Inhaltsverzeichnis
Werbung
•
Tragbare Kommunikationsgeräte und HF-Funkgeräte können sich auf die Funktion des medizinischen Elektrogerätes auswirken.
•
Bei unsachgemäßer Verwendung bzw. Entsorgung können Batterien auslaufen oder explodieren. Bei einer Einlagerung des
Gerätes für mehr als 30 Tage die Batterien herausnehmen. Jeweils nur Batterien der gleichen Art verwenden. Voll und
teilweise geladene Batterien nicht gleichzeitig verwenden. Dadurch könnten die Batterien auslaufen.
•
Örtliche Vorschriften und Recycling-Anleitungen bei der Entsorgung bzw. dem Recyceln des Gerätes und der
Gerätekomponenten sowie der Batterien befolgen.
•
Dieses Produkt darf laut EU-Richtlinie für Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) 2002/96/EG nicht mit dem Hausmüll
entsorgt werden. Das Gerät enthält Stoffe, die unter die WEEE-Richtlinie fallen. Bitte wenden Sie sich hinsichtlich der
Rücknahme oder des Recyclings des Gerätes an die Vertriebsstelle. Die Kontaktinformationen der für Sie zuständigen
Vertriebsstelle können Sie telefonisch bei Nonin erfragen.
Konformitätserklärung - Richtlinien für elektromagnetische Kompatibilität der FCC und
des kanadischen Gesundheitsministeriums
• Nonin Medical, Inc., 13700 1st Avenue North, Plymouth, Minnesota, 55441, USA, erklärt hiermit eigenverantwortlich,
dass das Modell 9560, auf das sich diese Konformitätserklärung bezieht, dem Teil 15 der FCC-Richtlinien
entspricht. Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: (1) das Gerät darf keine Funkstörungen
verursachen und (2) das Gerät muss gegen eingehende Funkstörungen, einschließlich Störungen, die den
Betrieb beeinträchtigen könnten, störfest sein.
• Gesundheitsministerium (Kanada), Sicherheitscode 6: diese Normen beinhalten einen beträchtlichen
Sicherheitsspielraum, um die Sicherheit von Personen jeglichen Alters oder Gesundheitszustands zu
gewährleisten. In der Expositionsnorm für Mobiltelefone wird der als SAR (Specific Absorption Rate) bekannte
Messwert angewendet. Der von der FCC festgelegte SAR-Grenzwert ist 1,6 W/kg.
Richtlinien der FCC (Federal Communications Commission) - Hinweis
Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für ein digitales Gerät der Klasse B gemäß Teil 15
der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte dienen dazu, in Wohngebieten einen angemessenen Schutz gegen
schädliche Störungen sicherzustellen. Dieses Gerät erzeugt und nutzt Energie im Hochfrequenzspektrum und
kann auch solche abstrahlen. Wenn nicht anleitungsgemäß installiert, kann es schädliche Störungen im Funkverkehr
verursachen, was durch Ein- und Ausschalten des Geräts festgestellt werden kann. Der Anwender wird angehalten,
die Störung durch eine der folgenden Maßnahmen zu beheben:
• Empfangsantenne neu ausrichten oder an einem anderen Ort aufstellen.
• Gerät und Empfänger in größerer Entfernung voneinander aufstellen.
• Gerät an einen anderen Stromkreis als die Empfangsantenne anschließen.
• Einen Fachhändler oder einen kompetenten Radio-/Fernsehtechniker konsultieren.
• HF-Exposition: Bei Betrieb am Körper nur Zubehörteile ohne Metallkomponenten verwenden und einen Abstand von
15 mm zum Körper einhalten, um die Konformität mit den HF-Expositionsrichtlinien der FCC aufrechtzuerhalten. Andere
Zubehörteile sollten nicht verwendet werden, da dadurch die HF-Expositionsrichtlinien der FCC ggf. verletzt werden.
• Das Modell 9560 wurde zur Einhaltung der von der US-FCC festgelegten Emissionsgrenzen für die Exposition
gegenüber hochfrequenter (HF)-Energie entwickelt und hergestellt. Diese Grenzwerte sind ein Bestandteil
umfassender Richtlinien und bestimmen zulässige HF-Energiepegel für die Öffentlichkeit. Die Richtlinien
basieren auf Sicherheitsnormen, die zuvor von US-amerikanischen und internationalen Normungsorganisationen
festgelegt wurden. Dieses Prüfobjekt entspricht den lokalen SAR-Werten für die Expositionsgrenzen für die
unkontrollierte Umgebung/Öffentlichkeit gemäß ANSI/IEEE-Standard C95.1-2005 und wurde in Übereinstimmung
mit den Messverfahren im FCC/OET Bulletin 65 Nachtrag C (2001) sowie IEEE-Standard 1528-2003.
• Laut FCC muss der Anwender darauf hingewiesen werden, dass jegliche Änderungen oder Modifikationen an
diesem Gerät, die nicht ausdrücklich von Nonin Medical, Inc. genehmigt wurden, zum Erlöschen der
Betriebsgenehmigung für das Gerät führen.
Erklärung der Symbole
Symbol
Gebrauchsanleitung befolgen.
Gebrauchsanleitung konsultieren
Vorsicht!
!
Anwendungsteil vom Typ BF (Patientenisolierung gegen Stromschlag)
UL-Zeichen für Kanada und die Vereinigten Staaten hinsichtlich Stromschlag- und Brandgefahr
sowie mechanischer Gefährdung nur gemäß IEC 60601-1, UL 60601-1 und CAN/CSA
C22.2 Nr. 601.1.
CE-Zeichen zeigt Konformität mit EU-Direktive Nr. 93/42/EWG für medizinisch-technische
0123
Geräte an
Geräteklassenkennzeichen
Seriennummer
SN
Bedeutung des Symbols
2
- Quicklinks:
- Erklärung der Symbole
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Inhaltsverzeichnis
