Einleitung; Verwendungszweck - Cortrium C3+ Holter Monitor Gebrauchsanweisung Und Technische Dokumentation

1. Einleitung

Dies ist das Handbuch für den C3
Der C3 ist ein ambulantes EKG-Aufzeichnungsgerät, das ein EKG über drei Kanäle und bis zu
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sieben Tage kontinuierlich aufzeichnen kann. Der C3
unter Verwendung von Standard-EKG-Elektroden von Drittanbietern, befestigt. Dieses Handbuch
enthält eine vollständige Anleitung für die sichere Anwendung des C3

1.1 Verwendungszweck

Der C3 ist ein ambulantes EKG-Aufzeichnungsgerät, das zur Aufzeichnung eines 3-Kanal-EKGs für
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eine Dauer von bis zu sieben Tagen vorgesehen ist. Der C3
haus, in der Arztpraxis als auch im häuslichen Bereich vorgesehen. Während des Betriebes zeichnet
der C3 kontinuierlich EKG-Signale und Bewegungsdaten auf und speichert sie direkt im internen
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Speicher ab. Zusätzlich verfügt der C3
Echtzeit-EKG-Daten an einem mobilen Gerät mit einer zur Verfügung gestellten App, damit
das medizinische Fachpersonal die Signalqualität des EKGs visuell überprüfen kann.
Die vom Gerät aufgezeichneten Daten können mithilfe einer Verarbeitungssoftware analysiert
werden, um PDF-Berichte zu erstellen. Die Software kann entweder von Drittanbietern stammen
oder von Cortrium konzipiert, unterhalten und/oder im Besitz von Cortrium sein. Die Hardware des
C3 ist nicht in der Lage ein EKG automatisch zu analysieren und auszuwerten, weshalb der C3
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auch kein automatisches Warnsignal, im Falle eines potenziell kritischen Zustandes des Herzens
abgeben kann.
Der Cortrium C3 ist für Erwachsene und Kinder (über 10 kg) bestimmt, bei denen eine
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EKG-Aufnahme indiziert ist. Der C3
verwendet werden, allerdings erkennt der C3
Warnhinweise).
Die endgültige Interpretation und Diagnose liegt in der Verantwortung eines ausgebildeten Arztes.
Holter Monitor (ab hier abgekürzt als „C3
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wird direkt am Oberkörper des Patienten,
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über ein eingebautes Bluetooth-Modul zur Vorschau der
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kann bei Patienten mit einem implantierten Herzschrittmacher
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keine Herzschrittmacher Impulse (siehe Abschnitt 2.2
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").
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.
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ist sowohl für den Einsatz im Kranken-
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