Conformité Aux Normes; Classification Selon La Norme Cei 60601-1; Caractéristiques Électriques (Lorsque L'humidificateur Chauffant Est Utilisé Avec Un Appareil De Traitement Dreamstation Go); Pression Maximale Préconisée - Philips DreamStation Go Benutzerhandbuch

Conformité aux normes
Cet appareil est conçu pour être conforme aux normes suivantes :
• CEI 60601-1 Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux
• CEI 60601-1-11 Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles dans l'environnement
des soins à domicile
• CEI 60601-1-6 Exigences générales de sécurité - Utilisation
• CEI 62366 Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
• CEI 62304 Logiciels de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel
• ISO 8185 Exigences spécifiques des systèmes d'humidification respiratoires
• ISO 80601-2-70 Matériel de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil
• EN 60601-1-2 Compatibilité électromagnétique

Classification selon la norme CEI 60601-1

Type de protection contre
les décharges électriques
Degré de protection contre
les décharges électriques
Degré de protection contre
les infiltrations d'eau
Mode de fonctionnement
Caractéristiques électriques (lorsque l'humidificateur
chauffant est utilisé avec un appareil de traitement
DreamStation Go)
Pression maximale préconisée
Capacité du réservoir d'eau
Plaque du réchauffeur
Chute de pression de l'humidificateur à l'inspiration
Chute de pression de l'humidificateur à l'expiration
Humidité
Température maximale du gaz administré
Valeurs déclarées d'émission sonore arrondies à deux chiffres (conformément à ISO 4871)
Taille du tuyau
Tuyau de type 12 mm
Tuyau de type 15 mm
Tuyau de type 22 mm
Appareil de classe II/alimentation interne
Pièce appliquée type BF
Appareil : étanchéité aux gouttes, IP22
Caractéristique signalée par le premier chiffre : 2 - Protection contre la pénétration de
corps étrangers solides ≥ 12,5 mm de diamètre.
Explication : protection contre le risque d'accès aux parties dangereuses avec un doigt
et protection contre les corps étrangers solides d'un diamètre de 12,5 mm et plus.
Caractéristique signalée par le second chiffre : 2 - Protection contre la pénétration
d'eau ayant des effets nuisibles (inclinaison à 15°).
Explication : protection contre les gouttes d'eau tombant verticalement sur le boîtier
lorsqu'il est incliné selon un angle compris en 0 et 15°.
Continu
Niveau de pression
acoustique (L)
33,9 dB(A)
33,3 dB(A)
33,2 dB(A)
Consommation électrique en courant alternatif :
100 – 240 VCA ; 50/60 Hz ; 2,0 – 1,0 A
20 cmH O
2
240 ml au niveau d'eau préconisé
Température max. : 68 °C
Max. : 2,1 cmH O à un débit de 60 l/min
2
Max. : 2,8 cmH O à un débit de 20 l/min
2
en sortie : ≥ 12 mg H
Humidité
min
Mesurée au taux de fuite attendu dans l'intervalle des
pressions thérapeutiques, 17,5 – 35 °C, HR de 15 %, pour
tous les tuyaux compatibles
< 43 °C
Incertitude (K) Niveau de puissance
2,0 dB(A)
2,0 dB(A)
2,0 dB(A)
O/l
2
Incertitude (K)
acoustique
41,9 dB(A)
41,3 dB(A)
41,2 dB(A)
2,0 dB(A)
2,0 dB(A)
2,0 dB(A)
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