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Inhaltsverzeichnis

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MACHEREY-NAGEL
URYXXON
Relax
®
Bedienungsanleitung
www.mn-net.com
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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für MACHEREY-NAGEL URYXXON Relax

  • Seite 1 MACHEREY-NAGEL URYXXON Relax ® Bedienungsanleitung www.mn-net.com www.mn-net.com...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 1. Schnellstart ……………………………………………………………………… 2. Einleitung ………………………………………………………………………… 11 2.1 Zweckbestimmung ………………………………………………………… 11 2.2 Vorgesehene Anwender …………………………………………………… 11 2.3 Anwendungshinweise ……………………………………………………… 11 2.4 Testpopulation ……………………………………………………………… 11 2.5 Systembeschreibung ……………………………………………………… 11 2.5.1 Messprinzip ……………………………………………………………… 11 ® 2.5.2 Funktionsprinzip URYXXON Relax ……………………………………...
  • Seite 4 ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 7.2.2 Auswahl der Suchkriterien ……………………………………………… 31 7.2.3 Suchergebnis ……………………………………………………………… 31 7.3 Löschen des Messwertspeichers ………………………………………… 32 8. Qualitätskontrollmessungen ………………………………………………… 33 8.1 Speicher / Aufruf alter Qualitätskontrollmessungen …………………… 33 8.2 Kontrollmessung …………………………………………………………… 34 9. Geräteeinstellungen …………………………………………………………… 35 9.1 Streifen ………………………………………………………………………...
  • Seite 5 ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 12.4 Barcodeleser, PC-Tastatur ……………………………………………… 49 12.5 Ethernet-Interface ………………………………………………………… 49 13. Fehlermeldungen und Fehlerbeseitigung ………………………………… 50 14. Gewährleistung ……………………………………………………………… 51 15. Technische Informationen …………………………………………………… 52 15.1 Technische Daten ………………………………………………………… 52 15.2 Sicherheitsstandards ……………………………………………………… 52 15.3 Analytische Leistungsdaten ……………………………………………… 52 15.4 Elektromagnetische Kompatibilität ………………………………………...
  • Seite 6: Schnellstart

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 1. Schnellstart Packen Sie das Gerät aus und stellen es auf eine ebene, harte Unterlage. Schließen Sie die Stromversorgung an und schalten Sie das Gerät am Ein/ Aus-Schalter (Abbildung 8-  ). ein. Nach dem Selbsttest erscheint im Display der Startbildschirm.
  • Seite 7 ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax • Legen Sie den Streifen mit den Testfeldern nach oben bis zum Anschlag auf den Streifenhalter (Abbildung 3) Abbildung 3: Richtig Abbildung 4: Falsch • Schieben Sie den Streifen bis zum Ende des Streifenhalters. Die Felder auf dem Streifen nicht mit den Händen berühren.
  • Seite 8 ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax Nach Ablauf der Messzeit wird das Ergebnis auf dem Display dargestellt und über Drucker und Schnittstellen ausgegeben. ERGEBNIS Seq.Nr: 001 ID: 1234567890 15.02.2019 9:47 *BLD 10 ERY/uL NORM *GLU 50 mg/dL 1.000 Anzeige 2: Ergebnisanzeige Durch Drücken auf das Druckersymbol kann das Ergebnis erneut ausge- druckt werden.
  • Seite 9: Einleitung

    Medi-Test-Teststreifens für die Urinanalyse instrumentell misst. ® Das URYXXON Relax ist zur Verwendung mit kompatiblen Teststreifen von MACHEREY-NAGEL vorgesehen. ® Das URYXXON Relax ist zur Verwendung als In-vitro-Diagnostikum unter Ver- wendung von Urinproben für das Screening auf Diabetes, Stoffwechselanoma- lien, Leberschäden, Verschlussformen, hämolytischen Erkrankungen sowie Er-...
  • Seite 10: Funktionsprinzip Uryxxon ® Relax

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax Abbildung 5: Messprinzip Eine definierte Lichtquelle beleuchtet den Streifen und ein Detektor registriert die Intensität des vom Teststreifen reflektierten Licht bei drei Wellenlängen. Aus den ermittelten Werten werden Remissionswerte berechnet. Bei stark al- kalischen Proben wird automatisch eine Dichtekorrektur durchgeführt. Durch Vergleich der Remissionswerte mit einer Bereichstabelle (sogenannte Schalt- grenzen) wird das Messergebnis ermittelt.
  • Seite 11: Etiketten Auf Dem Gerät Und Der Box

    Réfl ectromètre / Refl ectrometro für / for / pour / para ® Medi-Test URYXXON Stick 10 93088 Barcode URXXXX DD.MM.YYYY MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG Neumann-Neander-Str. 6–8 · 52355 Düren · Germany Tel.: +49 24 21 969-0 · info@mn-net.com · www.mn-net.com Rev. 2018-09 Beispiel für Kartonetikett ® URYXXON Relax URXXXX / 1.5 A...
  • Seite 12: Symbolerklärungen

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 2.8 Symbolerklärungen Achtung: Weitere Informationen in der Bedienungsanleitung Das medizinische Gerät wurde keinem Sterilisationsprozess unterzogen Vor Sonnenlicht schützen Trocken lagern Temperaturgrenzen Sollte nicht verwendet werden, wenn das Paket beschädigt ist Das Medizinprodukt ist zur einmaligen Verwendung oder zur Verwendung an einem einzelnen Patienten während eines einzelnen Verfahrens vorge- sehen Gibt an, dass der Benutzer die Gebrauchsanweisung beachten muss...
  • Seite 13: Inbetriebnahme

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 3. Inbetriebnahme 3.1 Verpackungsinhalt ®  URYXXON Relax Reflektometer  Netzteil 100–240 V, 47/63 Hz, 9 V, inkl. Adapter  Druckerpapier-Rolle + Gebrauchsanweisung (dieses Handbuch) + Kurzanleitung    Abbildung 6: Lieferumfang ® Lesen Sie die Gebrauchsanweisung des URYXXON Relax vor der ersten Inbe- triebnahme sorgfältig durch, um bereits ab der ersten Messung eine fehlerfreie Bedienung sicherstellen zu können.
  • Seite 14: Informationen Zu Umgebungsbedingungen

    Anschluss für das mitgelieferte Netzteil 8. Ein-/Aus-Schalter (I/O) Zum Ein- und Ausschalten des Gerätes 9. LAN Interface (serial over LAN) Wir empfehlen die Verwendung abgeschirmter Kabel. Wir empfehlen die Verwendung des Handscanners von MACHEREY-NAGEL. ® Manual URYXXON Relax DE, V 5.00 / 04.19...
  • Seite 15: Anschließen Des Netzkabels

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax ACHTUNG: Schließen Sie nur die vorgesehenen Geräte an die entsprechende Schnitt- stelle an. Wenn Sie ein anderes Gerät an die entsprechende Schnittstelle an- ® schließen, kann das URYXXON Relax oder das angeschlossene Gerät be- schädigt werden. Überprüfen Sie vor dem Einsatz alle Kabel und überprüfen Sie die korrekte Verbindung.
  • Seite 16: Einsetzen Der Batterien (Optional)

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax Abbildung 13: Drucker C Abbildung 14: Drucker D Die Papierrolle 5 cm abrollen und mit der „Papierfahne“ nach unten in das Pa- pierfach legen. Beim Schließen der Klappe das abgerollte Papier mit dem Fin- ger außen auf der Gehäuseoberseite festhalten (Abbildung 13 + Abbildung 14). 3.8 Einsetzen der Batterien (optional) ®...
  • Seite 17: Bedienung Der Benutzeroberfläche

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 3.11 Bedienung der Benutzeroberfläche Die Bedienung des Geräts erfolgt über einen Berührungsbildschirm (Touch-Dis- play). Alle Funktionen werden mit eindeutigen Piktogrammen oder Texten direkt durch Fingerdruck auf den entsprechenden Menüpunkt ausgelöst. 3.11.1 Schaltflächen Die umrandeten Felder reagieren auf leichten Druck und lösen eine entspre- chende Reaktion aus.
  • Seite 18: Optionsschaltflächen

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 3.11.3 Optionsschaltflächen Optionsschaltflächen sind umrahmte Flächen mit Auswahlpunkten. Auswahlpunkte werden als Kreise dargestellt. In einer Optionsschaltfläche ist immer nur ein Auswahlpunkt aktiv. Aktive Auswahlpunkte werden ausgefüllt dar- gestellt. Heute Alle Datum Druck auf einen Kreis aktiviert einen Optionspunkt. Die getroffene Auswahl muss mit abgespeichert werden.
  • Seite 19: Menüstruktur

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 4. Menüstruktur 4.1 Fließdiagramm der Menüstruktur Speicher Auflisten Suchen Positiv Löschen Negativ Testmodus Speicher Messen Einstellungen Streifen Einheiten Par. Reihenfolge Passwort Drucker Töne Knopfdruck Pos. Befund Autostart Batterie LCD-Beleuchtung Drucker Sprachen Datum / Zeit Schnittstelle Kundenanpassung Einst.
  • Seite 20: Beschreibung Der Menüpunkte

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 4.2 Beschreibung der Menüpunkte • SN: Kapitel 5.5 „Ändern der fortlaufenden Nummer („SN“)“ • ID: Kapitel 5.4 „Eingabe der Patientenidentifikation“ • (P): Standby • Weiterführendes Menü • Speicher: Kapitel 7 „Messdatenverwaltung“ • Testmodus: Kapitel 8 „Qualitätskontrollmessungen“ •...
  • Seite 21: Messung Der Teststreifen

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 5. Messung der Teststreifen 5.1 Messung der Teststreifen ® Die Bedienung des URYXXON Relax gestaltet sich sehr einfach. Zum Star- ten der Messung wird ein Teststreifen auf den Messschlitten gelegt. Das Gerät erkennt selbstständig einen neuen Streifen und beginnt mit der Messung. Es erscheint ein Zeitbalken der die verbleibende Messdauer anzeigt.
  • Seite 22: Ergebnisanzeige

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 5.2 Ergebnisanzeige Die Messergebnisse sind durch eine fortlaufende Nummerierung (Seq.Nr.) so- wie mit der Patientenidentifikation (ID) verbunden. ERGEBNIS Seq.Nr: 001 ID: 1234567890 15.02.2019 9:47 *BLD 10 ERY/uL NORM *GLU 50 mg/dL 1.000 Anzeige 4: Ergebnis Positive Befundergebnisse werden in der Anzeige und auf dem Ausdruck durch ein Sternchen (*) gekennzeichnet.
  • Seite 23: Messfehler

    Sie bitte die Hinweise in Kapitel 13 „Fehlermeldungen und Fehlerbeseiti- gung“. Wiederholen Sie die Messung. Bei wiederholtem Auftreten von Fehlern kontak- tieren Sie bitte den Service von MACHEREY-NAGEL. 5.4 Eingabe der Patientenidentifikation Die Eingabe der Patientenidentifikation muss vor Beginn der Messung erfolgen.
  • Seite 24: Ändern Der Fortlaufenden Nummer („Sn")

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax Nach Eingabe der Patientenidentifikation kann mit der Messung begonnen wer- den. Die Identifikationskennung wird gemeinsam mit dem Befund im Gerät ge- speichert. ACHTUNG: Die Eingabe einer neuen ID kann erst nach Beendigung der Messung erfol- gen. 5.5 Ändern der fortlaufenden Nummer („SN“) Durch Auswahl des Feldes im Startmenü...
  • Seite 25: Hauptmenü

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 6. Hauptmenü ® Alle von der normalen Messung unabhängigen Funktionen des URYXXON Relax lassen sich aus dem Hauptmenü erreichen. Durch Drücken der Schaltfläche gelangt man in das Hauptmenü des Ge- rätes. URYXXON STICK 10 URYXXON STICK 10 MENÜ...
  • Seite 26: Messdatenverwaltung

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 7. Messdatenverwaltung ® Das URYXXON Relax bietet Speicherplatz für 200 Messergebnisse. Jedes Messergebnis wird automatisch nach der Messung gespeichert. Bei vollständig gefülltem Speicher überschreibt der neue Datensatz den ältesten gespeicher- ten Datensatz. Die abgespeicherten Befunde können im Hauptmenü unter dem Menü- punkt Speicher eingesehen werden.
  • Seite 27: Speicherinhalt Durchsuchen (Filtern)

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax Es ist möglich, den angezeigten Datensatz zu drucken und zu senden Durch Drücken auf Rücksprung kehrt man wieder in das Speichermenü zurück. 7.2 Speicherinhalt durchsuchen (Filtern) Die Recherche im Gerätespeicher kann nach unterschiedlichen Kriterien ge- staltet werden und besteht immer aus einem Zeitraum und einem Suchkriterium (Anzeige 14).
  • Seite 28: Auswahl Des Recherchezeitraums

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 7.2.1 Auswahl des Recherchezeitraums Nach Drücken der Schaltfläche gelangt man in das Auswahlmenü für den Suchzeitraum (Anzeige 15). Heute Alle Datum Anzeige 15: Suchzeitraum Mit den Optionsschaltflächen kann der durchsuchte Zeitraum ausgewählt wer- den. Durch Wahl der Optionsschaltfläche "Datum" wird eine Liste mit verfügba- ren Datumsangaben angezeigt (es werden nur die Tage angezeigt, an denen eine Messung durchgeführt wurde).
  • Seite 29: Auswahl Der Suchkriterien

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 7.2.2 Auswahl der Suchkriterien Nach Drücken der Schaltfläche gelangt man in das Auswahlmenü für die Kriterien (Anzeige 16). PARAMETERAUSWAHL Seq.Nr Positive Nicht gedruckt Nicht gesendet Alle Anzeige 16: Parameterwahl Mit den Pfeiltasten kann das gewünschte Kriterium ausgewählt und durch bestätigt werden.
  • Seite 30: Löschen Des Messwertspeichers

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax Wenn den Kriterien entsprechende Datensätze im Speicher gefunden wurden erscheint eine Auswahl, die es erlaubt, die Datensätze zu drucken , an ei- nen PC zu senden oder auf dem Display darzustellen (Anzeige 18). XX Eintr. gefn Drucken Senden Anzeigen...
  • Seite 31: Qualitätskontrollmessungen

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 8. Qualitätskontrollmessungen Zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Funktion der Kombination aus Gerät und Teststreifen sollten regelmäßig Kontrollmessungen mit handelsüblichen Kontrolllösungen durchgeführt werden. Jede Einrichtung sollte ihre eigenen QC-Intervalle und Anforderungen entspre- chend den Erfordernissen vor Ort definieren. Hauptmenü...
  • Seite 32: Kontrollmessung

    TESTMODUS Negativ Positiv Anzeige 21: Testmodus Wenn die Ergebnisse mehrfach nicht den erwarteten Ergebnissen (Erfahrungs- werte und Angaben im Beipackzettel der Kontrollharne) entsprechen, kontaktie- ren Sie bitte den Service von MACHEREY-NAGEL. ® Manual URYXXON Relax DE, V 5.00 / 04.19...
  • Seite 33: Geräteeinstellungen

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 9. Geräteeinstellungen Durch Druck auf die Menütaste gelangt man in das Hauptmenü. Druck auf die Einstellungen Schaltfläche öffnet die Geräteeinstellungen (Anzeige 23 + 24). MENÜ EINSTELLUNGEN Streifen Speicher Passwort Drucker Töne Testmodus Autostart Batterie Sprache Einstellungen Datum/Zeit Schnittstelle Anzeige 22: Hauptmenü...
  • Seite 34: Parameterreihenfolge

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 9.1.3 Parameterreihenfolge Die Ausgabereihenfolge der Parameter kann mit Hilfe einer Auswahlliste an die persönlichen Vorlieben und Bedürfnisse angepasst werden. Die Parameter werden in der gewünschten Reihenfolge ausgewählt und mit bestätigt. Nach dem letzten Parameter fragt das Gerät ob die Einstellung gespeichert wer- den sollen.
  • Seite 35: Tastentöne

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 9.4.1 Tastentöne In der Grundeinstellung quittiert das Gerät angenommene Befehle durch einen Signalton. Dieses Verhalten kann über die Optionsschaltfläche "Knopfdr." abge- schaltet werden. 9.4.2 Warnton für positive Ergebnisse ® Bei positiven Messergebnissen kann das URYXXON Relax einen Warnton ausgegeben.
  • Seite 36: Datum / Zeit

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 9.8 Datum / Zeit Datum und Zeit können über eine intuitive Benutzerführung an die erforderli- chen Bedürfnisse angepasst werden. Druck auf ein Ziffernfeld öffnet eine Zif- fernblock mit dessen Hilfe der Wert angepasst werden kann. Nach Auswahl der richtigen Zahl bestätigen.
  • Seite 37: Schnittstelle

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 9.9 Schnittstelle Über eine Optionsschaltfläche kann die Datenübertragung über die Schnittstel- len aktiviert bzw. deaktiviert werden. 9.10 Kundenanpassung Die ersten zwei Zeilen des Ausdrucks können mit einer kundenspezifischen Kennung versehen werden. Jede Zeile nimmt 23 Zeichen auf. Die Eingabe er- folgt über eine Tastatur oder kann mittels dargestellter Tastatur auf dem Display eingegeben werden.
  • Seite 38: Reinigung Und Wartung

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 10. Reinigung und Wartung GEFAHR: Von Urin und gebrauchten Teststreifen gehen Infektionsgefahren aus. Tragen Sie bei ihrer Handhabung und Entsorgung stets Schutzhandschu- he. Die Entsorgung der gebrauchten Teststreifen sollte entsprechend den Vor- schriften zum Umgang mit potentiell infektiösem Material erfolgen. 10.1 Reinigen des Geräts Verwenden Sie handelsübliche Desinfektionstücher um das Gerät von außen zu reinigen und zu desinfizieren.
  • Seite 39: Reinigen Des Testschlittens

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 10.2 Reinigen des Testschlittens Wischen Sie nach jeder Messung Urinreste von der Auflagefläche für die Test- streifen mit einem flusenfreien Tuch ab. Dies verhindert Verschleppungen und das Antrocknen der Urinreste. Schalten Sie das Gerät aus, um den Streifenhalter für eine umfassendere Rei- nigung zu entfernen.
  • Seite 40: Servicemenü

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 11. Servicemenü ® Das URYXXON Relax verfügt über ein passwortgeschütztes Servicemenü. In dieses Menü gelangt man durch dreimaliges Tippen auf den Berührungsbild- schirm während des Selbsttests nach dem Einschalten (Anzeige 25). Das Passwort lautet „1234“. Über eine Auswahlliste hat man die Möglichkeit einige Systemfunktionen zu be- einflussen.
  • Seite 41: Eingabe Der Lot Der Teststreifen

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 11.2.1 Eingabe der LOT der Teststreifen In den Geräteeinstellungen unter dem Menüpunkt "Streifen" befindet sich bei eingeschalteter LOT-Kontrolle der Menüpunkt "LOT Nummer" (Anzeige 26). Bei Auswahl der "LOT Nummer" wird ein Ziffernblock angezeigt über den die auf der Streifendose aufgedruckte LOT eingegeben werden kann.
  • Seite 42: Ablauf Der Haltbarkeit

    VERFALLSDATUM LOT abgelaufen! Ignorieren Neue LOT 1 Streifen Weiter 10 Streifen Anzeige 28: Verfallsdatum A Anzeige 29: Verfallsdatum B HINWEIS: MACHEREY-NAGEL übernimmt keinerlei Verantwortung für fehlerhafte Mes- sergebnisse durch abgelaufene Teststreifen. ® Manual URYXXON Relax DE, V 5.00 / 04.19...
  • Seite 43: Empfindlichkeit (Sensitivity)

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 11.3 Empfindlichkeit (Sensitivity) ® Die Messempfindlichkeit des URYXXON Relax lässt sich in vorgegebenen Grenzen für alle Parameter außer dem pH-Wert einstellen (Anzeige 30). EMPFINDLICHKEIT Standard Anzeige 30: Empfindlichkeit A HINWEIS: Fehlerhafte Messergebnisse durch veränderte Schaltwerte liegen in der alleini gen Verantwortung des Gerätebetreibers! 11.3.1 Zurücksetzen der Einstellungen Durch Auswahl der Optionsfläche "Standard"...
  • Seite 44: Neue Empfindlichkeitseinstellungen Festlegen

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 11.3.2 Neue Empfindlichkeitseinstellungen festlegen HINWEIS: Bitte beachten Sie, dass technische und medizinische Kenntnisse erforderlich sind. Wenn Sie sich in der Anwendung unsicher fühlen, verlassen Sie bitte dieses Menü. Durch Auswahl der Optionsschaltfläche "Neu" und anschließendes Bestätigen gelangt man in die Parameterauswahl (Anzeige 31).
  • Seite 45: Schaltgrenzen - (Originalwert) - Anpassung

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 11.3.3 Schaltgrenzen – (Originalwert) – Anpassung Mit der "Umschalttaste" kann zwischen den Reihen gewechselt werden. Eine Anzeige besteht immer aus einem Block mit drei Angaben mit dem Sche- ma „X (Y) Z“, z.B. „NEG (650) 0“ •...
  • Seite 46: Kontrollstreifen

    Der Testmodus für Kontrollstreifen bietet die Möglichkeit die Funktionalität des Gerätes mit einem speziellen Farbstreifen zu prüfen. Dieser Farbstreifen kann bei MACHEREY-NAGEL bestellt werden (REF 913470). Nach Wahl der Aktionsschaltfläche „Kontrollstreifen“ im Service Menü (Anzeige 25) erscheint die Aufforderung zum Auflegen des Kontrollstreifens (Anzeige 33).
  • Seite 47: Schnittstellenbeschreibung

    Relax kann über den seriellen oder USB-Anschluss mit einem Computer (Arbeitsplatz oder Laborinformationssystem) verbunden werden. HINWEIS: Eine umfassende Schnittstellenbeschreibung kann bei Ihrem zuständigen Händler oder direkt über MACHEREY-NAGEL angefordert werden. 12.1 Serielle Schnittstelle Protokoll RS232, 19200 Baud, 8 Bit, keine Parität (Abbildung 8- Steckerbelegung:...
  • Seite 48: Fehlermeldungen Und Fehlerbeseitigung

    Steckdose funkti- oniert Wenn sich der Fehler mit den oben genannten Anweisungen nicht beheben lässt, kontaktieren Sie bitte Ihren Fachhändler oder den MACHEREY-NAGEL Service. ® Manual URYXXON Relax DE, V 5.00 / 04.19...
  • Seite 49: Gewährleistung

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 14. Gewährleistung Die Gewährleistung für dieses Gerät hat eine Dauer von 24 Monaten ab Kaufda- tum. Die Originalrechnung dient als Nachweis und muss bei Geltendmachung eines Anspruchs vorgelegt werden. Bei unsachgemäßer Handhabung und/oder Wartung des Gerätes erlischt die Gewährleistung; sie umfasst keine Defekte, die auf die externe Stromversorgung zurückzuführen sind.
  • Seite 50: Technische Informationen

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 15. Technische Informationen 15.1 Technische Daten Erforderlicher Netzanschluss: Netz-Transformator: Eingang 100~240 V Output 9 V 1,5 A Alternativ Batteriebetrieb mit 6 Mignonzellen 1,5 V. (AA) Abmessungen: Höhe: 7,5 cm Breite: 16 cm Tiefe: 20 cm Gewicht: 710 g (ohne Batterien und Netzteil) Umgebungstemperaturbereich: 10 °C–40 °C...
  • Seite 51 ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax Param. CONV 1 mg/dL 17 µmol/L 2 mg/dL 35 µmol/L 4 mg/dL 70 µmol/L 30 mg/dL 0.3 g/L 100 mg/dL 1 g/L 500 mg/dL 5 g/L 25 mg/dL 2.5 mmol/L 100 mg/dL 10 mmol/L 300 mg/dL 30 mmol/L NORM NORM...
  • Seite 52: Präzision

    *Mit neuer Probe wiederholen 15.3.2 Präzision Die Präzision wurde unter Verwendung der im Handel erhältlichen Kontrolllö- sung Medi-Test Control, hergestellt von MACHEREY-NAGEL, Düren, Deutsch- land, bewertet. Diese Kontrolle wird für die tägliche Routine-Systemüberprüfung des URYXXON-Harnaysesystems verwendet. Diese ist als 2-Level-Set erhältlich (Medi-Test Control N = Level 1 (N): negativ-normal, Medi-Test Control P = Level 2 (P): positive Werte).
  • Seite 53 ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax Präzision LOT zu LOT   Gesamtzahl Messungen Wahre positiv Falsch positiv Falsch negativ Wahre negativ Spezifität, % 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 Sensitivity, % 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 PPV % 100.0 100.0 100.0...
  • Seite 54: Linearität

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 15.3.4 Linearität Untersuchungsbereich des Assays: Bilirubin: neg. – 1 – 2 – 4 mg/dL Blut: neg. – 10 – 50 - 250 erythrocytes/μL Glucose: neg. - norm. – 50 – 100 – 150 – 500 – ≥1000 mg/dL Keton: neg.
  • Seite 55: Elektromagnetische Kompatibilität

    15.5 Entsorgung Entsorgen gemäß EU-Richtlinie 2012/19/EU. In Über- einstimmung mit der EU-Richtlinie 2012/19/EU nimmt MACHEREY-NAGEL das Altgerät zurück und entsorgt es kos- tenlos. HINWEIS: Eine Entsorgung über öffentliche Entsorgungssysteme ist nicht zulässig. Bitte kontaktieren Sie Ihren lokalen MACHEREY-NAGEL Ansprechpartner.
  • Seite 56: Zusätzliche Informationen

    ® Bedienungsanleitung URYXXON Relax 16. Zusätzliche Informationen 16.1 Herstellerinformationen MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG Neumann-Neander-Str. 6–8 52355 Düren · Deutschland Phone: +49 2421 969-0 Fax: +49 2421 969-199 E-mail: info@mn-net.com Internet: www.mn‑net.com HINWEIS: Wir weisen darauf hin, dass alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufge- tretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen Be-...

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