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D
kann, ob die jeweilige Störung durch die Garatie gedeckt ist.
RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2.
Das chirurgische Absauggerät Modell KYRI DSS ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen
Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen
bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das
Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung
verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden,
damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem
beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen
bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des
Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich
der EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der Absauger KYRI DSS können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die
Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flimmern EN 61000-3-3
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der Absauger KYRI DSS können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die
Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen
/ Burst EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
Magnetfeld
EN 61000-4-8
Anmerkung: U
ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
Durch die EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV Differentialmodus
5%U
bei 0.5 Zyklus
T
40%U
bei 5 Zyklen
T
70%U
bei 25 Zyklen
T
<5%U
für 5 Sek.
T
3A/m
Elektromagn. Umgebung
Diese Absauger KYRI DSS bununtzen RF- Energie nur für den internen
Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige RF-Emissionen, die keine
Interferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Die Absauger KYRI DSS sind für die Benutzung in allen Umgebungen
geeignet, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und für direkten Anshluss
An den Haushaltstrom.
Konformitätsniveau
Das Gerät nicht seinen
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Zustand ändern
Keramik sein. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die relative
Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Das Gerät nicht seinen
Die Stromeinspeisung muss die für eine
Zustand ändern
gewerbliche bzw.
Das Gerät nicht seinen
Die Stromeinspeisung muss die für eine
Zustand ändern
gewerbliche bzw.
--
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein. Wenn der Benutzer des Absauger KYRI DSS
verlangt, dass das Gerät im Dauerbetrieb
arbeiten soll, wird empfohlen, es mit einer
Kontinuitäts- Stromversorgung zu benutzen.
Das Gerät nicht seinen
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche
Zustand ändern
bzw. Klinikumgebung sein.
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Elektromagn. Umgebung
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