Abbott FreeStyle Libre 2 Bedienungsanleitung Seite 30

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1 Das Setzen eines Sensors erfordert ein Einführen des Sensorfilaments unter die Haut. Der Sensor kann bis zu 14 Tage lang getragen werden.
2 Eine zusätzliche Prüfung der Glukosewerte mittels eines Blutzucker-Messgeräts ist erforderlich bei sich schnell ändernden Glukosespiegeln, weil die Glukosewerte in der Gewebeflüssigkeit die Blutzuckerwerte
eventuell nicht genau widerspiegeln, oder wenn das System eine Hypoglykämie oder eine anstehende Hypoglykämie anzeigt, oder wenn die Symptome nicht mit den Messwerten des Systems übereinstimmen.
3 FreeStyle Libre ist zertifiziert für Kinder ab 4 Jahren sowie Erwachsene, einschließlich Schwangere. Die Aufsichtspflicht über die Anwendung und die Auswertung von FreeStyle Libre bei Kindern ab 4 Jahren bis
zur Vollendung des 12. Lebensjahres obliegt der Verantwortung einer volljährigen Person.
4 85% der Patienten einer Erstanwenderstudie stimmten der Aussage zu, dass FreeStyle Libre sie von den Unannehmlichkeiten der routinehaften Blutzuckermessung befreit. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.
5 93% der Patienten einer Erstanwenderstudie stimmten der Aussage zu, dass das Scannen des Sensors diskreter ist als Blutzuckermessen durch routinemäßiges Fingerstechen. Daten liegen Abbott Diabetes
Care vor.
6 85% der Patienten einer Erstanwenderstudie stimmten der Aussage zu, dass der FreeStyle Libre Sensor einfach und komfortabel zu tragen ist. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.
7 Für ein vollständiges glykämisches Profil der letzten drei Monate müssen Sie den Sensor alle 14 Tage neu anbringen und mindestens einmal alle 8 Stunden scannen.
8 Der Sensor ist in bis zu 1 m Wassertiefe für die Dauer von bis zu 30 Minuten wasserfest.
9 Clinical Report for Study Protocol ADC-US-VAL-17166: FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System Accuracy Study; Studie wurde mit 95 Erwachsenen durchgeführt; Clinical Report for Study Protocol
ADC-US-VAL-17167: Effectiveness and Safety Study of the FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System in Pediatric Populations; Die Studie wurde mit 74 Personen (innerhalb der Altersgruppe: 4-17 Jahre)
durchgeführt. Daten von beiden Studien liegen Abbott Diabetes Care vor und sind unter https://freestyle.de/accuracy-of-freestyle-libre-2 einsehbar.
10 Das Lesegerät kann die Daten des Sensors in einem Abstand von bis zu 4 cm erfassen.
11 Alarme sind standardgemäß ausgeschaltet und müssen eingeschaltet werden. Ob die Einschaltung des optionalen Alarms von FreeStyle Libre 2 im individuellen Fall sinnvoll bzw. empfehlenswert ist, sollte mit
dem behandelnden Arzt besprochen werden.
12 Buckingham, B. Clinical overview of continuous glucose monitoring. Journal of Diabetes Science and Technology. 2,2 (2008): 300-306.
13 Pickup, John C. et al. Real-time continuous glucose monitoring in type 1 diabetes: a qualitative framework analysis of patient narratives. Diabetes Care 2014; 38: 544-550.
14 LibreLinkUp ist eine mobile Applikation, die von Newyu Inc. entwickelt wurde und bereitgestellt wird. Die Nutzung von FreeStyle LibreLink und LibreLinkUp erfordert eine Registrierung bei LibreView, einem Dienst
von Abbott und Newyu Inc.
15 Die FreeStyle LibreLink und LibreLinkUp Apps wurden für NFC-fähige Smartphones mit Android-Betriebssystem entwickelt, die die OS-Version 5.0 (Lollipop) oder höher verwenden, sowie iPhones mit iOS-Version
11 oder höher (iPhone 7.0 oder höher).
16 Die FreeStyle Libre Link App und das FreeStyle Libre Lesegerät haben ähnliche, aber keine identischen Funktionen.
17 Die FreeStyle LibreLink App kann nur Alarme ausgeben, wenn der Sensor nicht zuvor mit dem Lesegerät gestartet wurde. Wenn die FreeStyle LibreLink App und das FreeStyle Libre 2 Lesegerät gleichzeitig
verwendet werden sollen, muss der Sensor zuerst mit dem FreeStyle Libre 2 Lesegerät gescannt werden. In diesem Fall kann nur das FreeStyle Libre 2 Lesegerät die Alarme ausgeben.
18 FreeStyle Libre Sensoren können sowohl mit dem FreeStyle Libre Lesegeräten, als auch mit der FreeStyle LibreLink App ausgelesen werden. Um beide Geräte parallel verwenden zu können, muss ein neuer
Sensor zuerst mit dem Lesegerät aktiviert und dann nochmals mit der FreeStyle LibreLink App gescannt werden.
19 85% der Patienten einer Erstanwenderstudie stimmten der Aussage zu, dass das Setzen des FreeStyle Libre Sensors mit dem Sensorapplikator schmerzfrei war. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.
20 Danne, Thomas, et al. „International consensus on use of continuous glucose monitoring." Diabetes Care 40.12 (2017): 1631-1640.
21 Der Sensor ist nach 60 Minuten für die Glukosemessung bereit.
22 Rebrin, Kerstin, Norman F. Sheppard, and Garry M. Steil. „Use of subcutaneous interstitial fluid glucose to estimate blood glucose: revisiting delay and sensor offset." Journal of Diabetes Science and Technology
4.5 (2010): 1087-1098.
23 Bolinder, Jan, et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. The Lancet. 388, 10057 (2016): 2254-2263. Studiendaten
wurden mit dem FreeStyle Libre Messsystem erhalten. Studie wurde mit 239 Erwachsenen durchgeführt.
24 Haak, Thomas, et al. Flash Glucose-Sensing Technology as a Replacement for Blood Glucose Monitoring for the Management of Insulin-Treated Type 2 Diabetes: a Multicenter, Open-Label Randomized Controlled
Trial. Diabetes Therapy. 8,1 (2017): 55-73. Studiendaten wurden mit dem FreeStyle Libre Messsystem erhalten. Studie wurde mit 224 Erwachsenen durchgeführt.
25 Der Alarm bei Signalverlust wird automatisch aktiviert, sobald ein Glukose-Alarm zum ersten Mal eingeschaltet wird. Der Alarm bei Signalverlust kann jederzeit aus- und wieder eingeschaltet werden.
26 LibreView ist eine cloudbasierte Anwendung, die von Newyu, Inc. entwickelt wurde und bereitgestellt wird.
27 Die LibreView Daten werden in ein virtuelles nicht öffentliches Netzwerk übertragen und auf einer SQL-Server-Datenbank gehostet. Die Daten sind auf Dateiebene verschlüsselt. Die Verschlüsselung und Art der
Schlüsselspeicherfunktionen verhindern, dass der Cloud-Hosting-Anbieter (Amazon Web Services) die Daten einsehen kann. Bei Nutzung von LibreView in Deutschland werden die Daten auf Servern in der EU
gehostet. Der Zugang zum jeweiligen Nutzer-Account ist passwortgeschützt.
28 Die Übertragung der Daten zwischen FreeStyle LibreLink, LibreLinkUp und LibreView erfordert eine ausreichend stabile Internetverbindung.
29 Es besteht die Möglichkeit, die LibreLinkUp Einladung anzunehmen und damit Benachrichtigungen und Warnhinweise zu erhalten oder diese abzulehnen. Eine Entscheidung hierüber sollten Sie basierend auf
Ihren Kenntnissen und Erfahrungen treffen, bei dem Erhalt eines zu hohen oder zu niedrigen Glukosewerts angemessen reagieren zu können.
30 Die Entscheidung einer Krankenkasse zur Kostenübernahme von einem FreeStyle Libre Glukose Messsystem ist eine Einzelfallentscheidung. Abbott legt alle Verordnungen über ein FreeStyle Libre Glukose Mess-
system den jeweiligen Krankenkassen zur Genehmigung vor. Eine Krankenkasse kann die Kostenübernahme auch ablehnen, sofern die Voraussetzungen für die Kostenübernahme im Einzelfall nicht erfüllt sind.
31 Nur bei der ersten Rezepteinreichung erforderlich.
32 Beschleunigen Sie den Bestellvorgang, indem Sie Ihre Zahlungsdaten in Ihrem Kundenkonto schon vorab hinterlegen und einer automatischen Abbuchung zustimmen.
33 Wenn Sie zum Zeitpunkt der Genehmigung zuzahlungsbefreit sind, informiert uns Ihre Krankenkasse darüber. Wenn Sie erst nach einer Genehmigung zuzahlungsbefreit werden, senden Sie bitte eine Kopie Ihres
Befreiungsnachweises an: Abbott GmbH & Co. KG Postknoten 30, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden.
34 Quartal ist gleichbedeutend mit einem beliebigen 3-Monats-Zeitraum.
35 Die meisten privaten Krankenversicherungen erstatten die Kosten von einem FreeStyle Libre Messsystem abhängig von dem Tarif bzw. den Versicherungsbedingungen. Zudem erstatten die Beihilfen die Kosten
für ein FreeStyle LibreMesssystem, sofern die Voraussetzungen für die Erstattung erfüllt sind. Hier empfehlen wir den Patienten eine Rücksprache mit dem Versicherer und der jeweils zuständigen Beihilfestelle.
Privat Versicherte senden Ihre Verordnungen bitte nicht an Abbott.
36 Verband oder Tape zur Fixierung muss bei der Sensoranbringung angebracht werden, das Loch in der Mitte des Sensors darf dabei nicht bedeckt werden. Zusätzliche medizinische Verbände/Tapes können
angebracht werden, dürfen aber, einmal angebracht, nicht entfernt werden, bevor auch der Sensor entfernt wird.
Das FreeStyle Libre 2 Lesegerät ist sowohl in mg/dL als auch mmol/L erhältlich. Die FreeStyle LibreLink App kann beim initialen Setup sowohl auf mg/dL als auch mmol/L eingestellt werden. FreeStyle, Libre und
damit verbundene Markennamen sind eingetragene Marken von Abbott Diabetes Care Inc. in verschiedenen Ländern. Sonstige Markennamen sind Eigentum der jeweiligen Hersteller. Apple und das Apple Logo sind
Marken von Apple Inc., mit Sitz in den USA und weiteren Ländern. App Store ist ein Warenzeichen von Apple Inc. | Google Play und das Google Play-Logo sind Marken von Google Inc.
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