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Gebrauchsanweisung für Patienten Instructions for Use for Patients Instructions for Use for Patients Druckdatum: 2020-03 Seite 2 Sie fi nden diese Gebrauchsanweisung im Downloadbereich unserer Website unter www.fi or-gentz.de/downloads. Date printed: 2020-03 Page 7 You can fi nd these instructions for use in the download section on our website at www.fi or-gentz.com/downloads.
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Inhalt Seite 1. CE-Konformität 2. Gewährleistung 3. Sicherheitshinweise 3.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 3.2 Aufbau der Sicherheitshinweise 3.3 Alle Hinweise für Ihre Sicherheit 4. Verwendungszweck 5. Funktionsweise 6. Anlegen der P1 Fußheberorthese 7. Reinigung...
Liebe Patientin, lieber Patient, Sie haben von Ihrem Orthopädietechniker die konfektionierte P1 Fußheberorthese erhalten. 1. CE-Konformität Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 entsprechen. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen.
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3.2 Aufbau der Sicherheitshinweise Der Aufbau der Sicherheitshinweise wird am folgenden Beispiel demonstriert: Aufmerksamkeitszeichen Signalwort ACHTUNG! Art der Gefahr Zu hohe mechanische Belastung! Mögliche Folgen für das ¨ Verschleiß der Gelenkbauteile. Bauteil Mögliche Folgen für Sie ¨ Wartungsintervalle verkürzen sich. Lassen Sie sich über die Wartungs- intervalle von Ihrem Orthopädie- Maßnahmen zur Abwehr...
Reinigen Sie die Orthese nach dem Tragen in Salzwasser mit klarem Wasser. Die Langlebigkeit der P1 Fußheberorthese setzt einen sachgerechten Umgang voraus. Reinigen Sie die Polster und den Klettverschluss in regelmäßigen Abständen mit einem milden Reinigungsmittel. Nach dem Tragen in...
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1. CE Conformity 2. Warranty 3. Safety Instructions 3.1 Classification of the Safety Instructions 3.2 Structure of the Safety Instructions 3.3 All Instructions for your Safety 4. Application 5. Functionality 6. Putting the P1 Foot Lifter Orthosis on 7. Cleaning...
Dear Patient, You have received from your orthotist a preproduced P1 foot lifter orthosis. 1. CE Conformity We declare that our medical devices as well as our accessories for medical devices are in conformity with the requirements of Regulation (EU) 2017/745. Therefore, the FIOR & GENTZ products bear the CE marking.
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3.2 Structure of the Safety Instructions The following example demonstrates the structure of the safety instructions: Attention symbol Signal word ATTENTION! Type of danger Mechanical load is too high! Possible consequences ¨ Wear of the joint parts. for components Possible consequences ¨...
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The durability of the P1 foot lifter orthosis requires proper handling. Regularly clean the pads and the hook and loop fastener with a gentle detergent. Rinse it with clear water after wearing the P1 foot lifter orthosis in salt water.
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Ihre Orthopädie-Werkstatt (Stempel): Orthotic provider (stamp): Der Qualitätsstandard der Firma FIOR & GENTZ ist durch eine unabhängige Zertifi zierungsgesellschaft nach den internationalen Normen ISO 9001 und ISO 13485 geprüft und bescheinigt worden. The quality standard of the FIOR & GENTZ company has been controlled and certifi ed by an independent certifi cation organisation according to the international standards ISO 9001 and ISO 13485.