Spécifications Environnementales; Instructions De Sécurité - Linet ProphyCair series Bedienungsanleitung Und Technische Beschreibung

Spécifications environnementales
Conditions d'utilisation
Paramètre Valeur
Température ambi- 40° à 104° F / 10° à 40° C
ante
Humidité relative 30 à 75 % non condensation
Pression atmosphé- 700 à 1 060 hPa
rique
Protection contre IP3X
l'entrée nuisible de
liquides
Conditions de stockage et d'expédition
Paramètre Valeur
Température ambi- -40° à 158° F / -40° à 70° C
ante
Humidité relative 10% à 100%
Pression atmosphé- 500 à 1 060 hPa
rique
Protection contre IP3X
l'entrée nuisible de
liquides
Exigences en matière de mise au rebut
Cet équipement doit être mis au rebut dans votre centre de
recyclage local (déchets non dangereux) lorsqu'il est par-
venu à la fin de sa durée de service. Le compresseur doit
être éliminé conformément aux réglementations WEEE
Enregistrement auprès de la FDA
Société enregistrée auprès de la FDA en tant que fabricant
et fabricant contractuel. Le système de qualité de LINET
est conforme aux exigences de :
FDA 21 CFR, PART 820- QSR- Bonnes pratiques
„
de fabrication actuelles (CGMP) pour les disposi-
tifs médicaux.
Les produits sont répertoriés par la FDA.
„
Dispositif médical accrédité par Santé Canada.
„
Société certifiée ISO 13485.
„
Codé par le régime d'assurance-maladie (SA-
„
DMERC).
Brevets
Brevets américain et international en attente
Certificat d'origine
Tous les produits sont fabriqués à Corona, en Californie
aux États-Unis.
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4 Instructions de sécurité
Avant d'utiliser votre unité de commande de la série
™
ProphyCair, s'assurer que l'alimentation CA disponible
à votre site correspond aux besoins en énergie impri-
més sur l'étiquette d'identification du produit collée à
l'arrière de l'unité.
Pour éviter un choc électrique, toujours brancher le
™
cordon d'alimentation de l'unité de commande dans
une source d'alimentation convenablement mise à la
terre.
Respecter les instructions avec soin.
™
S'assurer que tout utilisateur a lu et compris ce manu-
™
el avant d'utiliser le produit.
Utiliser le système de matelas exclusivement de la
™
manière spécifiée dans ce manuel et dans un état de
fonctionnement impeccable.
Utiliser le système de matelas exclusivement avec
™
l'alimentation électrique correcte (voir Données
électriques).
N'utiliser le système de matelas que dans dans sa
™
condition originale, et ne jamais le modifier.
S'assurer que le système de matelas est utilisé exclu-
™
sivement par (ou sous surveillance de) un personnel
soignant qualifié.
Remplacer immédiatement toute pièce endommagée
™
par des pièces de rechange d'origine uniquement.
S'assurer que le système de matelas n'est entretenu
™
et installé que par du personnel formé et autorisé par
le fabricant.
Ne pas dépasser la limite maximale de poids du pati-
™
ent (voir Spécifications mécaniques).
Ne pas utiliser le compresseur à proximité de gaz
™
inflammables. Ceci ne concerne pas les bouteilles
d'oxygène.
Ne pas recouvrir le compresseur lorsqu'il fonctionne.
™
Ne jamais manipuler les prises de courant avec les
™
mains humides.
Ne débrancher le produit qu'en tirant la fiche d'alimen-
™
tation. Pour débrancher la fiche de réseau, toujours
tenir la prise, pas le câble.
Positionner le câble de réseau de manière à ce qu'au-
™
cune boucle ou nœud ne se forme ; protéger le câble
de toute usure mécanique.
Un traitement incorrect du câble de réseau peut
™
causer un choc électrique, des graves blessures ou
l'endommagement du système de remplacement de
matelas.
Ne pas placer le patient directement sur le matelas
™
sans le drap de dessus.
AVERTISSEMENT : Avant l'ouverture de l'enceinte
™
de l'unité de commande, s'assurer que l'unité de
commande est arrêtée et débranchée de sa source
d'alimentation. L'enceinte de l'unité de commande doit
uniquement être ouverte par un technicien agréé et
qualifié de l'usine.
Il est interdit au patient et à toute autre personne se
™
trouvant autour ou sur le système de fumer. Le systè-
me de la série ProphyCair utilise l'air ambiant pour
assurer la circulation à travers le matelas. La fumée
de la cigarette contaminera le système.
FRANÇAIS
ProphyCair & ProphyCair+
Version: 01