Elektrische Sicherheit - Butterfly Network iQ Benutzerhandbuch

Elektrische Sicherheit

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Sicherheitsinformationen
2-4 Butterfly iQ™ Benutzerhandbuch
Im diagnostischen Bereich der Werte des mechanischen Index (MI) wurden
während Herzuntersuchungen mit Gas-Ultraschallkontrastmitteln
Herzrhythmusstörungen beobachtet. Weitere Einzelheiten sind in der
spezifischen Packungsbeilage für das verwendete Kontrastmittel zu finden.
Die Butterfly Bildgebungs-Cloud ermöglicht die Fernanzeige von
Ultraschallbildern auf verschiedenen Plattformen und in unkontrollierten
Umgebungen (z. B. bei Raumbeleuchtung). Die geeignete Nutzung der Bilder
muss dem ärztlichen Ermessen unterliegen.
Nur geschulte Bediener dürfen das Gerät für die Nadelpositionierung verwenden.
Vor dem Gebrauch die Sonde sorgfältig überprüfen. Überprüfen Sie die Sonde
immer vor und nach der Reinigung, Desinfektion oder Verwendung. Überprüfen
Sie die Oberfläche der Linse, das Kabel, das Gehäuse, die Fugen und den Anschluss
auf Anzeichen von Schäden wie Risse, Absplitterung, Abriebstellen oder
Undichtigkeiten. Um das Risiko von Stromschlägen zu vermeiden, verwenden Sie
die Sonde nicht, wenn sie Anzeichen von Schäden aufweist.
Das Fallenlassen der Sonde kann Schäden verursachen. Überprüfen Sie die
Sonde immer vor und nach der Reinigung, Desinfektion oder Verwendung.
Überprüfen Sie die Oberfläche der Linse, das Kabel, das Gehäuse, die
Fugen und den Anschluss auf Anzeichen von Schäden wie Risse, Absplitterung,
Abriebstellen oder Undichtigkeiten. Um das Risiko von Stromschlägen
zu vermeiden, verwenden Sie die Sonde nicht, wenn sie Anzeichen von
Schäden aufweist.
Die Verwendung zusätzlicher Ausrüstung zusammen mit dem Ultraschallgerät
muss die Norm IEC 60601-1 erfüllen.
Die Verwendung von anderen als den angegebenen oder vom Hersteller dieses
Geräts bereitgestellten Zubehörteilen, Sonden und Kabeln kann zu verstärkten
elektromagnetischen Emissionen oder verringerter elektromagnetischer
Störfestigkeit dieses Geräts und zu einem nicht ordnungsgemäßen Betrieb führen.
Die Verwendung neben- oder übereinander mit anderen Geräten ist zu
vermeiden, da dies zu einem nicht ordnungsgemäßen Betrieb führen kann.
Wenn eine derartige Verwendung erforderlich ist, müssen dieses Gerät und die
anderen Geräte überwacht werden, um sicherzustellen, dass sie normal
funktionieren.
Es kann zu Stromschlägen bei dem Patienten oder dem Bediener kommen,
wenn bei Patientenanwendungsteilen die in der IEC 60601-1 angegebenen
Spannungen überschritten werden.
Die Sonde ist darauf ausgelegt, versiegelt zu bleiben. Versuchen Sie nicht, die Sonde
zu öffnen oder das Innere des Geräts, einschließlich des Akkus, zu verändern.
Andernfalls kann es zu Verletzungen des Patienten oder Bedieners kommen.
Sonde nicht über angegebene Tiefen hinaus eintauchen. Das Eintauchen über
angegebene Tiefen hinaus kann zu Stromschlag führen.