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Gima SUPER VEGA Handbuch
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Gima SUPER VEGA Handbuch

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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA - 1 L
SUPER VEGA SUCTION ASPIRATOR - 1 L
ASPIRATEUR SUPER VEGA - 1 L
CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA - 1 L
ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA - 1 L
APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA - 1 L
Manuale d'uso
Instruction manual
Mode d'emploi
Handbuch
Manual de istrucciones
Instruções de uso
28211
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) Italy
Made in Italy
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
–
export@gimaitaly.com

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Verwandte Anleitungen für Gima SUPER VEGA

Inhaltszusammenfassung für Gima SUPER VEGA

  • Seite 1 SUPER VEGA SUCTION ASPIRATOR - 1 L ASPIRATEUR SUPER VEGA - 1 L CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA - 1 L ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA - 1 L APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA - 1 L Manuale d’uso Instruction manual Mode d'emploi...

  • Seite 2: Norme Di Sicurezza Fondamentali

    Utilizzare solo accessori e componenti originali, forniti dal fabbricante Gima S.p.A. al fine di garantire la massima Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare: Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico fornito dal fabbricante GIMA al fine di garantire la efficienza e sicurezza del dispositivo;...

  • Seite 3: Caratteristiche Tecniche

    Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettromagnetica e deve essere CHIRURGICO SUPER VEGA deve essere installato e utilizzato lontano da apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) che potrebbero influenzare lo stesso dispositivo.
  • Seite 4 Apparecchio con Classe di isolamento II Marchio di conformità alla direttiva 93/42/CEE e successive modifiche intervenute Avvertenze generali e / o specifiche Fabbricante: Gima S.p.A. Consultare le istruzioni d’uso Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy Parte Applicata di tipo BF (sondino di aspirazione)

  • Seite 5: Accessori In Dotazione

    ACCESSORI IN DOTAZIONE ACCESSORI CODICE VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000ml RE 210001/02 SONDA ASPIRAZIONE MONOUSO CH20 25723 RACCORDO CONICO RE 210410 TUBI SILICONE TRASPARENTE Ø6x10mm 51100 FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO SP 0046 A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000ml. Filtro antibatterico ed idrofobico: progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e macchina da infezioni incrociate.

  • Seite 6: Controllo Periodico Di Manutenzione

    121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min). CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE L'apparecchio ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e/o lubrificazione. Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalità e della sicurezza dell'apparecchio prima di ogni utilizzo.

  • Seite 7: Istruzioni Per L'uso

    PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL FUNZIONAMENTI, CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA IL FABBRICANTE NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE ISTRUZIONI PER L’USO ...

  • Seite 8: Condizioni Di Garanzia

    Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento, Gima S.p.A. provvederà alla sostituzione del prodotto solo se provvisto in allegato di SCONTRINO o GARANZIA TIMBRATA. Gima S.p.A. non risponde degli accessori che presentano segni di contaminazione, quindi provvederà alla sostituzione degli stessi addebitando i costi del materiale al cliente.

  • Seite 9: Rischi Di Interferenza Elettromagnetica E Possibili Rimedi

    RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI CHIRURGICO SUPER VEGA è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2. L’ASPIRATORE compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei documenti accompagnatori.
  • Seite 10 L’ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica l’utente dell’ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Immunità Livello indicato dalla Livello di Guida all’ambiente Elettromagnetico...

  • Seite 11: General Warning

    SUPER VEGA SUCTION ASPIRATOR is a portable unit, working with 230V ~ / 50 Hz network electricity, designed for the aspiration of bodily fluids in adult and children. It’s particularly suitable for nasal, oral or tracheal aspiration of mucus, catarrh or blood after minor surgical procedures and can be used in post-operative therapy at home or conveniently transported from one hospital ward to another.

  • Seite 12: Technical Characteristics

    Any minimal modification / repair on the device voids the warranty and does not guarantee the compliance with the technical requirements provided by the MDD 93/42/EEC (and subsequent changes) and its normatives. TECHNICAL CHARACTERISTICS SUPER VEGA SUCTION ASPIRATOR Model Typology (MDD 93/42/EEC) Medical Device Class IIa...
  • Seite 13 CE marking in conformity with EC directive 93/42/CEE and subsequent changes General warnings and/or specifications Consult the instruction manual Manufacturer: Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy Applied Part type BF (suction probe) Keep in a cool, dry place Fuse Conservation temperature: - 25 ÷...

  • Seite 14: Cleaning Of Accessories

    Don’t use after lapse of the sell-by date packaging. GIMA declines any liability for injury to the patient correlated to the deterioration of the above- Check the expiry date on the original packaging of the suction catheter and check the integrity of the sterile mentioned sterile packaging due to handling of the original packaging by third parties.

  • Seite 15: Periodical Maintenance Checks

    2° case – If both the security system doesn’t work, there is the possibility that liquid comes inside the device, in this case return the Gima S.p.A. will provide upon request electric diagrams, components list, descriptions, setting instructions and any other information that can help the technical assistance staff for product repair.
  • Seite 16 INSTRUCTION FOR USE  The device must be checked before each use in order to detect malfunctions and / or damage caused by transport and / or storage.  The working position must be such as to allow one to reach the control panel and to have a good view of the empty indicator, the jar and the antibacterial filter.

  • Seite 17: Risk Of Electromagnetic Interference And Possible Remedies

    The SUPER VEGA SUCTION ASPIRATOR is intended for use in the electromagnetic environment specified below. Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic Emissions The customers or the user of the SUPER VEGA SUCTION ASPIRATOR should assure that it’s used in such an environment. The SUPER VEGA SUCTION ASPIRATOR only used RF...
  • Seite 18 The SUPER VEGA SUCTION ASPIRATOR is intended for use in the electromagnetic environment specified below. Guidance and manufacturer’s declaration – Immunity Emissions The customers or the user of the SUPER VEGA SUCTION ASPIRATOR should assure that it’s used in such an environment. Immunity Test...

  • Seite 19: Warranty Conditions

    Instruments returned for repair MUST be accompanied by a description of the problem. GIMA will not be responsible for damage Failure to follow this procedure will result in the instrument being returned to the purchaser unrepaired.
  • Seite 20 ASPIRATEUR SUPER VEGA est un appareil avec alimentation électrique 230V ~, da utiliser pour l'aspiration nasal, oral, trachéal, par l’adulte ou l’enfant de liquides corporels comme par exemple mucus, catarrhe et sang. Un appareil projeté pour offrir une facilité de transport et une utilisation continue.

  • Seite 21: Caractéristiques Techniques

    MDD 93/42/EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes de référence. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ASPIRATEUR SUPER VEGA Modèle Typologie Dispositif Médical Classe IIa Dèfinition suivant Normess UNI EN ISO 10079-1...
  • Seite 22 La réutilisation du dispositif peut entraîner des infections croisées. N’utiliser pas le dispositive après la date de preemption. GIMA décline toute responsabilité pour les dommages au patient corrélés à la détérioration de cet emballage stérile Contrôler la date d’échéance sur l’emballage original de la canule et vérifier l’intégrité de l’emballage stérile.

  • Seite 23: Nettoyage Des Accessoires

    ATTENTION: le éventuelle canules d’aspiration qui entrent dans le corps humain, achetées séparément de l’appareil, doivent être conformes à la réglementation ISO 10993-1 qui concerne la biocompatibilité des matériels. Bocal d'aspiration: La résistance mécanique du composant est garantie jusqu'à 30 cycles de nettoyage et de stérilisation. Au-delà...
  • Seite 24 CONTROL PERIODIQUE D’ENTRETIEN L'appareil ASPIRATEUR SUPER VEGA n'a aucune partie qui exige d'être entretenue ou lubrifiée. Il faut toutefois effectuer, avant chaque utilisation, quelques contrôles simples pour la vérification du fonctionnement et de la sécurité de l'appareil. Étant donné les informations contenues à l'intérieur du manuel d'utilisation et l'interprétation facile de ce dispositif, la formation n'est donc pas nécessaire.
  • Seite 25 MODE D’EMPLOI  Le dispositif doit être contrôlé avant toute utilisation, afin de pouvoir détecter les anomalies de fonctionnement et/ou dommages dus au transport et/ou stockage.  La position de travail doit permettre d'atteindre la console de commandes et d'avoir une bonne vision de l'indicateur du vide, du vase et du filtre antibactérien.

  • Seite 26: Conditions De Garantie

    Il est donc requis de lire attentivement le mode d’emploi pour eviter d’endommager l’appareil a la suite d’un usage impropre. Veuillez toujours specifier le type de defaut de manierea permettre a GIMA d’evaluer si le defaut fait partie des cas couverts par la...
  • Seite 27 RISQUES D'INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET REMÈDES POSSIBLES L’ASPIRATEUR SUPER VEGA est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières en ce qui concerne la Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme EN 60601-1-2. compatibilité électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de compatibilité...
  • Seite 28 L’ASPIRATEUR SUPER VEGA est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques de l’ASPIRATEUR SUPER VEGA doivent s’assurer que l’appareil est utilise dans un tel environnement. Test d'Immunité...

  • Seite 29: Wicthtige Sicherheitsvorschriften

    CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA ist eine kompakte Absaugpumpe für die Sekretabsaugung. Diese Geräte sind für die Nasenabsaugung, Mundabsaugung, Luftröhrenabsaugung von Körperflüssigkeiten (Schleim oder Katarrh) für Erwachesene und Kinder geeignet. Die Anwendung kann in der ambulaten und stationären Pflege, Altenpflege und insbesondere im privaten Bereich erfolgen.

  • Seite 30: Technische Daten

    Angaben in der Begleitdokumentation installiert und verwendet werden. Das CHIRURGISCHER ABSAUGER Das Medizingerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit und darf nur SUPER VEGA muss fern von mobilen und tragbaren Funk-Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) installiert und verwendet werden, die das Gerät selbst beeinflussen könnten.

  • Seite 31: Bedeutung Der Symbole

    Sicherung Kühl und trocken lagern Lagerhaltungstemperatur - 25  70 °C Atmosphärendruck Wechselstrom Netzfrequenz Gerät Ein Mit: Gima S.p.A. Gerät Aus Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy Losnummer Seriennummer Produktkennung IP21 Schutzklasse eines elektrischen Geräts gegen den zufälligen oder vorsätzlichen Kontakt mit dem menschlichen Körper oder einem...

  • Seite 32: Risiken Durch Elektromagnetische Interferenzen Und Mögliche Abhilfe

    RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE Das CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2. elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
  • Seite 33 Die Feldintensität auf einem Frequenzintervall von 150 kHz bis 80 MHz könnte unter 3 V/m liegen. Das CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA ist für einen Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen, in Empfohlene Schutztrennabstände zwischen tragbaren und mobilen Kommunikationsgeräten und dem Monitor dem die RF-Strahlungsstörungen überwacht werden.

  • Seite 34: Serienmässiges Zubehör

    Wiederverwendung kann zu Kreuzinfektionen führen. Nach Ablauf des Mindesthaltbarkeitsdatums nicht mehr zu verwenden. Verpackung sicher. GIMA haftet nicht für Schäden an Patienten, die auf eine Beschädigung der sterilen Verpackung, Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf der Originalverpackung der Kanüle und stellen Sie die Integrität der sterilen die durch Manipulationen von Dritten an der Originalverpackung entstanden ist, zurückzuführen sind.

  • Seite 35: Laufende Wartung

    DEN ANTIBAKTERIELLEN FILTER NIE WASCHEN, STERILISIEREN ODER AUTOKLAVIEREN LAUFENDE WARTUNG Das CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA hat keine wartungs- und/oder schmierbedürftigen Teile. Für die Kontrolle der Funktionstüchtigkeit und der Sicherheit des Geräts sind vor seiner Benutzung aber einige einfache Kontrollen auszuführen.
  • Seite 36 Informationen zur Verfügung stellen, um dem technischen Fachpersonal bei der Reparatur vehilflich zu sein. BEVOR SIE BEIM VORLIEGEN VON STÖRUNGEN ODER FEHLBETRIEB IRGENDEINE KONTROLLE VORNEHMEN, WENDEN SIE SICH AN DEN KUNDENDIENST VON GIMA S.P.A. GIMA S.P.A. BIETET KEINE GEWÄHR AUF GERÄTE, DIE BEI DER KONTROLLE DES KUNDENDIENSTES MANIPULATIONEN AUFWEISEN. GEBRAUCHSANLEITUNG ...

  • Seite 37: Vorschriften Für Zurückschicken Und Reparieren

    Gerät dem Kunden mit dem deutlichen Vermerk GERÄT NICHT REPARIERT zurückgeschickt, wobei die angesehen wird, nimmt GIMA der Ersatz des Produkts nur dann vor, wenn ddie Rechnung oder die abgestemplete Garantiekarte Ursachen für fehlerhaften Betrieb oder falsche Benutzung ist. Wenn die Kontamination als Ursache für einen gestörten Betrieb mitgescjickt wird.
  • Seite 38 ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA es un dispositivo nuoevo para uso médico que trabaja a 230 V ~ / 50 Hz. Este aspirador se utiliza para la aspiración nasal, oral y para la aspiración de cuerpos liquidos come flemas ó mocos catarrales en adultos y niños.

  • Seite 39: Características Técnicas

    Gima S.p.A. no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la modificación o la reparación sin autorización o igualmente si cualquier componente esté dañado causado por accidente o mal uso.

  • Seite 40: Condiciones De La Garantia

    El plazo de garantía será de 24 meses luego de la fecha de adquisición. La garantía incluye la reparación o el cambio gratuitos de cliente de GIMA la haya diagnosticado. Los consumibles no están sujetos a la garantía. Por consumibles se entienden los tubos de piezas de recambio defectuosas cuando la avería haya sido descrita de manera inequívoca por el cliente y el servicio de atención al...

  • Seite 41: Riesgos De Interferencia Electromagnética Y Posibles Soluciones

    El ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. Guía y declaración del fabricante – Emisión electromagnética El cliente y/o el usuario del ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente. El ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA utiliza energía RF...
  • Seite 42 El ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética y/o el usuario del ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente. Prueba de inmunidad...

  • Seite 43: Limpieza Accesorios

    La reutilización puede generar infecciones cruzadas. No utilizar el dispositivo después de la fecha de caducidad. GIMA niega cualquier responsabilidad de daños al paciente correspondientes al deterioro del embalaje estéril Controle la fecha de vencimiento en el embalaje original de la tubería y verifique la integridad del embalaje estéril.

  • Seite 44: Control Periódico De Mantenimento

    CONTROL PERIÓDICO DE MANTENIMENTO El aparato ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA no tiene piezas que necesiten mantenimiento y/o lubricación. Es necesario de todos modos efectuar algunos simples controles para la verificación de la funcionalidad y de la seguridad del aparato antes de cada utilización.

  • Seite 45: Instrucciones Para El Uso

    ANTES DE EFECTUAR CUALQUIER OPERACIÓN DE CONTROL EN CASO DE ANOMALÍAS O PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO, CONTACTAR EL SERVICIO TÉCNICO GIMA. GIMA NO OFRECE NINGÚN TIPO DE GARANTÍA PARA LOS EQUIPOS QUE, LUEGO DE UN CONTROL POR PARTE DEL SERVICIO TÉCNICO, DEMUESTREN DE HABER SUFRIDO ADULTERACIONES O REPARACIONES.

  • Seite 46: Modalidad De Recepción Para Reparaciones

    Es necessario especificar sempre el defecto que se ha advertido para poder efectuar la reparación a la mayor brevedad. Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa GIMA de poder juzgar si el defecto Se aconseja por lo tanto, leer atentamente las instrucciones de uso para evitar averiar el aparato usándolo en forma inadecuada.
  • Seite 47 Não posicione ou conserve a aspirador em locais em que possa cair ou ser derrubado na banheira ou na pia. No caso desconecte a ficha da tomada e contacte o serviço técnico da GIMA. Não tente ligar o dispositivo antes que tenha sido de queda acidental, não tente retirar o aparelho da água com a ficha conectada: desligue o interruptor geral,...

  • Seite 48: Especificações Técnicas

    Não deixar o dispositivo sem vigilância em locais acessíveis a menores e/ou deficientes. 13. ATENÇÃO: Não modificar este aparelho sem a autorização do fabricante Gima S.p.A. Nenhuma peça elétrica e/ou mecânica para evitar riscos de estrangulamento com o cabo de alimentação.
  • Seite 49 Fusível Manter num local fresco e seco. Temperatura de Conservação Pressão atmosférica Corrente Frequência Fabricante : Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy Número do Lote Número de Série Identificação do dispositivo IP21 Grau de proteção que um dispositivo elétrico oferece no caso de contacto intencional ou acidental com partes do corpo ou com objetos e proteção no caso de contacto com água.
  • Seite 50 O APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado em baixo Os Orientação e declaração do fabricante – Imunidade e Emissões clientes ou o utilizador do APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA devem certificar-se que este é utilizado num desses ambientes Teste de Imunidae Nível indicado pela...
  • Seite 51 O APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado em baixo Orientação e declaração do fabricante – Imunidade e Emissões Os clientes ou o utilizador do APARELHO DE SUCÇÃO CIRÚRGICO SUPER VEGA devem certificar-se que este é utilizado num desses ambientes Teste de Imunidade Nível indicado pela...

  • Seite 52: Acessórios Fornecidos

    ACESSÓRIOS FORNECIDOS DESCRIÇÃO COD. RESERVATÓRIO DE ASPIRAÇÃO COMPLETO 1000ml RE 210001/02 ENCAIXE CÓNICO RE 210410 CONJUNTO DE TUBOS 6 mm x 10 mm 51100 (silicone transparente) SONDA DE SUCÇÃO CH20 25723 FILTRO ANTIBACTERIANO SP 0046 Este filtro é produzido com material hidrófobo (PTFE) para prevenir a entrada de fluidos no circuito pneumático. Deverá...
  • Seite 53 Introducir en una bolsa specificando que se trata de un aparato y de mayor brevedad. Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa GIMA de poder juzgar si el accesorios desinfectados.

  • Seite 54: Instruções De Utilização

    INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO  O dispositivo deve ser controlado antes de cada utilização a fim de detetar anomalias de funcionamento e / ou danos provocados pelo transporte e / ou armazenamento.  A posição de trabalho deve permitir que seja alcançado o painel de comandos e que estejam bem visíveis o indicador de vácuo, o reservatório e o filtro antibacteriano.
  • Seite 55 Gima S.p.A. Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com – export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S.p.A. Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) Italy...

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