Verwendungszweck Und Anwendungsbereich Des Urilyzer 100 - Analyticon Urilyzer 100 Pro Benutzerhandbuch

Anhang
• E ntsorgen Sie kontaminierte Materialien (inkl. gebrauchter Schutzausrüstung)
entsprechend der Laborrichtlinien. Möglicherweise infektiöses Material muss
während der Sammlung, der Handhabung, der Lagerung und dem Transport
innerhalb des Unternehmens in einem beständigen, auslaufsicheren Gefäß
platziert werden.
• D ie Laborleitung muss gewährleisten, dass das Laborpersonal hinsichtlich der
Pflichten, den notwendigen Sicherheitsvorkehrungen zur Kontaktvermeidung
und der Bewertung der Exposition entsprechend geschult worden ist.
14.5 Verwendungszweck und Anwendungsbereich des
Urilyzer 100
Verwendungszweck
Der Urilyzer 100, speziell für den professionellen Gebrauch als In Vitro Diagnostic
Device (IVDD) entwickelt, wurde entworfen, um die Genauigkeit und Sicherheit
der Auswertung der CombiScreen 11SYS, 11SYS Plus, 7SYS Plus und 5SYS
Plus Urinteststreifen durch photometrische Detektion der Farbwechsel zu ver-
bessern. Der Analyzer unterstützt in medizinischen Laboratorien beim Verwalten
von Testdaten und dem Erstellen von Messprotokollen durch einen internen Da-
tenspeicher und durch automatische Funktionen zur Datenverarbeitung.
Der kompakte Urilyzer 100 funktioniert ausschließlich mit CombiScreen 11SYS,
11SYS Plus, 7SYS Plus und 5SYS Plus multi-Reagenz-Teststreifen und liefert
semi-quantitative Konzentrationswerte der einzelnen Substanzen im Urin. Fol-
gende Parameter können mit den Teststreifen getestet werden: Bilirubin, Urobi-
linogen, Ketone, Ascorbinsäure, Glucose, Protein (Albumin), Blut (Hämoglobin),
pH, Nitrit, Leukozyten und spezifisches Gewicht.
Anwendungsbereich
Der Urilyzer 100 ist ein einfach anzuwendendes Tischgerät, welches im in vitro
diagnostischen Bereich mit durch Analyticon hergestellten CombiScreen 11SYS,
11SYS Plus, 7SYS Plus und 5SYS Plus Teststreifen eingesetzt wird. Das Sys-
tem ermöglicht eine semi-quantitative Bestimmung folgender Analyte im Urin:
Bilirubin, Urobilinogen, Ketone, Ascorbinsäure, Glucose, Protein (Albumin), Blut
(Hämoglobin), pH, Nitrit, Leukozyten und spezifisches Gewicht.
Der Urilyzer 100 wurde für den Gebrauch in professionellen Einrichtungen und
Zentrallaboren konzipiert. Der Analyzer ermöglicht die Überprüfung von Risiko-
patienten zur Unterstützung einer Diagnose in folgenden Bereichen:
• Nierenfunktion
• Infektionen der Harnwege
• Stoffwechselstörungen
• Kohlenhydratstoffwechsel
• Leberfunktion
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