Konformitätserklärung - Cortrium C3+ Holter Monitor Gebrauchsanweisung Und Technische Dokumentation

DS/EN 1041
DS/EN 62304
DS/EN ISO 14971
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 300 328 V2.1.1
6.3 Konformitätserklärung
Der C3 stimmt mit den grundlegenden Anforderungen und Bestimmungen der EU-Richtlinie für
+
Medizinprodukte (MDD) überein.
2 RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse
Risikomanagement von Medizinprodukten
Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und
-dienste - Teil 17: Spezifische Bedingungen für Breitband-
Datenübertragungssysteme
Breitband-Übertragungssysteme - Datenübertragungsgeräte, die im
2,4-GHz-ISM-Band arbeiten und Breitband-Modulationstechniken
verwenden
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