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INHALTSVERZEICHNIS
BEDIENUNGSANLEITUNG
B L U T Z U C K E R M E S S S Y S T E M

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für IME-DC IME-DC

  • Seite 1 INHALTSVERZEICHNIS BEDIENUNGSANLEITUNG B L U T Z U C K E R M E S S S Y S T E M...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    INHALTSVERZEICHNIS INHALTSVERZEICHNIS EINLEITUNG ��������������������������������������������������������������������������������5 BESCHREIBUNG DER SYSTEMKOMPONENTEN �����������������������������7 ■ Bedienoberfläche ■ Batteriefach und Datenanschluss ■ Check- und Codestreifen ■ Teststreifen INBETRIEBNAHME ���������������������������������������������������������������������12 ■ Inbetriebnahme ■ Datum und Uhrzeit ■ Überprüfen des Gerätes ■ Codierung SYMBOLDEFINITION ������������������������������������������������������������������18 ■ Teststreifenmeldung ■ Bluteinzugsmeldung ■...
  • Seite 4 INHALTSVERZEICHNIS INHALTSVERZEICHNIS STECHHILFE ������������������������������������������������������������������������������28 BLUTLANZETTE �������������������������������������������������������������������������29 BEDIENUNG DER STECHHILFE ���������������������������������������������������30 BESTIMMUNG DES BLUTZUCKERWERTES �����������������������������������32 BLUTZUCKERWERTE BEI ERWACHSENEN �����������������������������������34 SYMPTOME EINER UNTERZUCKERUNG ��������������������������������������35 SYMPTOME EINER ÜBERZUCKERUNG �����������������������������������������36 MÖGLICHE BEEINFLUSSUNGEN DER MESSERGEBNISSE �������������37 TECHN� SPEZIFIKATION BLUTZUCKERMESSGERÄT ���������������������40 TECHN� SPEZIFIKATION TESTSTREIFEN �������������������������������������41 DATENTRANSFER �����������������������������������������������������������������������42 ARTIKELLISTE | QUALITÄTSSTANDARDS �������������������������������������43...
  • Seite 5: Einleitung

    Sie werden überrascht sein, wie einfach das Messen funktioniert! Ihr Blutzuckermessgeräte-Set beinhaltet: IME-DC Blutzuckermessgerät und folgendes Zubehör: IME-DC Blutglucose-Teststreifen 1 IME-DC Stechhilfe 10 IME-DC UNIVERSAL Blutlanzetten 1 Set-Tasche Der Lieferumfang des Blutzuckermessgeräte-Sets (siehe Außenverpackung) kann je nach Land variieren.
  • Seite 6 EINLEITUNG Bevor Sie mit dem Messen beginnen, hier noch einige Hinweise IME-DC ■ Das Blutzuckermesssystem ist ein In-vitro-Diagnostikum und geeignet für die Eigenanwendung, mit dem Menschen mit Diabetes und medizinisches Fachpersonal den Blutzuckerwert bestimmen können. IME-DC ■ Das Blutzuckermesssystem ist geeignet für die Analyse von frischem Kapillarblut aus der Fingerbeere.
  • Seite 7: Beschreibung Der Systemkomponenten

    BESCHREIBUNG DER SYSTEMKOMPONENTEN BEDIENOBERFLÄCHE Teststreifen-Einführzone Display Haupttaste...
  • Seite 8: Batteriefach Und Datenanschluss

    BESCHREIBUNG DER SYSTEMKOMPONENTEN BATTERIEFACH UND DATENANSCHLUSS Set-Taste Batterie Datenanschluss...
  • Seite 9: Check- Und Codestreifen

    BESCHREIBUNG DER SYSTEMKOMPONENTEN CHECK- UND CODESTREIFEN Checkstreifen Hiermit wird die Funktionstauglichkeit des Messge- rätes überprüft. Bewahren Sie diesen bitte sorgfäl- tig auf. Codestreifen Dieser muss vor dem Erstgebrauch des Messgerä- tes und vor jeder Änderung der Teststreifencharge angewandt werden. HINWEIS Der Check- bzw.
  • Seite 10: Teststreifen

    Bei der Blutzufuhr muss dieser Bereich vollständig befüllt werden. Messkontakte Den Teststreifen mit den Messkontakten voran in die Teststreifen-Einführzone schieben. HINWEIS IME-DC Sie können das Messfeld des Teststreifens mit sauberen und trockenen Händen bedenkenlos berühren. Das Testergebnis wird hierdurch nicht beeinflusst.
  • Seite 11 BESCHREIBUNG DER SYSTEMKOMPONENTEN Richtige Blutapplikation Dieser Streifen enthält die benötigte Blutmenge ( Falsche Blutapplikation Der Reaktionsbereich ist nicht ausreichend mit Blut gefüllt ( ). Das Blutzuckermessgerät kann deshalb ein falsches Messergebnis anzeigen. HINWEIS Vergewissern Sie sich, dass das Sichtfenster im Reaktionsbereich des Teststreifens vollständig mit der Blutprobe gefüllt ist.
  • Seite 12: Inbetriebnahme

    INBETRIEBNAHME INBETRIEBNAHME Set-Taste Entfernen Sie zuerst den Batteriedeckel und überprüfen Sie, ob bereits die benötigte 3 V Lithium Batterie (Typ CR 2032) eingesetzt wurde. Sollte dies nicht der Fall sein, dann holen Sie dies bitte nach (siehe Seite 44). Stellen Sie anschließend das aktuelle Datum und die korrekte Uhrzeit ein.
  • Seite 13: Datum Und Uhrzeit

    INBETRIEBNAHME DATUM UND UHRZEIT HINWEIS Die zu regulierenden Zahlen (in den Abbildungen weiß eingefärbt) blinken. 1 x Drücken der Set-Taste: Das Blutzuckermessgerät schaltet sich ein. Einstellungsanzeige „Jahr" 2 x Drücken der Set-Taste: Einstellungsanzeige „Monat“ 3 x Drücken der Set-Taste: Einstellungsanzeige „Tag“ 4 x Drücken der Set-Taste: Einstellungsanzeige „Stunde“...
  • Seite 14 INBETRIEBNAHME 6 x Drücken der Set-Taste: Das Blutzuckermessgerät schaltet sich aus. Setzen Sie anschließend den Batteriedeckel wieder auf das Gerät. HINWEIS Wenn Sie Einstellungen über die Set-Taste und Haupttaste verän- dern, müssen Sie den Einstellungsvorgang solange durchführen, bis sich das Blutzuckermessgerät ausschaltet (nach letztmaligem Drücken der Set-Taste).
  • Seite 15: Überprüfen Des Gerätes

    INBETRIEBNAHME ÜBERPRÜFEN DES GERÄTES Stecken Sie den Checkstreifen vor dem Erstgebrauch oder zur Kont- rolle des Messgerätes in die Einführzone. ■ Das Messgerät schaltet sich ein und die Funktionstauglichkeit des Messgerätes wird überprüft: ■ Das Display zeigt für circa 2 Sekunden alle Symbole ( ■...
  • Seite 16: Codierung

    INBETRIEBNAHME CODIERUNG Um Ihr IME-DC Blutzuckermessgerät zu codieren, stecken Sie bitte hierzu den neuen Codestreifen der Teststreifenpackung in die Test- streifen-Einführzone des Messgerätes. Die Bestätigung für das kor- rekte Einführen des Teststreifens erfolgt mittels eines Signaltons. Warten Sie solange ab, bis der zweite Signalton die Speicherung des neuen Codes bestätigt.
  • Seite 17 INBETRIEBNAHME...
  • Seite 18: Symboldefinition

    SYMBOLDEFINITION TESTSTREIFENMELDUNG IME-DC Nach dem Einschalten des Blutzuckermessgerätes über die Haupttaste erscheint im Display das Teststreifensymbol. Sie werden hiermit aufgefordert, den Teststreifen in die Test- streifen-Einführzone des Messgerätes zu schieben. Die Bestäti- gung für das korrekte Einrasten des Teststreifens erfolgt mittels eines Signaltons.
  • Seite 19: Testergebnis

    SYMBOLDEFINITION TESTERGEBNIS Nach 10 Sekunden Messdauer wird der Blutzuckerwert zusammen mit Datum und Uhrzeit angezeigt und automatisch gespeichert MESSEINHEIT Diese wird zusammen mit dem Messergebnis angezeigt (...
  • Seite 20: Hi" Meldung

    SYMBOLDEFINITION „HI“ MELDUNG Wird bei jeder Messung angezeigt, welche den Blutzuckerwert von 600 mg/dL bzw. 33,3 mmol/L übersteigt ( „LO“ MELDUNG Wird bei jeder Messung angezeigt, welche den Blutzuckerwert von 20 mg/dL bzw. 1,1 mmol/L unterschreitet ( HINWEIS Erhalten Sie eine „HI“ oder „LO“ Meldung, wiederholen Sie die Mes- sung.
  • Seite 21: Speicheranzeige

    SYMBOLDEFINITION SPEICHERANZEIGE IME-DC Blutzuckermessgerät speichert 100 Blutzuckermesser- gebnisse, jeweils mit entsprechendem Datum und entsprechender Uhrzeit. Ist die Speicherkapazität überschritten, wird bei jeder weiteren Messung der älteste gespeicherte Blutzuckerwert über- schrieben. Nach dem Einschalten des Blutzuckermessgerätes und dem anschließenden zweimaligen Drücken der Haupttaste er-...
  • Seite 22: Fehlerdefinition Und Ursachenbehebung

    E-t + Thermometersymbol ■ Die Umgebungstemperatur befindet sich außerhalb der Betriebs- bedingungen. Die Betriebstemperatur muss zwischen +10 °C und +40 °C liegen. ■ Elektronische Ursache Bitte kontaktieren Sie in diesem Fall den IME-DC Kundenservice. Service-Hotline: +49 9281 | 85 01 6-0...
  • Seite 23 FEHLERDEFINITION UND URSACHENBEHEBUNG ■ Gebrauchter Teststreifen Wiederholen Sie die Messung mit einem neuen Teststreifen. ■ Funktionsstörung Teststreifen IME-DC Überprüfen Sie die Codierung Ihres Blutzuckermessgerä- tes (siehe Seite 16) und wiederholen Sie anschließend die Messung. ■ Beschädigter Teststreifen Wiederholen Sie die Messung mit einem neuen Teststreifen.
  • Seite 24: Kontrolllösung

    KONTROLLLÖSUNG ANWENDUNG DER KONTROLLLÖSUNG Die Testmessung mit der IME-DC Kontrolllösung dient der Über- prüfung der richtigen Funktionsweise des Blutzuckermesssystems und der Teststreifen. Sie wird empfohlen: ■ Für Lehr- und Übungszwecke ■ Bei falscher Lagertemperatur des Blutzuckermessgerätes oder der Blutzuckerteststreifen ■ Nach unsachgemäßer Handhabung des Blutzuckermessgerätes ■...
  • Seite 25: Testdurchführung Mit Der Kontrolllösung

    KONTROLLLÖSUNG TESTDURCHFÜHRUNG MIT DER KONTROLLLÖSUNG Führen Sie einen IME-DC Teststreifen in die Teststreifen-Einführzo- ne ein. Das Blutzuckermessgerät schaltet sich automatisch ein. Im Display erscheint nun der hinterlegte Code und die Aufforde- rung der Blutapplikation. Vergewissern Sie sich, dass der angezeigte Code mit dem auf der...
  • Seite 26 KONTROLLLÖSUNG Schwenken Sie anschließend das Kontrolllösungsfläschchen 3 ‒ 4 mal. Nicht schütteln! Nach dem Öffnen geben Sie bitte einen Tropfen Kontrolllösung mit einem Abstand von ca. 2 cm auf ein sauberes und trockenes Trägermaterial (z. B. Deckel der Teststreifendose). Schließen Sie anschließend das Fläschchen.
  • Seite 27 Messwert außerhalb des Zielbereiches (auf der Teststreifendose angegeben), wiederholen Sie die Messung. Tritt erneut eine Fehlermeldung oder ein Messwert außerhalb des Ziel- bereiches auf, kontaktieren Sie bitte den IME-DC Kundenservice. Service-Hotline: +49 9281 | 85 01 6-0...
  • Seite 28: Stechhilfe

    INHALTSVERZEICHNIS STECHHILFE Stechhilfekopf Regler für Stechtiefe (individuell einstellbar) Aufnahme Betätigungsknopf Federbügel...
  • Seite 29: Blutlanzette

    INHALTSVERZEICHNIS BLUTLANZETTE Schutzkappe Lanzette Lanzettenkörper...
  • Seite 30: Bedienung Der Stechhilfe

    BEDIENUNG DER STECHHILFE Schrauben Sie den Stechhilfekopf ab. Führen Sie die Lanzette in die Aufnahme ein. Drehen Sie die Schutzkappe der Lanzette ab. Schrauben Sie den Stechhilfekopf wieder an. Stellen Sie Ihre persönliche Stechtiefe ein: minimal = 1 bis maximal = 5 Spannen Sie die Stechhilfe durch Zurückziehen des Federbügels.
  • Seite 31 BEDIENUNG DER STECHHILFE Fixieren Sie die Stechhilfe an Ihrem Finger und drücken Sie den Betätigungsknopf. Mit dem gewonnen Blutstropfen kann die Messung durchgeführt werden. Schrauben Sie den Stechhilfekopf ab. Stecken Sie die Nadel in die Schutzkappe. Schieben Sie den Federbügel druckvoll nach vorne, um die Lanzette auszuwerfen.
  • Seite 32: Bestimmung Des Blutzuckerwertes

    INHALTSVERZEICHNIS BESTIMMUNG DES BLUTZUCKERWERTES Verwenden Sie für das IME-DC Blutzuckermessgerät aus- schließlich IME-DC Teststreifen� Waschen Sie sich vor der Messung die Hände mit warmem Wasser. Trocknen Sie anschließend Ihre Hände gut ab. Schieben Sie den Teststreifen in die Teststreifen-Einführzone des IME-DC Blutzuckermessgerätes.
  • Seite 33 BESTIMMUNG DES BLUTZUCKERWERTES INHALTSVERZEICHNIS Setzen Sie nun den Applikationsbereich des IME-DC Teststreifens an den Blutstropfen ( ). Das Blut wird selbstständig eingezogen. Ein Signalton bestätigt den Messbeginn. (Achten Sie bitte auf die vollständige Befüllung des Reaktionsbereiches). Das Messergebnis wird Ihnen nach 10 Sekunden zusammen mit...
  • Seite 34: Blutzuckerwerte Bei Erwachsenen

    INHALTSVERZEICHNIS BLUTZUCKERWERTE BEI ERWACHSENEN Blutzuckerwerte bei Erwachsenen (Referenzprobentyp: venöses Plasma) ohne Diabetes mit Diabetes ≤ 100 mg/dL ≥ 126 mg/dL Nüchtern ≤ 5,6 mmol/L ≥ 7,0 mmol/L ≤ 140 mg/dL ≥ 200 mg/dL 2 h nach einer Mahlzeit ≤ 7,8 mmol/L ≥...
  • Seite 35: Symptome Einer Unterzuckerung

    SYMPTOME EINER UNTERZUCKERUNG INHALTSVERZEICHNIS Wenn möglich, messen Sie unverzüglich Ihren Blutzuckerwert bei einem der folgenden Symptome (mögliche Über- oder Unterzucke- rung). Kontaktieren Sie oder eine andere Person umgehend Ihren betreuenden Facharzt, um entsprechende Maßnahmen einzuleiten. Symptome einer Unterzuckerung (Hypoglykämie): ■ Schweißausbruch ■...
  • Seite 36: Symptome Einer Überzuckerung

    INHALTSVERZEICHNIS SYMPTOME EINER ÜBERZUCKERUNG Symptome einer Überzuckerung (Hyperglykämie): ■ Müdigkeit ■ Schlappheit ■ Häufiges Wasserlassen und Durst ■ Gewichtsabnahme ■ Muskelschwäche, Wadenkrämpfe ■ Juckreiz ■ Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen ■ Azetongeruch in der Ausatemluft (wie Nagellackentferner) ■ Bewusstlosigkeit HINWEIS Wenn Ihre gemessenen Blutzuckerwerte unter 50 mg/dL (2,8 mmol/L) oder über 250 mg/dL (14,0 mmol/L) liegen, kontaktie- ren Sie bitte sofort Ihren Facharzt.
  • Seite 37: Mögliche Beeinflussungen Der Messergebnisse

    Interferenzen Die körpereigenen Substanzen Harnsäure, Glutathion, Triacylgly- cerol und Cholesterin sowie die zusätzlich in der Tabelle angege- benen pharmazeutischen Wirkstoffe haben keinen signifikanten IME-DC Einfluss auf die Blutzuckermessergebnisse des Blutzucker- messgerätes, wenn die üblichen Konzentrationen nicht überschrit- ten bzw. die üblichen therapeutischen Dosierungen eingesetzt werden.
  • Seite 38 über 55 % kann es zu falsch niedrigen Blutzuckermessergebnis- sen kommen. Bei der Messung von EDTA-behandelten Blutproben mit dem IME-DC Blutzuckermessgerät können die ermittelten Blutzucker- werte von denen einer unbehandelten Blutprobe abweichen. Daher wird die Verwendung von Lithium-Heparin behandelten Proben-...
  • Seite 39 MÖGLICHE BEEINFLUSSUNGEN DER MESSERGEBNISSE INHALTSVERZEICHNIS HINWEIS Für Fragen steht Ihnen gerne unser IME-DC Kundenservice zur Verfügung. Weitere Informationen ■ Bitte treffen Sie keine medizinisch wichtigen Entscheidungen ohne Rücksprache mit Ihrem Facharzt. ■ Klinische Einrichtungen und Pflegepersonal: Bitte entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen entsprechend der Bestimmungen ihrer Einrichtung.
  • Seite 40: Techn� Spezifikation Blutzuckermessgerät

    TECHN� SPEZIFIKATION BLUTZUCKERMESSGERÄT Funktionsweise: Biosensor-System Maße: 88 x 62 x 22 mm Gewicht: 56,5 g Stromversorgung: 1 x 3 V Lithium Batterie (CR 2032) Messbereich: 20 ‒ 600 mg/dL bzw. 1,1 ‒ 33,3 mmol/L Messdauer: 10 Sekunden Codierung: Codechip +10 °C bis +40 °C Betriebsbedingungen: <...
  • Seite 41: Techn� Spezifikation Teststreifen

    TECHN� SPEZIFIKATION TESTSTREIFEN Maße: 35 x 6 mm Material: Messmethode: Elektrochemisch Enzym: Benötigte Blutmenge: 2 µL Probentyp: Frisches Kapillarblut Kalibrierung: Vollblut Hämatokritbereich: 30 % ‒ 55 % +10 °C bis +40 °C Messbedingungen: < 85 % rel. Luftfeuchtigkeit +4 °C bis +32 °C Lagerbedingungen: 20 % ‒...
  • Seite 42: Datentransfer

    Sollte hier noch kein IME-DC Blutzuckermessgerät aufgeführt sein, dann setzen Sie sich bitte mit dem IME-DC Kundenservice in Verbindung. Sollte bei bereits bestehender Listung die Datenübertragung auf Ihren PC dennoch nicht möglich sein, dann könnte dies an fehlenden Treibern liegen.
  • Seite 43: Artikelliste | Qualitätsstandards

    IME-DC Blutzuckerteststreifen 03941430 IME-DC Kontrolllösung (Level 1 / Level 2) 03941370 IME-DC Stechhilfe 03941418 IME-DC UNIVERSAL Blutlanzetten 03941387 IME-DC USB-Datenkabel 03941476 3 V Lithium Batterie (CR 2032) 03941447 Qualitätsstandards ■ Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika ■...
  • Seite 44: Batteriewechsel

    BATTERIEWECHSEL Ein Batteriewechsel ist dann vorzunehmen, wenn im Display die Fehlermeldung „E-b + Batteriesymbol“ ( ) angezeigt wird oder wenn sich das Messgerät nicht mehr einschaltet. Entfernen Sie den Batteriedeckel. Stecken Sie einen passenden Schraubendreher in die vorhande- ne Kerbe am unteren Rand der Batteriehalterung und hebeln Sie mit Hilfe des Werkzeugs die Batterie aus der Arretierung.
  • Seite 45 INHALTSVERZEICHNIS BATTERIEWECHSEL Zum Einsetzen einer neuen Batterie, schieben Sie diese bitte (Pluszeichen nach oben) unter die Messingklammer. Drücken Sie nun die Batterie mit dem Finger unter leichtem Druck in die Halterung. Schließen Sie den Batteriedeckel. HINWEISE ■ Nach dem Einsetzen der neuen Batterien wechselt das Messgerät in den Setup-Modus und im Display beginnt die Jahreszahl zu blinken.
  • Seite 46: Reinigung Und Pflege

    INHALTSVERZEICHNIS REINIGUNG UND PFLEGE ■ Benutzen Sie ein weiches Tuch, um das Blutzuckermessgerät zu säubern. ■ Verwenden Sie zur Reinigung keine aggressiven Reinigungsmittel. ■ Eine Oberflächendesinfektion des Blutzuckermessgerätes mit handelsüblichen Desinfektionstüchern kann durchgeführt werden. ■ Vermeiden Sie starke Verschmutzungen. HINWEIS Gehen Sie sehr sorgsam mit Ihrem Messgerät um.
  • Seite 47: Sicherheit Und Entsorgung

    SICHERHEIT UND ENTSORGUNG INHALTSVERZEICHNIS BLUTZUCKERMESSGERÄT ■ Bitte verwenden Sie das Blutzuckermessgerät nicht in unmittel- barer Nähe von anderen elektrischen Geräten, um eventuelle elektromagnetische Einflüsse zu vermeiden. ■ Gebrauchte Blutzuckermessgeräte können Blutspuren aufweisen und sind daher als potenziell infektiös anzusehen. ■ Entfernen Sie die Batterie vor der Entsorgung. ■...
  • Seite 48: Zeichenerklärung

    INHALTSVERZEICHNIS ZEICHENERKLÄRUNG Artikelnummer Chargencode Seriennummer In-vitro-Diagnostikum Gebrauchsanweisung beachten Verwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum Nicht wiederverwenden Temperaturbegrenzung Trocken aufbewahren Vor Sonnenlicht fernhalten Achtung, Begleitinformation lesen Dieses Produkt erfüllt die Vorgaben der IVD-Richtlinien nach 98/79/EG Gerät der Klasse II nach der Norm 60601-1 Anwendungsteil Typ B Getrennt entsorgen;...
  • Seite 49: Garantie

    IME-DC Garantie für das Blutzuckermessgerät 5 JAHRE GARANTIE Hiermit garantiert IME-DC GmbH die einwandfreie Funktion des IME-DC Blutzuckermessgerätes für 5 Jahre, beginnend ab dem Ak- tivierungsdatum. Bei auftretenden Schäden innerhalb der Garan- tiezeit wird Ihnen kostenfrei ein neues Gerät zur Verfügung gestellt.
  • Seite 50: Persönliche Notizen

    INHALTSVERZEICHNIS PERSÖNLICHE NOTIZEN...
  • Seite 52 IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care Fuhrmannstraße 11 95030 Hof | Germany Tel: +49 9281 | 85 01 6-0 Fax: +49 9281 | 85 01 6-100 E-Mail: info@imedc.de Web: www.imedc.de...

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