Einleitung; Verwendungszweck; Primäre Anwender; Klinische Indikationen - Cortrium C3 Gebrauchsanweisung Und Technische Dokumentation

C3 Holter Monitor - Gebrauchsanweisung
Cortrium C3 Holter Monitor Gebrauchsanweisung und tech. Dokumentation
Ver.: 1.0 Rev.: 04 DE, Ausgabedatum: 2018-08-14

1. Einleitung

Dies ist das Handbuch für das C3 Holter Monitor (ab hier abgekürzt als „C3"). Dieses
Dokument kann auch auf www.cortrium.com gefunden werden.
Das C3 ist ein ambulantes EKG-Aufzeichnungsgerät. Das C3 zeichnet über drei Kanäle in
einer Länge von bis zu 48 Stunden ein EKG auf und die gespeicherten Daten können auf
einem Computer exportiert werden. Das C3 wird direkt am Oberkörper des Patienten unter
Verwendung von Drei-Punkt-EKG-Elektroden angebracht. Dieses Handbuch enthält alle
Hinweise für eine sichere Anwendung des C3.

1.1 Verwendungszweck

Das C3 ist dazu bestimmt, ein 3-Kanal-EKG über die Dauer von bis zu 48 Stunden
aufzunehmen, um einen Nachweis für Abweichungen im EKG zu liefern. Das C3 kann
sowohl auf der allgemeinen Krankenstation und in der Notaufnahme eines Krankenhauses
als auch in der häuslichen Umgebung zum Einsatz kommen. Während der Anwendung
nimmt das C3 kontinuierlich die EKG-Signale des Patienten auf und speichert diese
kontinuierlich für eine spätere Analyse durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal, nach
Übertragung der gespeicherten Daten auf einen Computer mittels USB-Kabel. Die Hardware
des C3 kann ein EKG nicht automatischen analysieren und auswerten und infolgedessen
kann das C3 auch kein automatisches Warnsignal im Falle einer potentiellen kritischen
Herzsituation generieren.
1.2 Primäre Anwender
Das C3 sollte nur von medizinischem Fachpersonal bedient werden. Patienten sollten nur
Träger des C3 sein, nicht Anwender oder Betreiber. Daher sind alle Informationen in diesem
Handbuch an medizinisches Fachpersonal als Anwender gerichtet.
Anwendungshinweise, die an Patienten weitergegeben werden, sollten mit denen hier im
Handbuch gegebenen Hinweise übereinstimmen.

1.3 Klinische Indikationen

Das C3 ist zur diagnostischen Bewertung asymptomatischer Anzeichen oder kurzzeitiger
Beschwerden bei Patienten indiziert wie z.B. Herzklopfen, Ohnmachtsanfällen
(Schwächeanfällen), Brustschmerzen, Erschöpfung, Kurzatmigkeit und Schwindelgefühl.

1.4 Kontraindikationen

Das C3 sollte nicht bei Patienten zum Einsatz kommen, bei denen bereits eine
lebensbedrohliche Situation diagnostiziert oder vermutet wurde, da dies zu einer
unmittelbaren Gefahr führen könnte. Das C3 sollte nicht auf verletzter Haut zum Einsatz
kommen.
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