Vorsichtsmassnahmen - Gima 24530 Bedienungsanleitung

Ein schneller Einstufentest für den qualitativen Nachweis von okkultem Blut im Stuhl beim Menschen.
Nur für die In-vitro-Diagnostik durch Fachkundige bestimmt.
Der FOB Einstufen Fäkales Okkultes Blut Testkassette (Stuhl) ist ein schneller chromatographischer
Immunoassay zum qualitativen Nachweis niedriger Konzentrationen von okkultem Blut im Stuhl beim
Menschen.
Viele Krankheiten können nicht sichtbares Blut im Stuhl verursachen. Dies ist auch bekannt als okkultes
Blut im Stuhl (FOB), okkultes Humanbblut oder Humanhämoglobin. Im Frühstadium können Magen-
Darm Probleme wie Dickdarmkrebs, Geschwüre, Polypen, Darmkatarrhe, Divertikulitis und Fissuren
keinerlei sichtbare Symptome, außer okkultes Blut, zeigen. Der traditionellen Guajak- Methode fehlt
es an Sensitivität und Spezifität und vor der Testdurchführung sind Einschränkungen bei der Ernährung
erforderlich. Der FOB Einstufen Fäkales Okkultes Blut Testkassette (Stuhl) ist ein schneller Test
1,2
zum qualitativen Nachweis niedriger Konzentrationen von okkultem Blut im Stuhl. Der Test verwendet
einen Doppel-Antikörper Sandwich-Assay, um okkultes Blut im Stuhl selektiv ab 50 ng/ml oder höher
oder ab 6 µg/g Stuhl nachzuweisen. Außerdem wird die Testgenauigkeit nicht wie bei der Guajak-
Methode durch die Ernährung des Patienten beeinflusst.
Der FOB Einstufen Fäkales Okkultes Blut Testkassette (Stuhl) ist ein qualitativer, lateral flow"
Immunoassay zum Nachweis von okkultem Humanblut im Stuhl. Die Membran ist vorbeschichtet mit
anti-Hämoglobin Antikörper im Testlinienbereich des Tests. Während der Testdurchführung reagiert
die Probe mit Partikeln, die mit anti-Hämoglobin Antikörpern beschichtet sind. Die Mischung wandert
durch Kapillarkräfte chromatographisch entlang der Membran und reagiert mit den membrangebundenen
anti-Hämoglobin-Antikörpern und lässt eine farbige Linie entstehen. Das Auftreten dieser gefärbten
Linie im Testlinienbereich zeigt ein positives Ergebnis an, während das Fehlen dieser Linie ein negatives
Ergebnis anzeigt. Eine farbige Linie wird immer im Bereich der Kontroll-Linie erscheinen und dient
damit als Verfahrenskontrolle, die korrekt zugefügtes Probenvolumen und erfolgte
Membrandurchfeuchtung anzeigt.
Der Testkassette enthält mit anti-Hämoglobin Antikörpern beschichtete Partikel und eine mit anti-
Hämoglobin Antikörpern beschichtete Membran.
• Nur für die In-vitro-Diagnostik durch Fachpersonal. Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.
• Der Testkassette sollte bis zur Verwendung im verschlossenen Beutel bleiben.
• Nicht Essen, Trinken oder Rauchen beim Umgang mit Proben und Testkits.
• Den Testkassette nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt ist.
• Alle Proben sind als potenziell gesundheitsgefährdend anzusehen und müssen wie infektiöses
Untersuchungsmaterial behandelt werden. Bestehende Vorsichtsmaßnahmen beachten und die
Standardverfahren zur richtigen Abfallbeseitigung der Proben befolgen.
• Während der Untersuchung der Proben entsprechende Schutzkleidung tragen (Laborkittel, Einweg-
Handschuhe und Schutzbrille).
• Der benutzte Test ist entsprechend der örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
• Feuchtigkeit und Temperatur können Ergebnisse negativ beeinträchtigen.
Einstufen Fäkales Okkultes Blut Testkassette (Stuhl)
VERWENDUNGSZWECK
ZUSAMMENFASSUNG
TESTPRINZIP
REAGENZIEN

VORSICHTSMASSNAHMEN

14