AirSep AS095 Freestyle Gebrauchsanweisung Seite 307

IT
Classificazione
Tipo di protezione dalle scosse elettriche:
Classe II Protezione dalle scosse elettriche ottenuta con un doppio
Grado di protezione dalle scosse elettriche:
Tipo BF Apparecchiatura che fornisce un particolare grado di
Collaudo indipendente per apparecchiatura elettrica di tipo medicale
standard:
Protezione contro i possibili campi elettromagnetici o altre interferenze tra
l'apparecchiatura e altri dispositivi.
Metodo di pulizia e controllo delle infezioni consentiti:
Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di gas anestetici infiammabili:
Modalità operativa:
IT-46
isolamento.
protezione contro le scosse elettriche per quanto riguarda
1) corrente di dispersione ammissibile;
2) affidabilità del collegamento di protezione di terra
(se presente).
Non utilizzare per applicazione cardiaca diretta.
Controllo di conformità a
CEI 60601-1 Requisiti generali per la sicurezza
CAN/CSA C22.2 N. 60601-1-08 M90 Apparecchi
elettromedicali – Parte 1: Requisiti
generali di sicurezza
Controllo di conformità a EN60601-1-2 (CEM)
Controllo di conformità alla categoria M, sezione 21 di
RTCA/DO160
CISPR 11/EN 55011 Classe B Gruppo 1, "Apparecchiature
industriali, scientifiche e mediche (ISM)"
FCC Parte 15, Sottoparte B – Radiatori non intenzionali di
Classe B
Consultare la sezione Pulizia, cura e manutenzione del
presente Manuale del paziente.
Apparecchiatura non adatta a questo tipo di applicazione
Funzionamento continuo
FreeStyle™
®
AirSep Corporation
MN131-1 rev. B - 02/13