cattani ASPI-JET series Gebrauchsanweisung Seite 54

CERTIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EN CONFORMIDAD CON LA DIRECTIVA 93/42/
CEE
Posteriormente a la obtención de la autorización por parte de DNV para aportar la MAR CA CE a
nuestros aparatos clasifi cados como dispositivos médicos:
los técnicos autorizados a realizar trabajos de reparación en las mencionadas máquinas deberán
utilizar exclusivamente piezas de repuesto originales CAT TA NI.
Esta intervención de sustitución de piezas que han perdido en el tiempo sus características mecá-
nicas/eléctricas, se considera un mantenimiento correctivo de un desgaste de los materiales para
dejar el aparato en el estado de seguridad inicial, por eso, después de la intervención, la directiva
93/42 defi ne una puesta en marcha del aparato.
Las pruebas a seguir están descritas en la norma CEI EN 62353 "aparatos de electromedicina" –
Verifi caciones periódicas y pruebas a efectuar después de cada intervención de reparación de los
aparatos electromédicos-, además es aconsejable realizarlas según las modalidades indicadas
también en la CEI EN 60601-1 (CEI 62-5).
Además, en relación con los componentes abajo enumerados, los cuales pueden encontrarse, los
técnicos deberán atenerse a la tabla reportada a continuación:
Componentes
MOTOR UNI-JET 75
FICHA ELECTRICA
MICRO PUERTA
CABLE ENS. CON MICRO
y señalar a la empresa CATTANI S.p.A., departamento de ventas, junto con la solicitud de dichos
componentes, el
de la máquina de destino, comprometiéndose a instalar dichos componentes en la máquina en
reparación y no en otras.
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ASPI-JET Modelos 6-7-8-9
Código
020354 110 V
020348 230 V
020349 240 V
020353 220 V
180921 CIRCUITO AC 15
180923 CIRCUITO AC 15
180930 CIRCUITO +bomba
180931 CIRCUITO +bomba
180940 CIRCUITO AC 20
180941 CIRCUITO AC 20
180943 CIRCUITO AC 20
183102
180810
NUMERO DE SERIE

60 Hz
50 Hz
50 Hz
60 Hz
-230 V
-110 V
-220 V
-240 V
-220 V
-240 V
-110 V