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Einleitung; Allgemeines; Gegenstand Des Handbuchs; Zur Behandlungseinheit K2 - Airel Quetin K2 Nutzerhandbuch

Inhaltsverzeichnis

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1. EINLEITUNG

1.1

Allgemeines

1.1.1

Gegenstand des Handbuchs

Dieses Handbuch beschreibt den Gebrauch der drei Ausführungen der dentalmedizinischen
Behandlungseinheit AIREL-QUETIN K2: K2 NEO, K2 EVO und K2 one.
• Lesen Sie dieses Handbuch vor jedem Gebrauch des K2 sorgfältig durch. Das
Handbuch soll Ihnen ermöglichen, Ihr Gerät unter optimalen Bedingungen zu nutzen.
• Die in diesem Handbuch als Beispiele angegebenen numerischen Werte sind
keinesfalls als empfohlene Werte anzusehen, sofern sie im Text nicht ausdrücklich
als solche spezifiziert werden.
• Die Abbildungen dienen der Veranschaulichung der verschiedenen Funktionen des
K2. Sie sind nicht vertraglich bindend. Die Abbildungen stellen nicht alle möglichen
Gerätevarianten dar.
1.1.2

ZUR Behandlungseinheit K2

Die Behandlungseinheit K2 ist ein Behandlungsstuhl, der es dem Bediener ermöglicht,
Zahnerkrankungen zu erkennen und zu behandeln und/oder vorbeugende Maßnahmen
durchzuführen.
Er ist für die Nutzung durch Zahnärzte und ihr zahnärztliches Assistenzpersonal bestimmt. Der
Bediener (Arzt) muss über ein zahnmedizinisches Diplom verfügen.
Zu behandelnde Patienten: ab 4 Jahren.
1.2

Klassifizierung / Vorschriften

Die Dentalausrüstung AIREL-QUETIN K2 entspricht den folgenden Normen:
Richtlinie 93/42/EWG,
Norm IEC 60950-1 / 60417-5019
Norm IEC 60601-1
Norm IEC 60529
Norm EN 60601-1-2
Norm IEC 80601-2-60
Medizinprodukt der Klasse IIa
(CE-Kennzeichnung 2195)
Elektrische Schutzklasse I. Funktionsisolierung mit
Erdungsklemme.
Typ B
Spritzwasserschutz
Erzeugt keine elektromagnetische Störung und
weist eine angemessene Störfestigkeit auf.
Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit
und die wesentlichen Leistungsmerkmale von
zahnärztlichen Geräten
IPX1
7

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