Mise En Garde, Interaction Avec Les Therapies Et Investigations Cliniques; Mise En Garde; Champ Électrique De Haute Énergie; Electrothérapie - Neurelec Digisonic Sp I-Sp-Sd Bedienungsanweisungen

- Plongée sous-marine : La pratique occasionnelle de la plongée autonome n'est pas conseillée en dessous
de 20m de profondeur. En effet, une surpression pourrait endommager l'implant. D'autre part, il est fortement
déconseillé de pratiquer une activité professionnelle de plongée sous-marine ; l'implant n'étant pas garanti pour
des sollicitations répétées de surpression.
- Accès aux zones protégées : Prendre l'avis du médecin avant de pénétrer dans des zones d'accès protégées
(salle d'examen IRM, portique de détection, cabine de scanner 3D...).
9. MISES EN GARDE, INTERACTION AVEC LES THÉRAPIES ET INVESTIGATIONS CLINIQUES
- Mise en garde : Les parties implantables du dispositif ne doivent pas être réutilisées si celles-ci ont été
préalablement implantées chez un autre patient.
- Champ électrique de haute énergie :
- Electrothérapie : L'électrothérapie peut envoyer des courants plus ou moins forts. Le recours aux techniques
d'électrothérapie à courants électriques de haut voltage est interdit pour risque de dommages sur le système
d'implant. Cependant, l'électrothérapie à faible voltage peut être envisagée à la seule condition que les
électrodes ne soient pas posées sur les zones de la tête et du cou.
- Electrochirurgie : Eviter l'utilisation d'instruments électro-chirurgicaux monopolaires. Ces instruments
peuvent produire des champs radio-fréquence avec des tensions électriques susceptibles de créer un
couplage entre l'extrémité de l'instrument et le porte-électrodes. Des courants induits pourraient endommager
les tissus cochléaires ou générer des dégâts permanents à l'implant. Ainsi, au bloc opératoire, dès qu'un
implant cochléaire est sorti de son emballage, tout bistouri monopolaire se doit d'être éteint pour éviter tout
dommage à l'implant. Cependant, l'emploi de bistouris électriques bipolaires est autorisé tant qu'il n'est
pas au voisinage ou en contact direct avec l'implant cochléaire.
- Electrochocs, défibrillation : L'envoi de chocs électriques de plusieurs milliers de volts parcourant le
corps est déconseillé sur un patient porteur d'implant cochléaire. Les électrochocs peuvent causer des
dégâts tissulaires dans la cochlée ou générer des dommages permanents à l'implant.
Dans le cas où une situation est vitale, seule l'équipe médicale est en mesure de prendre une décision. Dans
le cas où la situation n'est pas vitale pour le patient, merci de prendre contact avec Neurelec
- Diathermie médicale : Il est interdit d'utiliser la diathermie par rayons électromagnétiques sur un patient
porteur d'éléments implantés contenant du métal. Celle-ci peut causer des dommages irréversibles sur les
tissus (brûlure de la cochlée) et sur l'implant. Cependant, la diathermie par ultrasons peut être envisagée sur
les zones corporelles ne touchant pas celles de la tête et du cou.
- Diagnostic et traitement aux ultrasons : L'implant ne doit pas être exposé à des niveaux thérapeutiques
d'énergie ultrasonique. En effet, le dispositif peut par inadvertance concentrer le champ ultrasonique et subir
des dommages.
- Rayonnements ionisants thérapeutiques (radiothérapie) : Lors des séances de radiothérapie, il est
fortement déconseillé d'irradier directement la zone de l'implant. Une exposition massive et directe de l'implant
aux rayons pourrait entraîner une perte partielle, voire totale, des fonctionnalités de l'implant. Les dommages ne
sont pas forcément manifestes.
- Rayonnements électromagnétiques non ionisants :
- IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) : L'implant Digisonic
examen IRM ou l'application d'un champ magnétique intense au voisinage de l'implant pourrait occasionner
des dommages à l'implant et/ou au patient. Il est cependant possible d'effectuer un examen IRM à 1,5
Tesla en respectant les recommandations. Dans ce cas, le radiologue doit remplir un formulaire d'examen
disponible sur le site www.neurelec.com.
Se référer au manuel utilisateur du processeur pour obtenir des informations complémentaires.
SP contient un aimant permanent. Un
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