Fixation De L'implant; Insertion Du Porte-Électrodes; Positionnement De L'électrode De Référence; Vérification Du Fonctionnement De L'implant - Neurelec Digisonic Sp I-Sp-Sd Bedienungsanweisungen

- Fixation de l'implant : Aucun fraisage osseux pour le lit d'implant n'étant nécessaire, il suffit de faire glisser le
récepteur sous le muscle temporal, dans l'emplacement préparé à l'aide du gabarit en silicone. S'assurer que
l'implant est bien placé et ne peut basculer sous la pression des doigts. Seul l'accès aux ailettes de l'implant est
Venir délicatement positionner la première vis dans l'un des inserts en titane du système de fixation. Il est
recommandé de maintenir le tournevis en position verticale en rapport avec l'axe de l'implant pour faciliter
la fixation. Visser jusqu'à ressentir un blocage, puis dégager progressivement le tournevis en appliquant un
petit mouvement circulaire sur celui-ci. Vérifier la bonne tenue puis recommencer la même procédure avec la
deuxième vis.
Attention : Aucune modification ne peut être apportée sur l'implant (ex : système de fixation) par le chirurgien ou
toute autre personne non habilitée par Neurelec.
- Insertion du porte-électrodes : Orienter le porte-électrodes de façon à procéder à une insertion qui suive
la spirale cochléaire. Guider l'extrémité du porte-électrodes vers le fond de la rampe tympanique à l'aide de la
fourchette d'insertion ou d'une fine pince puis insérer progressivement le porte-électrodes en forçant le moins
possible. Finaliser l'insertion en prenant appui sur les anneaux de poussée extra-cochléaires en silicone. A la
fin de l'insertion, les anneaux doivent obstruer la cochléostomie. Le porte-électrodes peut être fixé afin d'éviter
tout risque de migration. La méthode utilisée ainsi que les points de fixation dépendent de l'accès chirurgical et
des préférences du chirurgien.
- Positionnement de l'électrode de référence : Placer l'électrode de référence boule extra-cochléaire contre
l'os sous le muscle temporal.
- Vérification du fonctionnement de l'implant : La réalisation de mesures d'impédances, avant ou après la
fermeture de l'incision, permet de s'assurer du bon fonctionnement du dispositif implanté.

11. EXPLANTATION

En cas de suspicion de dysfonctionnement de l'implant Digisonic
du système avec la collaboration du référent clinique Neurelec. Dans le cas où le dysfonctionnement de l'implant
serait confirmé et que la décision de l'équipe médicale amène au choix d'une désimplantation, il est important
de contacter Neurelec qui vous informera de la procédure d'explantation à suivre. Notamment, il est nécessaire
de demander auprès de Neurelec le kit d'explantation qui permettra de réacheminer le système désimplanté et
ainsi mener l'expertise du dispositif
nécessaire pour permettre la fixation du système. Le récepteur implanté doit être
impérativement stabilisé afin d'éviter des déplacements éventuels pouvant créer
des tensions et engendrer un dommage potentiel au niveau des fils d'électrodes. Il
est donc recommandé de le maintenir en place par les deux vis auto-taraudantes
fournies dans le packaging, pré-positionnées sur le support de l'implant. Pour
retirer les vis de leur support respectez-la procédure suivante:
• Introduire le tournevis dans la vis en exerçant une ferme pression axiale.
• Dévisser la vis en retirant lentement la vis du support.
• La vis est maintenant fixée sur le tournevis et peut être utilisée.
SP, il est nécessaire de mener une expertise
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