Inhaltszusammenfassung für NEURELEC Digisonic SP I-SP-SD
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EN - Instructions for use, pages 3 to 9 FR - Instructions d’utilisation, pages 11 à 17 DE - Bedienungsanweisungen, Seiten 19 bis 25 IT - Istruzioni per l’uso, pagine da 27 a 33 ES - Instrucciones de funcionamiento, páginas 35 a 41 SK - Návod na použitie, strany 43 až...
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INHALTSVERZEICHNIS 1. BESCHREIBUNG ......................20 Name des Modells ....................20 Handelsbezeichnung ....................20 Gerätebeschreibung ....................20 2. PACKUNGSINHALT ......................20 3. LISTE KOMPATIBLER ZUBEHÖRTEILE ................ 20 4. SYMBOLE UND DEREN BEDEUTUNG ................20 5. INDIKATIONEN ........................ 20 6. MEDIZINISCHE GEGENANZEIGEN ................21 7.
1. GERÄTEBESCHREIBUNG • Name des Modells Digisonic SP Cochlea-Implantat ® • Handelsbezeichnung I-SP-SD • Gerätebeschreibung Das Digisonic SP ist ein Multikanal-Cochlea-Implantat, das für die Rehabilitation eines hochgradigen oder ® an Taubheit grenzenden Hörverlustes bestimmt ist. Dieses transkutane Cochlea-Implantat arbeitet mit einem externen HdO-Prozessor (DIGI SP/ SAPHYR SP) oder mit einem Mikro-HdO-Prozessor mit externem Batterieteil ®...
6. MEDIZINISCHE GEGENANZEIGEN Das Digisonic® SP Cochlea-Implantat ist nicht indiziert bei Patienten mit Hörverlust und gleichzeitigen starken Läsionen in der Hörschnecke (erhebliche Missbildung, Bruch der Felsenbeinpyramide, starke Verknöcherung der Cochlea), Veränderungen am Hörnerv (axonale Neuropathie, Tumor am Hörnerv oder in dessen Nähe, wie z. B. ein Akustikusneurinom, eine vollständige Zerstörung beider Hörnerven), eine schwere Anomalie der Hörnervenbahnen, akute oder chronische Mittelohrerkrankungen (einschließlich einer Perforation des Trommelfells) und die psychologisch instabil sind oder unter einer Kontaktallergie gegenüber den Implantat-Werkstoffen (Silikon, Platin-...
In einer lebensbedrohlichen Situation ist nur das Ärzteteam in der Lage, eine Entscheidung zu treffen. Falls die Situation für den Patienten nicht lebensbedrohlich ist, wenden Sie sich bitte an Neurelec. - Medizinische Diathermie: Die medizinische Diathermie kann bei Patienten mit Implantaten, die Metall enthalten, nicht eingesetzt werden.
Elektrodenanordnung. Verwenden Sie keine scharfen chirurgischen Instrumente, die die Elektrodenanordnung beschädigen könnten. - Ausrichten des Implantats: Die gravierte Oberfläche des Digisonic SP-Implantats (NEURELEC, BOTTOM) ® sollte in der Einsatzkonfiguration nicht sichtbar sein und deshalb in Richtung Schädel zeigen. Diese metallene Titanplatte enthält wichtige Informationen und identifiziert das Implantat wie folgt:...
Kreisbewegung ab. Prüfen Sie die Schraube auf festen Sitz und wiederholen Sie das gleiche Verfahren für die zweite Schraube. Anmerkung: Weder der Arzt noch eine andere, von Neurelec autorisierte Person darf Änderungen am Implantat vornehmen (wie zum Beispiel am Befestigungssystem).
- Falls Zweifel bei den angegebenen Leistungen bestehen, wenden Sie sich zu Ihrer Sicherheit bitte an Ihren Neurelec-Kundendienst. - Möchten Sie Anmerkungen dazu machen oder sollten die bereitgestellten Informationen unvollständig sein, so wenden Sie sich bitte an Ihren Hersteller oder an Ihren Händler vor Ort. Digisonic SP ist ein eingetragenes Warenzeichen der Firma Neurelec-Frankreich ®...