Inhaltsverzeichnis
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1. EINLEITUNG
1.1
Allgemeines
1.1.1
Gegenstand des Handbuchs
Dieses Handbuch beschreibt den Gebrauch der Dentalausrüstung AIREL-QUETIN PACIFIC in ihren
verschiedenen Ausführungen: NEO, EVO, CHIR, ORTHO.
• Lesen Sie dieses Handbuch vor jedem Gebrauch des PACIFIC sorgfältig durch. Das Handbuch
soll Ihnen ermöglichen, Ihr Gerät unter optimalen Bedingungen zu nutzen.
• Die in diesem Handbuch als Beispiele angegebenen numerischen Werte sind keinesfalls als
empfohlene Werte anzusehen, sofern sie im Text nicht ausdrücklich als solche spezifiziert
werden.
• Die Abbildungen dienen der Veranschaulichung der verschiedenen Funktionen des PACIFIC. Sie
sind nicht vertraglich bindend. Die Abbildungen stellen nicht alle möglichen Gerätevarianten
dar.
1.1.2
ZUR Behandlungseinheit PACIFIC
Das Gerät PACIFIC ist ein zahnärztlicher Behandlungsstuhl, der es dem Bediener ermöglicht,
Zahnerkrankungen zu erkennen und zu behandeln und/oder vorbeugende Maßnahmen durchzuführen.
Er ist für die Nutzung durch Zahnärzte und ihr zahnärztliches Assistenzpersonal bestimmt. Der Bediener
(Arzt) muss über ein zahnmedizinisches Diplom verfügen.
Zu behandelnde Patienten: ab 4 Jahren.
1.2
Klassifizierung / Vorschriften
Die Dentalausrüstung AIREL-QUETIN PACIFIC entspricht den folgenden Normen:
Richtlinie 93/42/EWG
Norm IEC 60950-1 / 60417-5019
Norm IEC 60601-1
Norm IEC 60529
Norm EN 60601-1-2
Norm IEC 80601-2-60
Medizinprodukt der Klasse IIa
(CE-Kennzeichnung 2195)
Elektrische Schutzklasse I. Funktionsisolierung mit
Erdungsklemme.
Typ B
Spritzwasserschutz
Das Produkt generiert keine elektromagnetischen
Störungen, die andere Geräte beeinträchtigen könnten.
Es verfügt über eine ausreichende elektromagnetische
Störfestigkeit.
Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit
und die wesentlichen Leistungsmerkmale von
zahnärztlichen Geräten
IPX1
7
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