Anforderungen Hinsichtlich Der Elektromagnetischen Verträglichkeit - Faro MAIA Gebrauchsanleitung

SIcHErHEITSANWEISUNGEN
ANFOrDErUNGEN HINSIcHTLIcH DEr ELEKTrOMAGNETIScHEN VErTrÄGLIcHKEIT
Das medizinische Gerät erfordert besondere vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen verträglichkeit und muss
strikt laut den aus den Begleitpapieren hervorgehenden Anweisungen installiert und benutzt werden.
Die ALYA-Leuchte ist zum Betrieb in der unten angegeben elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. der
Emissionsprüfung
RF-Emissionen CISPR15
RF-Emissionen CISPR15
Emission harmonischer Frequenzen
Spannungsschwankungen /
Flimmerfrequenzemissionen
ELEKTrOMAGNETIScHE STÖrFESTIGKEIT
Die Lampe MAIA ist für den Einsatz im u. a. elektromagnetischen Umfeld gebaut. Der Kunde oder Benutzer muss sicherstellen,
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC/EN61000-4-2
Wanderwellen / Stoß
IEC/EN61000-4-4
Stoßspannung
IEC/EN61000-4-5
Spannungsabfälle, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC/EN61000-4-11
Netzfrequenz Magnetfeld
IEC/EN61000-4-8
Störfestigkeit Leitungen
IEC/EN61000-4-6
Störfestigkeit Leitungen
IEC/EN61000-4-6
Anm.: Ut ist der Wert der Netzspannung
Anm. 1: Bei 80 MHz und 800 Mhz wird der höchste Frequenzabstand angewendet.
Anm. 2: Diese Anleitungen könnten nicht in allen Situationen gültig sein. Die elektromagnetische Fortpflanzung wird von der Auf-
nahme und der Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Personen beeinflusst.
a) Die industriellen, wissenschaftlichen und medizinischen Bänder zwischen 150kHz und 80MHz sind 6,765 MHz bei 6,795MHz;
13,553 MHz bei 13,567 MHz; 26,957 MHz bei 27,283 MHz und 40,66 MHz bei 40,70 MHz.
b) Die Konformitätsstufen nehmen bei den Bändern ISM zwischen 150kHz und 80MHz und den Bändern 80MHz bis 2,5GHz
in dem Umfang ab, in dem ein tragbares Sendegerät Störungen verursachen kann, wenn es unabsichtlich in den Patientenbereich
gebracht wird.
Daher wurde ein zusätzlicher Faktor von 10/3 bei der für die Berechnung des Mindestabstands von den Sendern benutzten Formel
eingesetzt.
c) Die Feldstärke für ortsfeste Sender wie Basisstationen für den Mobilfunk (Handys und schnurloses Telefone), Autofunkverkehr,
Funksprechgeräte, Radiosender in AM und FM und Fernsehsender können weder theoretisch noch genau vorhergesehen werden.
Zur Feststellung eines von ortsfesten RF-Sendern verursachten elektromagnetischen Umfelds müsste eine elektromagnetische Un-
tersuchung des Standorts vorgenommen werden. Falls die am Standort der Dentaleinheit gemessene Feldstärke die zuvor genannte
anwendbare Konformitätsstufe überschreitet, muss der Betrieb der Behandlungslampe überwacht werden. Sollten anomale Leistun-
gen beobachtet werden, könnten zusätzliche Maßnahmen wie eine andere Ausrichtung oder Stellung der Lampe notwendig sein.
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d) Die Feldstärke bei einem Frequenzabstand von 150 kHz bis 80 MHz sollte kleiner als 3 V/m sein.
Anleitung und Herstellerklärung – Elektromagnetische Emissionen
Benutzer muss gewährleisten, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet wird
Konformität
Konform
Konform
Klasse C
Konform
leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
dass sie in dem genannten Umfeld verwendet wird
Konformität
± 6kV Kontakt
± 8kV Luft
± 2kV Netzanschluss
± 1kV für Ein-/Ausgangsleitungen
± 1kV Differentialmodulation
± 2kV Gleichtakt
< 5% Ut für 0,5 Zyklen
40% Ut für 05 Zyklen
70% Ut für 25 Zyklen
<5% Ut für 5 Sek.
3A/m
3Vrms 150kHz bis 80MHz
(für nicht-lebenserhaltende
Geräte)
3Vrms 80MHz bis 2.5GHz
(für nicht-lebenserhaltende
Geräte)
Elektromagnetisches umfeld - Anleitung
Die Lampe MAIA verwendet Hochfrequenzenergie nur für den
internen Betrieb. Die RF-Emissionen sind daher sehr niedrig
und verursachen höchstwahrscheinlich keine Störungen in den
umliegenden elektronischen Geräten.
Die Lampe MAIA ist für die Verwendung in allen Gebäuden,
einschließlich Wohngebäuden und solchen geeignet, die direkt
an das öffentliche Niederspannungs-Stromnetz von Wohngebie-
ten angeschlossen sind.
Elektromagnetische umfeld-Anleitung
Die Böden müssen aus Holz, Beton oder Keramik sein. Wenn
die Böden mit synthetischem Material ausgelegt sind, muss die
relative Luftfeuchtigkeit 30% betragen.
Die Qualität der Netzspannung muss der eines Gewerbegebietes
oder eines Krankenhauses entsprechen.
Die Qualität der Netzspannung muss der eines Gewerbegebietes
oder eines Krankenhauses entsprechen.
Die Qualität der Netzspannung muss der eines Gewerbegebietes
oder eines Krankenhauses entsprechen. Wenn der Benutzer
die Lampe MAIA im Dauerbetrieb auch ohne Netzversorgung
einsetzt, sollte eine USV – Vorrichtung installiert werden.
Pegel des Magnetfelds bei Netzfrequenz eines typischen Gerbe-
oder Krankenhausumfelds.
Die tragbaren oder fahrbaren Funksprechgeräte sollten nicht in
der Nähe von Dentaleinheiten, einschließlich Kabel, verwendet
werden, außer wenn die empfohlenen Mindestabstände einge-
halten werden, die auf der Grundlage der Frequenz des Senders
berechnet werden.
Empfohlene Mindestabstände:
d = 1,2√P
d = 1,2√P von 80 Mhz bis 800 MHz
d = 2,3√P von 800 MHz bis 2,5 GHz
Dabei ist P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in
Watt (W) laut Hersteller des Senders und d ist der empfohlene
Mindestabstand in Metern (m).
Die Feldstärke der fixen RF – Sender , wie aus einer elektro-
magnetischen Untersuchung des Umfelds a hervorgeht, kann
niedriger sein als der Konformitätspegel jedes einzelnen Fre-
quenzabstands.
Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die mit
dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind: