Mode D'emploi; Electro-Chirurgie; Pré-Opératoires; Per-Opératoires - Neurelec Digisonic Sp I-Sp-Sd Bedienungsanweisungen

10. MODE D'EMPLOI

Attention !
Electrochirurgie : Dès la mise en place de l'implant, la suite du geste chirurgical ne doit plus s'effectuer à
l'aide d'instruments électro-chirurgicaux monopolaires. Ces instruments peuvent produire des champs radio-
fréquence avec des tensions électriques susceptibles d'endommager l'implant. L'emploi du bistouri électrique
bipolaire est autorisé tant qu'il n'est pas au voisinage ou en contact direct avec l'implant cochléaire.
Pré-opératoires
- Avant d'effectuer sa première implantation de Digisonic
techniques particulières de l'implant cochléaire Digisonic
- Avant l'implantation, les patients doivent être informés des bénéfices de l'implant cochléaire et de ses risques
éventuels secondaires (voir §7).
Per-opératoires
- Repérage de l'incision et de la position du récepteur : Avant de procéder à l'incision du lambeau cutané, il
est conseillé de repérer la position du système implanté. Ainsi, la détermination de l'incision doit considérer le
fait que l'implant ne doit pas être positionné sous le pavillon mais à une distance suffisamment importante pour
permettre au patient de porter le processeur contour d'oreille sans conflit avec la position de l'antenne externe.
D'autre part, la ligne d'incision doit être située à une distance suffisante de l'implant afin d'éviter tout risque
d'extrusion ou d'infection post-opératoire. Il est donc conseillé de marquer avec un crayon dermographique stérile
la ligne d'incision rétro-auriculaire décalée d'environ un centimètre du sillon rétro-auriclaire, ainsi que la position
du récepteur à environ 2cm du pavillon de l'oreille, dont la localisation est déterminée grâce à l'emploi du gabarit
d'implant et du gabarit de processeur (fourni séparément sur demande) à placer en position sur l'oreille.
Lorsque l'incision est réalisée, utiliser le gabarit d'implant pour préparer l'emplacement nécessaire au bon
positionnement du récepteur. Il est recommandé de vérifier que la surface osseuse est suffisamment plane pour
faciliter la fixation ultérieure du récepteur à l'aide des vis.
- Manipulation de l'implant : Retirer l'implant de la boite commerciale uniquement après avoir réalisé les étapes
chirurgicales classiques jusqu'à l'abord de la cochléostomie. Ouvrir alors l'emballage externe en s'assurant que
l'implant n'est pas endommagé. Retirer ensuite délicatement l'implant de son support stérile après avoir coupé
avec précaution les fils de suture de maintien. Eviter de toucher et/ou de plier le porte-électrodes, et ne pas
utiliser d'instruments chirurgicaux coupants qui pourraient endommager le porte-électrodes.
- Orientation de l'implant : La face gravée de l'implant Digisonic
être visible en configuration d'utilisation et donc orientée du côté du crâne. Cette plaque métallique en titane
comporte certaines informations importantes permettant l'identification de l'implant qui sont détaillées ci-après :
Indication
face côté os
Numéro de série (sn) :
DR : Digisonic Receiver
00 : année de fabrication
K : version SP
1234 : n° incrémental
SP, l'opérateur doit s'informer des spécifications
®
SP et de la technique chirurgicale associée.
®
SP (NEURELEC, BOTTOM) ne doit pas
®
Nom
du fabricant
Type d'implant (model) :
L'implant Digisonic
identifié
DIGISONIC
15
SP est
®
par l'inscription
SP
®