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Anhang G - Erklärung Zu Elektromagnetischen Emissionen - Acutus Medical 900000 AcQMap Bedienungsanleitung

Hochauflösendes bildgebungs- und mapping-system
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Bedienungsanleitung für das hochauflösende Bildgebungs- und Mapping-System AcQMap
ANHANG G — ERKLÄRUNG ZU ELEKTROMAGNETISCHEN EMISSIONEN
Leitlinie und Herstellererklärung zu elektromagnetischen Emissionen
Das AcQMap-System ist für den Gebrauch im unten beschriebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt.
Der Kunde oder Endbenutzer des AcQMap-Systems sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer derartigen
Umgebung betrieben wird.
Emissionsprüfung
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flimmeremissionen
IEC 61000-3-3
Leitlinie und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit
Das AcQMap-System ist für den Gebrauch im unten beschriebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt.
Der Kunde oder Endbenutzer des AcQMap-Systems sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer derartigen
Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601
Elektrostatische
Entladung (ESE)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Compliance
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
Konform
Prüfpegel
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 2 kV für
Stromleitungen
± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
± 2 kV Phase zu Erde
± 1 kV Strang
Elektromagnetische Umgebung
Beim AcQMap-System wird Hochfrequenz-Energie
nur für dessen innere Funktion benutzt. Daher
sind die Hochfrequenz-Emissionen sehr schwach.
Die Wahrscheinlichkeit, dass sie Interferenzen
elektronischer Geräte in der Nähe auslösen, ist sehr
gering.
Das AcQMap-System kann in allen Einrichtungen
benutzt werden. Ausgenommen sind Wohnhäuser und
Einrichtungen, die direkt an das öffentliche Stromnetz
mit niedriger Spannung angeschlossen sind, das
Wohnanlagen versorgt.
Compliance
Niveau
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 2 kV für
Stromleitungen
± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
± 2 kV Phase zu Erde
± 1 kV Strang
Elektromagnetische Umgebung
Der Boden sollte aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Wenn der Boden
mit synthetischem Material
bedeckt ist, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Qualität der
Spannungsversorgung muss
der einer normalen Gewerbe-
und Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Spannungsversorgung muss
der einer normalen Gewerbe-
und Krankenhausumgebung
entsprechen.
XIII

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