Gima 24530 Bedienungsanleitung Seite 22

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Dispositivo para Teste de Sangue Oculto Em Um Só Passo (Fezes)
Tteste rápido, em um só passo, para a detecção qualitativa de Sangue Oculto em fezes humanas. Uso
profissional. Somente para diagnóstico in vitro.
USO INDICADO
O Dispositivo FOB para Teste de Sangue Oculto Em Um Só Passo (Fezes) é um teste
imunocromatográfico para a detecção qualitativa de Sangue Oculto em fezes humanas.
RESUMO
Muitas doenças podem apresentar sangue escondido nas fezes. Isto é também conhecido como Sangue
Oculto Fecal (FOB), Sangue Oculto Humano ou Hemoglobina Humana. No estágio inicial da doença,
problemas gastrointestinais como câncer de cólon, úlceras, pólipos, colites, diverticulites e fissuras
não apresentam sintomas visíveis, somente o sangue oculto pode detectá- las. Métodos tradicionais
baseados no método guaiaco, apresentam falta de sensibilidade e especificidade e também restrições
na dieta antes de realizar o teste. O Dispositivo FOB para Teste de Sangue Oculto Em Um Só Passo
1,2
(Fezes) é um teste rápido para detectar qualitativamente níveis baixos de Sangue Oculto fecal. O teste
usa um duplo anticorpo que seletivamente analisa Sangue Oculto Fecal a 50 ng/ ml ou maior
ou 6 µg/g fezes. Em adição, ao contrário dos testes realizados com o método guaiaco, a exatidão do
teste não é afetada pela dieta dos pacientes.
PRINCÍPIO
O Dispositivo FOB para Teste de Sangue Oculto Em Um Só Passo (Fezes) é um teste qualitativo de
fluxo lateral imunocromatográfico para a detecção de Sangue Oculto nas fezes. A membrana é pré-
coberta com anticorpo anti- hemoglobina na região da linha de teste. Durante o teste, a amostra reage
com a partícula coberta com anticorpo anti-hemoglobina. A mistura migra por cima da membrana
cromatograficamente por ação capilar para reagir com o anticorpo anti-hemoglobina na membrana,
gerando uma linha colorida. A presença da linha colorida na região da linha de teste indica um resultado
positivo, enquanto que a ausência indica um resultado negativo. Para servir como controle de
procedimento, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle (C), indicando que
o volume da amostra foi suficiente e que a absorção da membrana ocorreu.
REAGENTES
A placa de teste contém partículas de anticorpo anti-hemoglobina e anticorpo anti-hemoglobina coberto
na membrana.
PRECAUÇÕES
• Uso profissional. Somente diagnóstico in vitro. Não use após a data de vencimento.
• O dispositivo de teste deve ser mantida na embalagem até o momento de uso.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou kits estão sendo manipuladas.
• Não utilize o teste se a embalagem estiver violada.
• Todas as amostras manuseadas podem conter agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas
contra perigos microbiológicos e siga procedimento padrão para a disposição adequada das amostras.
• Use roupas protetoras como: casacos de laboratório, luvas descartáveis e proteção para os olhos
enquanto as amostras estiverem sendo analisadas.
• O teste usada deverá ser descartada, de acordo com as regulamentações locais.
• Umidade e temperatura adversa podem afetar o resultado do teste.