Allgemeine Sicherheitshinweise - zebris FDM series Technische Daten Und Gebrauchsanweisung

2.2.4 Allgemeine Sicherheitshinweise

 Die Anwendung und Bedienung des Systems sowie Auswertung von Messdaten und de-
ren Interpretation darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen. Für Personen- oder
Sachschäden und Datenverlust, die durch unsachgemäße Verwendung der Software,
des Gerätes oder seiner Zubehörteile erfolgen, haftet zebris nicht.
 Patienten- und Messdaten dürfen nur mit Hilfe der von den zebris-Anwendungs-program-
men zur Verfügung gestellten Datenbankfunktion kopiert, verschoben oder gelöscht wer-
den. Bei mutwilligem Verändern von Daten ohne die Datenbankfunktionen trägt allein der
Anwender das volle Risiko.
 Mess- bzw. Analyseergebnisse sollten stets unter Berücksichtigung der klinischen Anam-
nese des Patienten und im Kontext weiterer diagnostischer Verfahren von einer nach-
weislich geschulten Fachperson interpretiert und auf ihre Relevanz geprüft werden.
 Sollen invasive Maßnahmen ergriffen werden, so darf das Messsystem nur als zusätzli-
ches Begutachtungsmittel eingesetzt werden. Keinesfalls können oder dürfen invasive
Eingriffe oder den Patienten gefährdende Maßnahmen alleine aufgrund der Messergeb-
nisse durchgeführt werden.
 Im Falle von festgestellten und/oder angenommenen Fehlfunktionen bzw. Defekten muss
das Gerät unverzüglich außer Betrieb genommen, als „Außer Betrieb" gekennzeichnet
und gegen Benutzung gesichert werden, indem das Netzkabel entfernt wird. Bitte kon-
taktieren Sie auf jeden Fall sofort den Hersteller oder Ihren Vertriebspartner.
 Das Messsystem ist nicht gegen Eindringen von Flüssigkeiten geschützt. Sollte Flüssig-
keit in das Messsystem eindringen schalten Sie es sofort aus und trennen es vom Ver-
sorgungsnetz (Netzstecker ziehen). Informieren Sie bitte unbedingt den technischen Ser-
vice der zebris Medical GmbH oder Ihren Vertriebspartner.
 Das Messsystem muss in regelmäßigen Abständen hinsichtlich der Messfunktion über-
prüft werden. Nähere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte dem Kapitel 6 dieser Ge-
brauchsanweisung.
 Stellen Sie sicher, dass alle Netz- und Anschlusskabel so verlegt und trittgeschützt sind,
dass niemand darüber stolpern kann. Kontrollieren Sie alle Kabel und Anschlussstecker
regelmäßig auf Beschädigungen. Beschädigte Netzteile, Steckverbinder und Leitungen
sind vor dem weiteren Betrieb zu ersetzen.
 Versuchen Sie keinesfalls das Messsystem auf eine andere als in den mitgelieferten Ge-
brauchsanweisungen beschriebene Weise selbst zu warten. Beim Entfernen der Abde-
ckungen setzen Sie sich unter Umständen lebensgefährlichen Spannungen oder anderen
Risiken aus.
 Es ist nicht erlaubt das Messsystem, dessen Zubehörteile oder zebris Software ohne
schriftliche Freigabe von zebris in irgendeiner Weise zu ändern oder zu modifizieren. Bei
Änderungen ohne Freigabe ist der Betreiber verpflichtet geeignete Untersuchungen und
Prüfungen durchzuführen, um einen sicheren Gebrauch zu gewährleisten.
zebris Medical GmbH FDM Technische Daten und Gebrauchsanweisung Seite 10/54