Uso Previsto - Gima 24530 Bedienungsanleitung

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Test Monofase Sangue Occulto Fecale
Test rapido monofase per la determinazione qualitativa del Sangue Occulto Umano nelle feci. Solo per
uso diagnostico professionale in vitro.

USO PREVISTO

La card per il test di Sangue Occulto Fecale FOB monofase (Feci) è un test rapido immunocromatografico
per la determinazione del sangue occulto umano nelle feci.
RIEPILOGO
Il sangue occulto nelle feci(Occulto Fecale FOB, Sangue Umano Occulto o Emoglobina Umana) può
essere causato da diverse patologie. Agli stadi primari, problemi gastrointestinali come il cancro al
colon, ulcere, polpi, coliti, divercoliti e ragadi possono non causare alcun sintomo evidente ma solo
sangue occulto. I test tradizionali al guaiaco hanno una scarsa sensibilità e specificità e richiedono una
dieta pre-test. La card per il test di Sangue Occulto Fecale FOB monofase (Feci) è un test rapido per
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la determinazione qualitativa di bassi livelli di sangue. Il test utilizza il metodo "sandwich" con un
doppio anticorpo in grado di identificare selettivamente il Sangue Occulto Fecale ad una concentrazione
uguale o superiore a 50 ng/ml o 6 µg/g di feci. Inoltre, a differenza del test al guaiaco, l'accuratezza del
test non viene compromessa dalla dieta del paziente.
PRINCIPIO
La card per il test di Sangue Occulto Fecale FOB monofase (Feci) è un dosaggio immunologico
qualitativo a flusso laterale per la determinazione del sangue occulto umano nelle feci. La membrana
utilizza un anticorpo anti emoglobina pre-adeso nella zona della banda del test. Durante l'esecuzione
del test, il campione reagisce con le particelle adese con l'anticorpo anti-emoglobina. La miscela
migra sulla membrana verso l'alto, cromatograficamente, per azione capillare, reagendo con l'anticorpo
anti emoglobina e producendo una banda colorata. La presenza di questa banda colorata nella zona
reattiva del test indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Come
controllo procedurale, comparirà sempre una banda colorata nella zona della lettera (C), a indicare che
è stato utilizzato un volume di campione corretto e che la migrazione lungo la membrana è avvenuta.
REAGENTI
La membrana della card contiene particelle legate ad anticorpi anti emoglobina umana e anticorpi anti
emoglobina umana adesi alla membrana stessa.
PRECAUZIONI
• Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Conservare la card nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
• Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
• Non utilizzare il test se il sacchetto è danneggiato.
• Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi. Osservare le adeguate precauzioni contro
i rischi microbiologici in tutte le fasi d'analisi e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento
dei campioni.
• Durante l'analisi dei campioni indossare abbigliamento protettivo: camice da laboratorio, guanti
monouso e protezione per gli occhi.
• Dopo l'uso, il test deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.
• Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati.