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IME-DC
Blutzuckermessgeräte-Set (mg/dL)
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Blutzuckermessgeräte-Set (mmol/L)
IME-DC
Blutzuckerteststreifen
IME-DC
Kontrolllösung (Level 1 / Level 2)
IME-DC Stechhilfe
IME-DC UNIVERSAL Blutlanzetten
IME-DC USB-Datenkabel
3 V Lithium Batterie (CR 2032)
Qualitätsstandards
■ Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika
■ EN 60601-1/IEC 60601-1: Medizinische elektrische Geräte;
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale
■ EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2: Medizinische elektrische Geräte;
Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektro-
magnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
■ EN 61010-1/IEC 61010-1: Sicherheitsbestimmungen für elektri-
sche Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
■ DIN EN ISO 15197: Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik – An-
forderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei
Diabetes mellitus
ARTIKELLISTE | QUALITÄTSSTANDARDS
INHALTSVERZEICHNIS
PZN
03941453
12508270
03941430
03941370
03941418
03941387
03941476
03941447
43
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