap-
Systems im rechten und/oder linken Atrium vorgesehen, um die ausgewählte Kammer zu
visualisieren und elektrische Impulse darzustellen.
– UND –
Bei Verwendung mit den angegebenen Patientenelektroden ist vorgesehen, dass das AcQMap-
System die Position der AcQMap-Katheter und der konventionellen elektrophysiologischen (EP)
Katheter im Herzen anzeigt.
— ODER —
Bei Verwendung mit konventionellen elektrophysiologischen Kathetern liefert das AcQMap-
System Informationen zur elektrischen Aktivität des Herzens und zur Katheterposition während
des Verfahrens.
3.2. — Kontraindikationen
Die Verwendung des AcQMap-Systems ist kontraindiziert bei Patienten mit:
• implantierten Herzklappen-Prothesen, künstlichen oder reparierten Herzklappen in der
Kammer, in der das Mapping durchgeführt wird.
• permanenten Schrittmacher- oder ICD-Elektroden in der Kammer, in der das Mapping
durchgeführt wird.
• Hyperkoagulopathie oder eine Unverträglichkeit gegenüber der Antikoagulationstherapie
während eines elektrophysiologischen Eingriffs.
• einer Kontraindikation gegenüber einem invasiven elektrophysiologischen Verfahren.
3.3. — Mögliche unerwünschte Ereignisse
Siehe Gebrauchsanweisung des AcQMap-Katheters.
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