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Symbols for Page 8 and 9
30(mins.)
Rx Only
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Bedienungsanleitung
Manuel d'utilisation
Gebruikshandleiding
Manuale per l'uso

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Inhaltszusammenfassung für Aeroneb Solo

  • Seite 1 Symbols for Page 8 and 9 30(mins.) Rx Only Bedienungsanleitung Manuel d’utilisation Gebruikshandleiding Manuale per l’uso...
  • Seite 3 Deutsch ......1 Français ......45 neDerlanDs ..... 89 italiano ......137...
  • Seite 4 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen. Page blanche. Deze pagina is met opzet leeg gelaten. Questa pagina è stata lasciata in bianco intenzionalmente.
  • Seite 5 ® Bedienungsanleitung Teilenummer: AG-AS3050-NE 30-355 Rev. D © 2011 Aerogen Ltd.
  • Seite 6 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen.
  • Seite 7: Inhaltsverzeichnis

    inhaltsverzeichnis einführung Systembeschreibung Warnhinweise Elektromagnetische Störempfindlichkeit Symbole Bedienelemente und Anzeigen Garantie Lebensdauer des Produktes Zusammenbau und installation Laden der Batterie Installation zur Verwendung mit einem Beatmungsgerät Installation zur Verwendung mit einer Maske....28 Installation zur Verwendung mit einem Mundstück..30 Medikamentenversorgung Vernebelung Funktionsprüfung...
  • Seite 8: Liste Der Abbildungen

    ® Abbildung 3: Anschluss der Verneblereinheit an das T-Stück Abbildung 4: Anschluss des Steuermoduls an die Verneblereinheit Abbildung 5: Anschluss des Aeroneb Pro-X AC/DC-Netzteils 18 ® Abbildung 6: Anschluss des Schlauchs und der Spritze an den Aeroneb Solo für die kontinuierliche ®...
  • Seite 9: Liste Der Tabellen

    Tabelle 1: Aeroneb Solo System Symbole ® Tabelle 2: Bedienelemente und Anzeigen des Aeroneb Pro-X Steuermoduls ® Tabelle 3: Aeroneb Pro-X Störungssuche ® Tabelle 4: Aeroneb Solo Ersatzteilliste ®...
  • Seite 10 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen.
  • Seite 11: Einführung

    Das Aeroneb Solo System ist ein eigenständiges Modell im ® Aeroneb Professional Vernebelungssystem. Die Indikationen für ® das Aeroneb Professional Vernebelungssystem sind unten stehend ® aufgeführt. Das Aeroneb Solo System – bestehend aus dem ® Aeroneb Solo Vernebler und dem Aeroneb Pro-X Steuermodul –...
  • Seite 12 Patienten und wird zur Vernebelung der vom Arzt verschriebenen Inhalationslösungen bei Patienten mit und ohne Beatmungsgerät oder positiver Druckbeatmung eingesetzt. Das Aeroneb Professional Vernebelungssystem kann wie in dieser ® Bedienungsanleitung beschrieben bei erwachsenen Patienten, Kindern und Neugeborenen verwendet werden. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 13: Systembeschreibung

    Das Aeroneb Solo System (Abbildung 1) enthält die folgenden ® Komponenten: Verneblereinheit (Aerosol-Erzeuger Verschluss), T-Stück (Erwachsene)*, Aeroneb Pro-X Steuermodul, ® Steuermodulkabel, AC/DC-Netzteil und Montagehalterungen. (*Adapter für Kinder und Neugeborene sowie das Schlauchset für die kontinuierliche Vernebelung sind separat erhältlich.) 1.
  • Seite 14 Über das T-Stück wird die Verneblereinheit sicher mit dem Beatmungsschlauchsystem verbunden. Das T-Stück hat konische 22 mm-Standardstecker und -buchsenanschlüsse und kann an herkömmliche Patienten- Beatmungsschlauchsysteme angeschlossen werden. Aerogen empfiehlt die Verwendung des Aeroneb Solo ® Verneblers in Verbindung mit einem geeigneten Einweg- T-Stück von Aerogen.
  • Seite 15 Mithilfe einer Universal-Montagehalterung kann das Steuermodul an herkömmliche Infusionsständer und medizinische Schienensysteme angeschlossen werden. Mit einem Gerätebefestigungsadapter wird das Steuermodul an herkömmlichen Gerätehalterungen befestigt. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 16: Warnhinweise

    Warnhinweise Vor dem Gebrauch des aeroneb solo systems alle ® anweisungen sorgfältig durchlesen. Das Gerät darf nur von medizinischen Fachkräften bedient werden. Vor dem Gebrauch eine Funktionsprüfung durchführen, um den ordnungsgemäßen Betrieb sicherzustellen (siehe Seite 34). Dieses Gerät ist nur zur Verwendung an einem einzelnen Patienten bestimmt und darf nicht an mehreren Patienten verwendet werden, um Kreuzinfektionen zu vermeiden.
  • Seite 17 Medikamentenverabreichung zu gewährleisten. Nicht in der Nähe von entflammbaren Anästhesie-Gemischen mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid verwenden. Das Aeroneb Solo System nicht zusammen mit der Verabreichung von flüchtigen Anästhetika verwenden, da das Kunststoffmaterial des Aeroneb Solo Verneblers oder des T-Stücks dadurch beeinträchtigt werden kann.
  • Seite 18 Die örtlichen Bestimmungen und Recyclingvorschriften hinsichtlich der Entsorgung oder des Recyclings von Komponenten, Batterien und Verpackungen beachten. Der Aeroneb Solo Vernebler ist nur in Verbindung mit dem ® Aeroneb Pro-X Steuermodul für die Verwendung im kontinuierlichen ®...
  • Seite 19: Elektromagnetische Störempfindlichkeit

    Dieses Gerät ist als medizinisch-elektrisches Gerät der Klasse II Typ BF klassifiziert und entspricht den vorgeschriebenen Sicherheitsvorschriften für elektrische Isolierung und Leckstrom. Das Aeroneb Solo AC/DC-Netzteil (AG-AP1040-XX) hat ® keinen Erdungsanschluss, da der benötigte Schutz durch die Doppelisolierung gewährleistet wird.
  • Seite 20 Warnhinweise • Den Aeroneb Solo Vernebler nur mit den in der ® Gebrauchsanweisung angegebenen Komponenten verwenden. Die Verwendung des Aeroneb Solo ® Verneblers mit anderen Komponenten als in der Gebrauchsanweisung angegeben kann erhöhte Störaussendungen bzw. eine verminderte Störsicherheit des Aeroneb Solo Vernebelungssystems zur Folge ®...
  • Seite 21: Symbole

    Die folgenden Symbole werden für den Aeroneb Solo Vernebler und ® das Aeroneb Pro-X Steuermodul verwendet und befinden sich auf ® der Rückseite des Steuermoduls sowie auf der Verpackung: tabelle 1: aeroneb solo system symbole ® symbol Bedeutung Seriennummer: YY steht für das...
  • Seite 22 Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der Direktive für medizinische Geräte (93/42/EEC). Nicht steril STERILE Gebrauchsanweisung beachten Zu verwenden bis (JJJJ-MM) Hersteller Chargencode Seriennummer Bestellnummer Für den einmaligen Gebrauch an einem Patienten; nicht wieder verwenden Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 23: Bedienelemente Und Anzeigen

    – eingang Internationales Steuermodul ein-/aus-schalter Fehleranzeige 30 Min.- Zeitgeberauswahl anzeige Batterieladeanzeige anzeige für den kontinuierlichen Betrieb 9 Volt eingangsstrom – Gleichspannung steuermodulkabel – eingang abbildung 2: Bedienelemente und anzeigen des aeroneb Pro-X steuermoduls ® Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 24 Kontinuierlicher Grün (ständig leuchtend) = Betrieb kontinuierlicher Vernebelungszyklus eingeschaltet Die Verneblereinheit schaltet nicht automatisch ab Fehleranzeige Gelb (ständig leuchtend) = Aeroneb Solo Vernebler ist nicht an ® das Aeroneb Pro-X Steuermodul ® angeschlossen. Gelb (blinkend) = Aeroneb Pro-X ® Antriebsspannungsfehler Durch Drücken und sofortiges...
  • Seite 25 2: Bedienelemente und anzeigen des aeroneb Pro-X steuermoduls ® Batterieladeanzeige Grün = Batterie vollständig geladen Gelb = Batterie wird geladen Anzeige leuchtet nicht = Batteriebetrieb Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 26: Garantie

    2 Jahren ab Kaufdatum gewährt. Alle Garantien gelten bei typischer Nutzung wie untenstehend angegeben. lebensdauer des Produktes Wie alle stromführenden elektronischen Komponenten hat auch die Aeroneb Solo Verneblereinheit eine festgelegte Lebensdauer. ® Die Lebensdauer der Verneblereinheit des Aeroneb Solo Systems ®...
  • Seite 27: Zusammenbau Und Installation

    Zusammenbau und installation Kurzzeitige Vernebelung Vor dem Gebrauch des Aeroneb Solo Systems eine ® Funktionsprüfung gemäß den Anweisungen im entsprechenden Abschnitt dieser Bedienungsanleitung durchführen (siehe Seite 34). Die Verneblereinheit an das T-Stück anschließen, indem die Verneblereinheit fest auf das T-Stück gedrückt wird (Abbildung 3).
  • Seite 28: Abbildung 4: Anschluss Des Steuermoduls An Die Verneblereinheit

    4: anschluss des steuermoduls an die Verneblereinheit Das Aeroneb Pro-X AC/DC-Netzteil gemäß Abbildung 5 an ® das Aeroneb Pro-X Steuermodul anschließen. ® abbildung 5: anschluss des aeroneb Pro-X ® ac/Dc-netzteils Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 29 Wenn das System mit Wechselspannung (Primär- Stromversorgung) betrieben werden soll, das Kabel des AC/DC-Netzteils an das Steuermodul und an eine Wechselstrom-Netzsteckdose anschließen. Für den nicht stationären Betrieb kann das Aeroneb Pro-X ® Steuermodul über die Batterie betrieben werden. Das System kann bis zu 45 Minuten lang über die wieder aufladbare...
  • Seite 30 Vernebelung schlauch: aG-as3075 und spritze: aG-as3085 Das Aerogen Schlauchset für die kontinuierliche Vernebelung ist ein speziell für den Aeroneb Solo Vernebler konzipiertes ® Zubehörteil, das die sichere kontinuierliche Infusion flüssiger Medikamente zur Vernebelung in ein Aerosol ermöglicht.
  • Seite 31: Abbildung 6: Anschluss Des Schlauchs Und Der Spritze An

    Es muss sichergestellt werden, dass die maximale Durchflussrate durch das Schlauchset in den Vernebler die Ausgaberate des Verneblers nicht übersteigt. abbildung 6: anschluss des schlauchs und der spritze an den aeroneb solo für die kontinuierliche Vernebelung ® Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 32 Kreuzinfektion zu vermeiden. Nicht verwenden, wenn Hinweise auf Risse, Beschädigungen oder Fremdkörper vorliegen. Das System darf an keinen anderen Vernebler als den Aeroneb ® Solo angeschlossen werden. Der Schlauch und die Spritze dürfen nicht an Geräte angeschlossen werden, die nicht zur Beatmung dienen.
  • Seite 33: Vorsichtshinweise

    Darauf achten, den Schlauch (6) so auszurichten, dass keine Stolpergefahr besteht. Ein Anstieg des Füllstands im Medikamentenbehälter kann auftreten, wenn der Aeroneb Solo Vernebler ausgeschaltet ist, während das Zuleitungssystem noch eingeschaltet ist oder wenn der Vernebler nicht wie empfohlen ausgerichtet ist.
  • Seite 34: Laden Der Batterie

    Es kann sich Kondensat ansammeln und die Beatmungsschlauchsysteme blockieren. Beatmungsschlauchsysteme immer so positionieren, dass Kondensationsflüssigkeit vom Patienten abfließen kann. Stets einen Bakterienfilter an den exspiratorischen Einlass des Beatmungsgeräts anschließen. Ansonsten kann die Funktion des Exspirationskanals beeinträchtigt werden. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 35: Abbildung 8: Anschluss An Das Beatmungsschlauchsystem Eines Kindes

    7: anschluss an das Beatmungsschlauchsystem eines erwachsenen KINDER Y-anschlussstück Beatmungsgerät T-Stück für Kinder abbildung 8: anschluss an das Beatmungsschlauchsystem eines Kindes adapter für neugeborene neuGeBorene Y-anschlussstück Beatmungsgerät T-Stück für Kinder abbildung 9: anschluss an das Beatmungsschlauchsystem eines neugeborenen Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 36: Abbildung 10: Alternatives Beatmungsschlauchsystem Für

    Ausrichtung an einem Infusionsständer oder einer Bettschiene befestigt werden (Abbildungen 11 und 12). Den Knopf nicht zu fest anziehen. Wo eine Standard-Gerätehalterung vorhanden ist, kann der Gerätebefestigungsadapter verwendet werden, um das Steuermodul zu befestigen (Abbildung 13). Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 37: Abbildung 11: Steuermodul Und Universal-Montagehalterung

    11: steuermodul und universal- Montagehalterung (vertikal) abbildung 12: steuermodul und universal- Montagehalterung (horizontal) standard- Gerätehalterung abbildung 13: Gerätebefestigungsadapter Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 38: Installation Zur Verwendung Mit Einer Maske

    Verwendung mit einer Maske Masken-Kits mit einem Lüftungs-Winkelstück und einem Masken-Winkelstück sind separat erhältlich (siehe Abschnitt „Bestellnummern“). Setzen Sie sich bzgl. der Bestellinformationen mit Ihrem Fachhändler für Aeroneb Solo Vernebelungssysteme in ® Verbindung. Bei Verwendung einer Maske das Lüftungs-Winkelstück, Masken-Winkelstück und die Maske mit festem Druck an der...
  • Seite 39: Abbildung 14: Anschluss An Eine Maske

    Gesichtsmasken- Lüftungs- Winkelstück Winkelstück Patient in aufrechter Position Patient in liegender Position abbildung 14: anschluss an eine Maske Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 40: Installation Zur Verwendung Mit Einem Mundstück

    Verwendung mit einem Mundstück Der Aeroneb Solo kann mit allen 22-mm-ISO-Standard- ® Verneblermundstücken betrieben werden, die in das T-Stück für Erwachsene eingesetzt werden. Bei der Verwendung eines Mundstücks die Verneblereinheit an das T-Stück anschließen (siehe Abbildung 3 in dieser Bedienungsanleitung) und danach das T-Stück mit dem Mundstück...
  • Seite 41: Medikamentenversorgung

    Die maximale Füllmenge der Verneblereinheit beträgt 6 ml. abbildung 16: Füllen der Verneblereinheit mit einer vorgefüllten Vernebelungspatrone hinweis: Medikamente können auch während der Vernebelung auf diese Weise hinzugefügt werden. Dadurch wird die Vernebelung oder Beatmung nicht unterbrochen. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 42: Vernebelung

    Der Vernebler kann jederzeit durch Drücken des Ein-/Aus- Schalters angehalten werden. Die Anzeige erlischt und zeigt damit an, dass die Vernebelung beendet wurde. Vorsicht: Den kontinuierlichen Zyklus wählen, wenn kontinuierliche Dosen verabreicht werden. Dieser Zyklus kann nur über die Netzstromversorgung erfolgen. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 43: Abbildung 17: Starten Und Beenden Der Vernebelung

    30 Minuten- Zyklus auszuwählen Drücken und für drei Sekunden gedrückt halten, um den 30 Min.-Anzeige kontinuierlichen Betrieb auszuwählen Anzeige für den kontinuierlichen Betrieb abbildung 17: starten und Beenden der Vernebelung Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 44: Funktionsprüfung

    Funktionsprüfung Vor dem ersten Gebrauch des Aeroneb Solo Systems eine ® Funktionsprüfung durchführen. Die Funktionsprüfung kann jeder Zeit wiederholt werden, um den ordnungsgemäßen Betrieb des Systems zu überprüfen. Dazu die folgenden Schritte ausführen: Eine Sichtprüfung aller Teile des Systems auf Risse oder Beschädigungen durchführen und die Komponenten ersetzen,...
  • Seite 45 Optional: Berechnung der Durchflussrate für den Vernebler (siehe Seite 21) Durchflussraten können bei den einzelnen Aeroneb Solo ® Verneblern unterschiedlich ausfallen. Die Mindest- Durchflussrate für alle Aeroneb Solo Vernebler beträgt 0,2 ml ® pro Minute. Zur Berechnung der Durchflussrate für einen bestimmten Aeroneb Solo Vernebler die folgenden Schritte ®...
  • Seite 46: Reinigung Des Pro-X Steuermoduls

    Beschädigungen überprüfen und das Steuermodul ggf. austauschen. Das Steuermodul auf sichtbare Schäden überprüfen und ggf. austauschen. VorsichtshinWeise Nicht autoklavieren. Keine scheuernden oder spitzen Gegenstände verwenden. Keine Flüssigkeit direkt auf das Steuermodul sprühen. Das Steuermodul nicht in Flüssigkeit eintauchen. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 47: Störungssuche

    Batterieladeanzeige leuchtet grün und die 30 Min.-Anzeige blinkt. Die Batterie hält Die wieder Kontakt mit dem ihre Spannung nach aufladbare zuständigen dem Aufladen nicht. Batterie muss Fachhändler für möglicherweise Aerogen Produkte ausgetauscht aufnehmen. werden. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 48 Batterie). Die Fehleranzeige Überprüfen, ob das leuchtet auf. Steuermodulkabel Steuermodulkabel ist nicht richtig ordnungsgemäß an am Vernebler der Verneblereinheit angeschlossen oder und am Steuermodul es liegt eine Störung angeschlossen ist. in der Elektronik vor. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 49 Aerogen Produkte werden. aufnehmen. hinweis: Die wieder aufladbare Batterie im Steuermodul sollte nur von autorisiertem Aerogen-Fachpersonal ausgetauscht werden: Kontakt mit dem Fachhändler für Aeroneb Produkte bzgl. ® der Rücksendung für einen Batterieaustausch aufnehmen. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 50: Bestellnummern

    Bestellnummern Tabelle 4 enthält eine Liste der Bestellnummern für das Aeroneb Solo System (siehe Abbildung 1 für Bilder). ® tabelle 4: aeroneb solo ersatzteilliste ® Beschreibung Bestellnummer aeroneb Solo Starter Kit ® • Aeroneb Solo Vernebler (x 2) ® • T-Stück für Erwachsene mit Silikonverschluss (x 2) •...
  • Seite 51 – 5er-Packung ac/Dc-netzteil AG-AP1040-XX* aeroneb Pro-X steuermodul AG-PX1050-XX* ® steuermodulkabel AG-AP1085 universal-Montagehalterung AG-AP1060 Gerätebefestigungsadapter AG-AP1070 aeroneb Solo Starter Kit Bedienungsanleitung AG-AS3050-XX* ® *Beim zuständigen Fachhändler können die Bestellcodeerweiterungen für das jeweilige Land sowie Preisinformationen erfragt werden. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 52: Technische Daten

    Geräuschpegel: <35 dB, gemessen in einer Entfernung von 0,3 m lagerung und transport: Übergangstemperaturbereich: -20 bis +60 °C (-4 bis +140 °F) atmosphärischer Druck: 450 bis 1100 mbar Feuchtigkeit: 15 bis 95 % relative Luftfeuchte Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 53: Leistung

    100 bis 240 V Wechselstrom, 50 - 60 Hz, Ausgang 9 V) oder interne wieder aufladbare Batterie (4,8 V Nennausgangsleistung). stromverbrauch: < 8 Watt (Ladevorgang), 2,0 Watt (Vernebelung). Patientenisolierung: Der Steuermodulstromkreis ist gegen 4 Kilovolt (kV) abgeschirmt und entspricht somit den Vorschriften gemäß IEC/EN 60601-1. Aeroneb Solo System - Bedienungsanleitung ®...
  • Seite 54 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen.
  • Seite 55 ® Manuel d’utilisation Référence : AG-AS3050-NE 30-355 Rév. D © 2011 Aerogen Ltd.
  • Seite 56 Page blanche.
  • Seite 57 table des matières introduction Description du système Avertissements Susceptibilité électromagnétique Symboles Commandes et indicateurs Garantie Durée de vie du produit Montage et installation Recharge de la batterie Installation pour fonctionnement avec un respirateur Installation pour fonctionnement avec un masque..73 Installation pour fonctionnement avec un embout buccal..............
  • Seite 58: Liste Des Figures

    Liste des figures Figure 1 : système Aeroneb Solo ® Figure 2 : commandes et indicateurs Aeroneb Pro-X ® Figure 3 : raccordement du nébuliseur à la pièce en T Figure 4 : raccordement du module de commande au nébuliseur Figure 5 : raccordement de l’adaptateur c.a./c.c. de l’Aeroneb...
  • Seite 59: Introduction

    à l’aide d’un nébuliseur à usage général est autorisée. Le nébuliseur Aeroneb Solo ne doit être ® utilisé que sur un seul patient. Le contrôleur Aeroneb Pro-X peut ® être réutilisé. Le nébuliseur Aeroneb Solo convient aux nouveau-nés, enfants et...
  • Seite 60: Description Du Système

    Description du système Le nébuliseur Aeroneb Solo (Figure 1) comprend les composants ® suivants : nébuliseur (générateur d’aérosol et bouchon), pièce en T (adulte)*, module de commande Aeroneb Pro-X, câble de commande, ® adaptateur c.a./c.c. et des supports de montage. (*les adaptateurs pour enfants et nouveau-nés et le kit de tubulure de nébulisation continue...
  • Seite 61 (30 minutes ou continu), de l’état de chargement de la batterie et des pannes. Le nébuliseur Aeroneb Solo peut fonctionner en mode ® continu en fixant un kit de tubulure de nébulisation continue. Le kit de tubulure de nébulisation continue est conçu pour être utilisé...
  • Seite 62 Un adaptateur de raccordement permet de monter le module de commande sur des supports de montage standard. Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 63: Avertissements

    Ne pas laisser le patient sans surveillance médicale lorsque le nébuliseur est en marche. Le nébuliseur et la pièce en T ne sont pas sous emballage stérile. Ne pas passer le nébuliseur Aeroneb Solo à l’autoclave. ® En mode continu, le système ne peut fonctionner que sur alimentation secteur, pas sur batterie.
  • Seite 64 Ne pas utiliser le nébuliseur Aeroneb Solo avec l’administration d’agents anesthésiques volatiles car cela pourrait avoir un effet négatif sur les composants en plastique du nébuliseur Aeroneb Solo ou de la pièce en T. Ne pas vaporiser de solutions médicamenteuses à base d’alcool car elles risqueraient de s’enflammer dans une atmosphère riche en...
  • Seite 65: Susceptibilité Électromagnétique

    Respecter la législation locale et les programmes de recyclage relatifs à la mise au rebut ou au recyclage des composants, des piles et des emballages. Le nébuliseur Aeroneb Solo est conçu pour être utilisé en mode ® continu avec le contrôleur Aeroneb Pro–X uniquement. ne pas ®...
  • Seite 66 électromagnétique du nébuliseur Aeroneb Solo. ® • Ne pas utiliser le nébuliseur Aeroneb Solo à côté ou ® sur d’autres équipements. S’il est nécessaire de l’utiliser à côté ou sur d’autres équipements, il faut observer l’appareil pour vérifier qu’il fonctionne normalement dans cette configuration.
  • Seite 67: Symboles

    Les symboles suivants correspondent au nébuliseur Aeroneb Solo ® et au contrôleur Aeroneb Pro-X, ils figurent au dos du module de ® commande et sur l’emballage : tableau 1 : symboles du système aeroneb solo ® symbole Signification Numéro de série dans lequel YY correspond à...
  • Seite 68 1 : symboles du système aeroneb solo ® symbole Signification Fragile, manipuler avec précaution Plage de températures temporaires de stockage –20 C à +60 –20 Maintenir au sec Selon la loi fédérale des États-Unis, cet Rx Only appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordre d’un médecin...
  • Seite 69: Commandes Et Indicateurs

    30 min indicateur d’état indicateur de de la batterie mode continu entrée 9 V c.c. entrée de câble du module de commande Figure 2 : commandes et indicateurs aeroneb Pro-X ® Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 70 2 : commandes et indicateurs aeroneb Pro-X ® commande/ Fonction indicateur Indicateur 30 min Vert (allumé en continu) = cycle de nébulisation de 30 minutes en cours Vert (clignotant) = recharge de la batterie nécessaire Le nébuliseur s’arrête automatiquement...
  • Seite 71: Garantie

    Pro a une durée de vie définie. Dans le cas ® d’Aeroneb Solo, la durée de vie du nébuliseur a été définie à un ® maximum de 28 jours (en usage intermittent), définition basée sur un profil d’utilisation de 4 traitements par jour.
  • Seite 72: Montage Et Installation

    T se trouve dans la même direction que la circulation d’air dans le circuit. Connecter le module de commande de l’Aeroneb Pro-X au ® nébuliseur Aeroneb Solo à l’aide du câble du nébuliseur illustré ® à la figure 4. Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 73: Figure 4 : Raccordement Du Module De Commande

    Figure 4 : raccordement du module de commande au nébuliseur Brancher l’adaptateur c.a./c.c. Aeroneb Pro-X au contrôleur ® Aeroneb Pro-X comme illustré à la figure 5. ® Figure 5 : raccordement de l’adaptateur c.a./c.c. aeroneb Pro-X ® Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 74 : Pour assurer un fonctionnement sans interruption de l’Aeroneb Solo, fixer solidement les câbles de l’adaptateur ® c.a./c.c. et du module de commande afin qu’ils ne puissent pas se débrancher pendant le traitement. Lorsque des crochets de fixation sont fournis sur les circuits du patient, faire passer les câbles au...
  • Seite 75 (légende A sur la figure). REMARQUE : Le volume d’amorçage de la tubulure est de 3,65 ml maximum. Déboucher le bouchon ancré (7) du nébuliseur Aeroneb Solo (3), mais ne pas l’enlever du nébuliseur. ® Visser l’extrémité nébuliseur de la tubulure (8) sur le haut du nébuliseur.
  • Seite 76: Figure 6 : Raccordement De La Tubulure Et De La Seringue Au

    REMARQUE : Le débit d’arrivée de la solution médicamenteuse dans le nébuliseur Aeroneb Solo recommandé par le fabricant ® pour la nébulisation continue est de 0,2 ml par minute à 12 ml par heure. Ceci se base sur les spécifications correspondant au débit du nébuliseur le plus faible acceptable indiqué...
  • Seite 77 à utiliser le nébuliseur aeroneb solo avec le kit de tubulure de nébulisation ® continue. Le kit de tubulure est un dispositif à usage unique qui ne doit pas être utilisé...
  • Seite 78 Une augmentation du niveau de solution médicamenteuse dans le réservoir peut se produire si le nébuliseur Aeroneb Solo est éteint alors que le système d’alimentation est toujours en marche ou si le nébuliseur n’est pas placé conformément à l’orientation recommandée.
  • Seite 79: Recharge De La Batterie

    Toujours placer les circuits du respirateur de sorte que le condensat s’écoule dans une direction opposée au patient. Toujours raccorder un filtre bactérien à la branche expiratoire du respirateur pour ne pas affecter le fonctionnement du canal expiratoire. Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 80: Figure 7 : Raccordement À Un Circuit Respiratoire Pour

    Figure 8 : raccordement à un circuit respiratoire pour enfants adaptateurs pour nouveau-nés nouVeau-nÉ raccord en Y en provenance du respirateur Pièce en t pour enfant Figure 9 : raccordement à un circuit respiratoire pour nouveau-nés Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 81 à l’horizontale (figures 11 et 12). Ne pas serrer excessivement la molette. Si un support de montage standard est disponible, utiliser l’adaptateur de raccordement pour maintenir le module de commande (figure 13). Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 82: Figure 11 : Module De Commande Et Support De Montage

    Figure 11 : module de commande et support de montage universel (vertical) Figure 12 : module de commande et support de montage universel (horizontal) support de montage standard Figure 13 : adaptateur de raccordement Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 83: Installation Pour Fonctionnement Avec Un Masque

    Les kits de masque, qui comprennent un coude avec évent et un raccord coudé de masque, sont vendus séparément (voir la section Références). Contacter le représentant commercial Aeroneb Solo ® pour obtenir les informations de commande.
  • Seite 84: Figure 14 : Connexion À Un Masque

    Raccord coudé Coude du masque avec évent Patient à la verticale Patient à l’horizontale Figure 14 : connexion à un masque Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 85: Installation Pour Fonctionnement Avec Un Embout Buccal

    L’Aeroneb Solo est compatible avec tous les embouts buccaux ISO ® standard de 22 mm insérés dans la pièce en T pour adulte. Lors de l’utilisation d’un embout buccal, raccorder le nébuliseur à la pièce en T comme indiqué...
  • Seite 86: Ajout De La Solution Médicamenteuse

    Figure 16 : remplissage du nébuliseur à l’aide d’une ampoule préremplie remarque : la solution médicamenteuse peut également être ajoutée de cette manière au cours de la nébulisation. Ceci n’interrompt pas la nébulisation ou la ventilation. Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 87: Nébulisation

    Pour arrêter le nébuliseur à tout moment, appuyer sur le bouton marche/arrêt. L’indicateur s’éteint pour indiquer que la nébulisation a cessé. avertissement : Pour administrer une dose en continu, sélectionner le cycle continu. Ceci pourra fonctionner uniquement sur alimentation secteur. Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 88: Figure 17 : Démarrage Et Arrêt De La Nébulisation

    30 minutes Appuyer et maintenir enfoncé le bouton pendant trois secondes Indicateur 30 min pour sélectionner Mode continu Indicateur de mode continu Figure 17 : démarrage et arrêt de la nébulisation Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 89: Test De Fonctionnement

    Effectuer un test de fonctionnement de l’Aeroneb Solo avant la ® première utilisation ou chaque fois que vous en vérifiez le bon fonctionnement. Suivre les étapes suivantes : Inspecter toutes les parties du nébuliseur, s’assurer qu’il ne comporte pas de fêlures ni de dégâts et remplacer en cas de...
  • Seite 90 (Se référer à la page 66) Les débits peuvent varier d’un nébuliseur Aeroneb Solo à l’autre. Le débit minimum pour tous les nébuliseurs Aeroneb Solo est de 0,2 ml par minute. Pour calculer le débit d’un nébuliseur Aeroneb Solo spécifique, suivre les étapes ci-dessous : Mettre 0,5 ml de sérum physiologique (NaCl 0,9 %)
  • Seite 91: Nettoyage Du Module De Commande Pro X

    Ne pas passer à l’autoclave. Ne pas utiliser d’outils tranchants ou abrasifs. Ne pas pulvériser de liquides directement sur le module de commande. Ne pas plonger le module de commande dans un liquide. Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 92: Dépannage

    Si les suggestions ci-après ne corrigent pas le problème, interrompre l’utilisation de tout dispositif qui pourrait être endommagé ou ne fonctionnant pas correctement et contacter le représentant commercial Aeroneb ® tableau 3 : Dépannage de l’aeroneb Pro-X ® Problème cause possible solution L’indicateur 30 min...
  • Seite 93: Cause Possible

    3 : Dépannage de l’aeroneb Pro-X ® Problème cause possible solution Le voyant à Aucune solution Faire l’appoint DEL 30 min ou médicamenteuse ne de solution Continu s’allume, se trouve dans le médicamenteuse à mais l’aérosol est nébuliseur. travers le capuchon invisible.
  • Seite 94 3 : Dépannage de l’aeroneb Pro-X ® Problème cause possible solution La solution Le nébuliseur n’a S’assurer que le médicamenteuse pas été mis en nébuliseur est est restée dans le marche ou connecté connecté à la source nébuliseur une fois à...
  • Seite 95: Références

    Le tableau 4 regroupe les références du système Aeroneb Solo ® (voir illustrations sur la Figure 1). tableau 4 : liste des pièces aeroneb solo ® Description référence Kit initial Aeroneb solo ® • Nébuliseur Aeroneb Solo (x 2) ® • Pièce en T, pour adultes, avec bouchon en...
  • Seite 96 4 : liste des pièces aeroneb solo ® Description référence Pièce en T jetable, pour nouveau-nés - AG-AS3035 Pack de 10 • 12 M - 22 F - 12 F (Convient au circuit respiratoire Fisher & Paykel pour nouveau-nés) Pièce en T jetable, pour nouveau-nés - Pack de 10 AG-AS3036 •...
  • Seite 97: Caractéristiques

    : <35 dB mesurés à 0,3 m de distance. stockage et transport : Plage de températures temporaires : -20 à +60 °C. Pression atmosphérique : 450 à 1 100 mbars. humidité : 15 à 95 % d’humidité relative. Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 98: Performances

    : < 8 watts (en charge), 2,0 watts (en cycle de nébulisation). isolation du patient : Le circuit du module de commande, qui fournit une isolation du patient de 4 kilovolts (kV), est conforme à la norme CEI/EN 60601-1. Système Aeroneb Solo - Manuel d‘utilisation ®...
  • Seite 99 ® Gebruikshandleiding Onderdeelnummer: AG-AS3050-NE 30-355 versie D © 2011 Aerogen Ltd.
  • Seite 100 Deze pagina is met opzet leeg gelaten.
  • Seite 101 inhoudsopgave inleiding Systeembeschrijving Waarschuwingen Elektromagnetische gevoeligheid Symbolen Bedieningselementen en indicators Garantie Levensduur van het product Montage en installatie De batterij opladen Installatie voor gebruik met een beademingsapparaat 116 Installatie voor gebruik met een masker......120 Installatie voor gebruik met een mondstuk..... 122 Geneesmiddel toevoegen Verneveling Functietest...
  • Seite 102 Afbeelding 4: De bedieningsmodule en vernevelingseenheid aansluiten Afbeelding 5: De netspanningsadapter van de Aeroneb Pro-X aansluiten ® Afbeelding 6: Slangen op de Aeroneb Solo aansluiten ® voor continue verneveling Afbeelding 7: Aansluiten op een ademhalingscircuit voor volwassenen Afbeelding 8: Aansluiten op een ademhalingscircuit...
  • Seite 103 Lijst met tabellen Tabel 1: Symbolen Aeroneb Solo-systeem ® Tabel 2: Aeroneb Pro-X-bedieningselementen en indicators 104 ® Tabel 3: Problemen met de Aeroneb Pro-X oplossen ® Tabel 4: Onderdelenlijst Aeroneb Solo ®...
  • Seite 104 Deze pagina is met opzet leeg gelaten.
  • Seite 105: Inleiding

    De Aeroneb Solo-vernevelaar is ® uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één patiënt. De Aeroneb Pro-X- ® regelaar kan worden hergebruikt. Het Aeroneb Solo systeem is geschikt voor gebruik bij ®...
  • Seite 106: Systeembeschrijving

    Systeembeschrijving Het Aeroneb Solo-systeem (afbeelding 1) bestaat uit de volgende ® onderdelen: vernevelingseenheid (aerosolgenerator en plug), T-stuk (volwassenen)*, Aeroneb Pro-X-bedieningsmodule met snoer, ® netspanningsadapter en montagebeugels. (Pediatrische en neonatale adapters en een slangenset voor continue verneveling worden apart verkocht.) 1. Vernevelingseenheid met plug 2.
  • Seite 107 (30 minuten of continu), oplaadstatus van de batterij en storingstoestand. De Aeroneb Solo kan continu worden gebruikt als de ® slangenset voor continue verneveling is aangesloten. De slangenset voor continue verneveling is bedoeld voor gebruik met een spuitpomp voor continue medicijndosering.
  • Seite 108 Met een apparatuurmontageadapter monteert u de bedieningsmodule op standaard-apparatuursteunen. Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 109: Waarschuwingen

    Waarschuwingen lees en bestudeer alle instructies voordat u het aeroneb solo- ® systeem gebruikt. het apparaat mag uitsluitend door medisch personeel worden bediend. Voer voor gebruik een functietest uit om te controleren of het systeem goed werkt (zie pagina 126).
  • Seite 110 Waarschuwingen Gebruik de Aeroneb Solo niet in combinatie met de toediening van vluchtige anesthetica, want dit kan een negatief effect hebben op de kunststoffen van de Aeroneb Solo-vernevelaar of het T-stuk. Niet gebruiken om op alcohol gebaseerde geneesmiddelen in aerosol om te zetten, aangezien deze onder hoge druk in zuurstofrijke lucht kunnen ontbranden.
  • Seite 111: Elektromagnetische Gevoeligheid

    Neem de plaatselijke verordeningen en recyclingprogramma’s voor wegwerpen of recycling van onderdelen, batterijen en verpakkingen in acht. De Aeroneb Solo-vernevelaar is uitsluitend ontworpen voor gebruik ® in continue modus in combinatie met de Aeroneb Pro–X-regelaar. ® Pro-vernevelaar niet in continue modus. Gebruik de Aeroneb ®...
  • Seite 112 Solo-vernevelingssysteem. ® • Gebruik de Aeroneb Solo niet naast of op andere ® apparatuur. Als het apparaat toch naast of op andere apparatuur moet worden gebruikt, dient het te worden geobserveerd om vast te stellen of het in die opstelling normaal werkt.
  • Seite 113: Symbolen

    De volgende symbolen, die zijn aangebracht op de achterkant van de bedieningsmodule en op de verpakking, zijn van toepassing op de Aeroneb Solo-vernevelaar en de Aeroneb Pro-X-regelaar: ® ® tabel 1: symbolen van het aeroneb solo-systeem ® symbool Betekenis Serienummer, waarbij JJ het productiejaar is aP-JJXXXX...
  • Seite 114 1: symbolen van het aeroneb solo-systeem ® symbool Betekenis Voorzichtig; breekbaar Grenzen voor tijdelijke temperatuur tijdens opslag –20 °C tot +60 °C –20 Droog houden Onder federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit medische hulpmiddel Rx Only uitsluitend worden verkocht door, of op...
  • Seite 115: Bedieningselementen En Indicators

    9 V gelijkspanning ingang snoer bedieningsmodule Regelaar voor andere landen aan/uit storingsindicator 30 min.- timerselectie indicator indicator indicator batterijstatus continue modus ingang 9 V gelijkspanning ingang snoer bedieningsmodule afbeelding 2: aeroneb Pro -X-bedieningselementen en ® -indicators Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 116 2: aeroneb Pro-X-bedieningselementen ® en indicators Bedieningselement / Functie symbool 30 minuten-indicator Groen (ononderbroken aan) = 30 minuten vernevelingscyclus aan Groen (knipperend) = batterij bijna leeg Vernevelingseenheid wordt na afloop van 30 minuten automatisch uitgeschakeld Indicator continue Groen (ononderbroken aan) =...
  • Seite 117 2: aeroneb Pro-X-bedieningselementen ® en indicators (vervolg) Indicator batterijstatus Groen = batterij volledig opgeladen Oranje = batterij bezig met opladen Geen licht = batterij in gebruik Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 118: Garantie

    Al deze garanties gaan uit van normaal gebruik zoals hieronder gespecificeerd. levensduur van het product Net als alle actieve elektronische onderdelen heeft de Aeroneb Solo- ® vernevelingseenheid een bepaalde levensduur. In het geval van de...
  • Seite 119: Montage En Installatie

    Montage en installatie onderbroken verneveling Voer voor gebruik een functietest uit op de Aeroneb Solo, zoals ® beschreven in het hoofdstuk Functietest in deze handleiding (zie pagina 126). Sluit de vernevelingseenheid aan op het T-stuk door de vernevelingseenheid stevig op het T-stuk te drukken (afbeelding 3).
  • Seite 120: Vernevelingseenheid Aansluiten

    4: De bedieningsmodule en vernevelingseenheid aansluiten Sluit de netspanningsadapter van de Aeroneb Pro-X aan op de ® Aeroneb Pro-X-regelaar, zoals weergegeven in afbeelding 5. ® afbeelding 5: De netspanningsadapter van de aeroneb Pro-X aansluiten ® Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 121 Geef de interne batterij ten minste acht uur de tijd om volledig op te laden. opmerking: Om ononderbroken gebruik van de Aeroneb Solo veilig ® te stellen, dient u de snoeren van zowel de netspanningsadapter als de bedieningsmodule vast te maken, zodat ze tijdens de behandeling niet los kunnen raken.
  • Seite 122 De Aerogen-slangenset voor continue verneveling is een accessoire dat specifiek bedoeld is voor de Aeroneb Solo- ® vernevelaar, waarmee veilig en continu vloeibare medicatie kan worden verneveld Instructies, zie afbeelding 6.
  • Seite 123 Het medicatiepeil in het reservoir van de vernevelaar mag tijdens het gebruik niet stijgen. OPMERKING: De door de fabrikant aanbevolen aanvoersnelheid van medicatie in de Aeroneb Solo-vernevelaar ® tijdens continue verneveling is 0,2 ml per minuut of 12 ml per uur.
  • Seite 124 ® Sluit de slangen of de spuit niet aan op andere toestellen dan ademhalingsapparatuur. Het Aeroneb Solo-systeem is bedoeld voor gebruik met door ® een arts voorgeschreven oplossingen voor inademing die zijn goedgekeurd voor gebruik met een universele vernevelaar. Controleer vóór en tijdens gebruik op lekkage uit het systeem.
  • Seite 125 Controleer of de slang (6) veilig ligt, zodat deze geen gevaar voor struikelen oplevert. Het medicatiepeil in het reservoir kan stijgen als de Aeroneb Solo- vernevelaar wordt uitgeschakeld terwijl het toevoersysteem nog steeds aan staat of als de vernevelaar niet in de aanbevolen stand staat.
  • Seite 126: De Batterij Opladen

    Condensatie kan zich ophopen en de beademingscircuits verstoppen. Plaats de beademingscircuits altijd zodanig dat condensvloeistof van de patiënt wegvloeit. Sluit altijd een bacteriefilter aan op de uitademingsingang van het beademingsapparaat. Anders kan het functioneren van het uitademingskanaal verslechteren. Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 127: Voor Volwassenen

    7: aansluiten op een ademhalingscircuit voor volwassenen KINDEREN Y-stuk beademingsapparaat t-stuk voor kinderen afbeelding 8: aansluiten op een ademhalingscircuit voor kinderen adapters voor PasGeBorenen pasgeborenen Y-stuk beademingsapparaat t-stuk voor kinderen afbeelding 9: aansluiten op een ademhalingscircuit voor pasgeborenen Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 128 (afbeelding 11 en afbeelding 12). Draai de knop niet te strak aan. Als een standaard-apparatuursteun aanwezig is, moet de apparatuurmontageadapter worden gebruikt om de bedieningsmodule te ondersteunen (afbeelding 13). Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 129: Montagebeugel (Verticaal)

    11: Bedieningsmodule en universele montagebeugel (verticaal) afbeelding 12: Bedieningsmodule en universele montagebeugel (horizontaal) standaard- apparatuursteun afbeelding 13: apparatuurmontageadapter Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 130: Installatie Voor Gebruik Met Een Masker

    Verdraai de elleboog met ontluchting om hem aan de positie van de patiënt aan te passen (afbeelding 14). let oP: Voor de juiste verneveling moet de vernevelaar in verticale stand gehandhaafd blijven (afbeelding 14). Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 131: Afbeelding 14: Op Een Masker Aansluiten

    Gezichtsmasker-elleboog Elleboog met ontluchting Patiënt rechtop Patiënt achteroverleunend afbeelding 14: op een masker aansluiten Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 132: Installatie Voor Gebruik Met Een Mondstuk

    De Aeroneb Solo werkt met elk standaard ISO 22 mm ® vernevelaarsmondstuk dat in het T-stuk voor volwassenen gestoken is. Bij gebruik van een mondstuk moet de vernevelingseenheid met het T-stuk worden verbonden zoals op afbeelding 3 in deze handleiding...
  • Seite 133: Geneesmiddel Toevoegen

    De maximumcapaciteit van de vernevelingseenheid is 6 ml. afbeelding 16: De vernevelingseenheid met een voorgevulde ampul vullen opmerking: Tijdens de verneveling kan geneesmiddel ook op deze wijze worden toegevoegd. Dit onderbreekt de verneveling of beademing niet. Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 134: Verneveling

    De indicator gaat uit om aan te geven dat de verneveling gestopt is. let op: Bij continue toediening dient u de continue cyclus te selecteren. Dit kan alleen bij gebruik van netvoeding. Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 135: Afbeelding 17: De Verneveling Starten En Stoppen

    Aan/uit-knop – indrukken en loslaten om 30 min. te selecteren Drie seconden ingedrukt houden om continue modus te selecteren 30 min.-indicator Indicator continue modus afbeelding 17: De verneveling starten en stoppen Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 136: Functietest

    Functietest Voer vóór het eerste gebruik, of op elk gewenst moment een functietest uit met het Aeroneb Solo-systeem om te controleren of ® hij goed werkt. Volg deze stappen: Inspecteer elk onderdeel van het systeem visueel op scheuren of schade, en vervang het onderdeel/de onderdelen indien er defecten worden waargenomen.
  • Seite 137 (Zie pagina 113) De stroomsnelheden van verschillende Aeroneb Solo- ® vernevelaars kunnen verschillen. De minimale stroomsnelheid voor alle Aeroneb Solo-vernevelaars is 0,2 ml per minuut. Via ® de onderstaande stappen kunt u de stroomsnelheid van een individuele Aeroneb Solo-vernevelaar berekenen: ®...
  • Seite 138: Reiniging Van Pro-X-Bedieningsmodule

    Inspecteer visueel op beschadigingen en vervang de bedieningsmodule als u schade constateert. aanDachtsPunten Niet autoclaveren. Gebruik geen schurende of scherpe instrumenten. Vloeistof niet direct op de bedieningsmodule spuiten. Dompel de bedieningsmodule niet onder in vloeistof. Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 139: Problemen Oplossen

    Als deze aanwijzingen het probleem niet oplossen, stop dan het gebruik van elk apparaat dat beschadigd lijkt te zijn of dat niet goed werkt en neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Aeroneb ® tabel 3: Problemen met de aeroneb Pro-X oplossen ® als dit kan het dit...
  • Seite 140 3: Problemen met de aeroneb Pro-X oplossen ® als dit kan het dit Probeer het gebeurt: betekenen: volgende: De LED 30 min of Geen Vul geneesmiddel bij continue modus geneesmiddel in via de vuldop in de brandt, maar er is...
  • Seite 141 Aerogen. vervangen. opmerking: De oplaadbare batterij in de bedieningsmodule mag uitsluitend worden vervangen door door Aerogen geautoriseerd personeel: neem contact op met uw Aeroneb -vertegenwoordiger ® om retournering ter vervanging te regelen. Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding...
  • Seite 142: Bestelnummers

    Bestelnummers In tabel 4 staan de bestelnummers vermeld voor het Aeroneb Solo-vernevelingssysteem (zie afbeelding 1 voor ® afbeeldingen). Tabel 4: Onderdelenlijst Aeroneb solo ® Beschrijving Bestelnummer aeroneb solo-starterset ® • Aeroneb Solo-vernevelaar (x 2) ® • T-stuk voor volwassenen met siliconen plug (x 2) •...
  • Seite 143 Verpakking van 5 ac/Dc-adapter AG-AP1040-XX* aeroneb Pro-X-bedieningsmodule AG-PX1050-XX* ® snoer bedieningsmodule AG-AP1085 universele montagebeugel AG-AP1060 apparatuurmontageadapter AG-AP1070 Gebruiksaanwijzing Aeroneb solo-starterset AG-AS3050-XX* ® *Informeer bij uw plaatselijke vertegenwoordiger naar de voor uw land geldende extra bestelcode en prijsinformatie. Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 144: Specificaties

    15 tot 95% Geluidsniveau: <35 dB, gemeten op een afstand van 0,3 m opslag en transport: Bereik tijdelijke temperatuur -20 tot +60 °C. atmosferische druk 450 tot 1100 mbar. luchtvochtigheid: relatieve vochtigheidsgraad 15 tot 95%. Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 145: Prestaties

    (ingangsspanning 100 tot 240 V wisselspanning, 50 – 60 Hz, uitgangsspanning 9 V) of interne oplaadbare batterij (4,8 V nominale uitgangsspanning). stroomverbruik: < 8 W (opladen), 2,0 W (vernevelen). Patiëntisolatie: de circuits van de bedieningsmodule leveren 4 kilovolt (kV) patiëntisolatie en voldoen aan IEC/EN 60601-1. Aeroneb Solo-systeem gebruikshandleiding ®...
  • Seite 146 Deze pagina is met opzet leeg gelaten.
  • Seite 147: Manuale Per L'uso

    ® Manuale per l’uso Numero pezzo: AG-AS3050-NE 30-355 Rev. D © 2011 Aerogen Ltd.
  • Seite 148 Questa pagina è stata lasciata in bianco intenzionalmente.
  • Seite 149 sommario introduzione Descrizione del sistema Avvertenze Suscettibilità elettromagnetica Simboli Comandi e spie Garanzia Durata del prodotto Montaggio e installazione Ricarica della batteria Installazione per l’uso con respiratore Installazione per l’uso con maschera Installazione per l’uso con boccaglio......165 Rabbocco del farmaco nebulizzazione test di funzionalità...
  • Seite 150: Elenco Delle Figure

    Tabella 1: simboli relativi al sistema Aeroneb Solo ® Tabella 2: comandi e spie di Aeroneb Pro-X ® Tabella 3: individuazione dei guasti di Aeroneb Pro-X ® Tabella 4: elenco dei pezzi di ricambio per Aeroneb Solo 176 ®...
  • Seite 151: Introduzione

    Il nebulizzatore Aeroneb Solo è per l’uso ® su un solo paziente mentre il regolatore Aeroneb Pro-X può essere ® riutilizzato. Come descritto nel presente manuale, il sistema Aeroneb Solo ®...
  • Seite 152: Descrizione Del Sistema

    Descrizione del sistema Il sistema Aeroneb Solo (figura 1) include i seguenti componenti: ® unità nebulizzatore (generatore di aerosol con tappo), elemento a T per adulti*, modulo di comando Aeroneb Pro-X, cavo di comando, ® adattatore c.a./c.c. e staffe di montaggio (gli adattatori e il set di tubi per la nebulizzazione continua per uso pediatrico e neonatale sono venduti separatamente).
  • Seite 153 (30 minuti o continuo), di stato di carica della batteria e di guasto. Il sistema Aeroneb Solo è in grado di funzionare ® costantemente se collegato al set di tubi per la nebulizzazione continua. Il set di tubi per la nebulizzazione continua è...
  • Seite 154: Avvertenze

    Utilizzare solo soluzioni prescritte dal medico e approvate per nebulizzatori ad uso generale. Per garantire la corretta somministrazione del farmaco, consultare le istruzioni del produttore del farmaco relative all’idoneità...
  • Seite 155 Non utilizzare in presenza di miscele anestetiche infiammabili a base di aria, ossigeno o ossido d’azoto. Non utilizzare il sistema Aeroneb Solo somministrando al contempo un anestetico volatile, poiché questo potrebbe ripercuotersi negativamente sulla plastica del nebulizzatore Aeroneb Solo o dell’elemento a T.
  • Seite 156: Suscettibilità Elettromagnetica

    Seguire le normative locali per l’eliminazione o il riciclaggio dei componenti, delle batterie e della confezione del prodotto. Il nebulizzatore Aeroneb Solo è indicato per l’uso in modalità ® continua esclusivamente con il regolatore Aeroneb Pro-X.
  • Seite 157 Solo ® esclusivamente con i componenti specificati nelle Istruzioni per l’uso. L’impiego del nebulizzatore Aeroneb Solo con componenti diversi da quelli ® specificati nelle Istruzioni per l’uso può causare l’aumento di emissioni o la diminuzione dell’immunità del sistema nebulizzatore Aeroneb Solo.
  • Seite 158: Simboli

    I seguenti simboli sono relativi al nebulizzatore Aeroneb Solo e al ® regolatore Aeroneb Pro-X e sono presenti sul pannello posteriore ® del modulo di comando e sulla confezione: tabella 1: simboli relativi al sistema aeroneb solo ® simbolo Significato Numero di serie: YY indica l’anno di...
  • Seite 159 1: simboli relativi al sistema aeroneb solo ® simbolo Significato Conservare a una temperatura transiente compresa tra –20 °C e +60 °C –20 Mantenere il dispositivo asciutto La legge federale degli Stati Uniti limita la Rx Only vendita del presente dispositivo a medici o...
  • Seite 160: Comandi E Spie

    30 Min. spia di stato spia modalità di carica della continua batteria ingresso 9 V c.c. ingresso cavo del modulo di comando Figura 2: comandi e spie di aeroneb Pro-X ® Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 161 2: comandi e spie di aeroneb Pro-X ® comando/spia Funzione Spia 30 Min. Verde (fissa) = durata del ciclo di nebulizzazione impostata su 30 minuti Verde (lampeggiante) = la batteria si sta scaricando L’unità nebulizzatore si spegne automaticamente dopo 30 minuti Spia di modalità...
  • Seite 162: Garanzia

    Aeroneb Solo ha una durata definita. L’unità nebulizzatore ® Aeroneb Solo è stata autorizzata per l’uso intermittente per un ® massimo di 28 giorni, in base al profilo d’uso tipico del prodotto di 4 trattamenti al giorno. L’unità nebulizzatore Aeroneb Solo e il set di tubi per la ®...
  • Seite 163: Montaggio E Installazione

    Montaggio e installazione nebulizzazione intermittente Prima di utilizzare il prodotto, eseguire un test di funzionalità di Aeroneb Solo come indicato nella sezione Test di funzionalità del ® presente manuale (fare riferimento a pagina 169). Collegare l’unità nebulizzatore all’elemento a T spingendo in modo deciso l’unità...
  • Seite 164 Figura 4: collegamento del modulo di comando all’unità nebulizzatore Collegare l’adattatore c.a./c.c. di Aeroneb Pro-X al regolatore ® Aeroneb Pro-X, come illustrato nella figura 5. ® Figura 5: collegamento dell’adattatore c.a./c.c. di aeroneb Pro-X ® Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 165 Aeroneb Solo, fissare con cura i cavi dell’adattatore c.a./c.c. ® e del modulo di comando in modo tale da impedirne lo scollegamento durante il trattamento. Se nel circuito paziente sono disponibili fermagli, far scorrere i cavi attraverso gli occhielli dei fermagli.
  • Seite 166 (1) sulla siringa (2) dopo averla riempita di farmaco. Assicurarsi che l’unità nebulizzatore Aeroneb ® Solo (3) sia saldamente inserita nell’elemento a T Aeroneb Solo (4) del circuito di respirazione. ® Rimuovere il tappo della siringa (1) dalla siringa riempita di farmaco.
  • Seite 167 è importante verificare che la portata massima attraverso il set di tubi nel nebulizzatore non superi la portata uscita del nebulizzatore. Figura 6: collegamento del tubo e della siringa al sistema aeroneb solo per la nebulizzazione continua ® Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 168 ® nebulizzazione continua devono essere messi in funzione solo da personale medico con formazione adeguata.
  • Seite 169 Assicurarsi che il tubo (6) sia orientato in sicurezza per evitare il rischio di inciampare. Il livello di farmaco nel contenitore può aumentare se il nebulizzatore Aeroneb Solo viene spento mentre il sistema di alimentazione è ancora acceso o se il nebulizzatore non è orientato nella maniera consigliata.
  • Seite 170: Ricarica Della Batteria

    Utilizzare sempre un filtro antibatterico collegato al ramo espiratorio del respiratore per evitare che il funzionamento del canale espiratorio del dispositivo si degradi. Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 171 Figura 8: collegamento al circuito di respirazione per uso pediatrico adattatori per uso neonatale neonati raccordo a Y Dal respiratore elemento a t per uso pediatrico Figura 9: collegamento al circuito di respirazione per neonati Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 172 (figure 11 e 12). Non stringere eccessivamente la manopola. Se è disponibile un montante per apparecchiatura standard, utilizzare l’apposito adattatore per il sostegno del modulo di comando (figura 13). Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 173 Figura 11: modulo di comando e staffa di montaggio universale (verticale) Figura 12: modulo di comando e staffa di montaggio universale (orizzontale) Montante per apparecchiatura standard Figura 13: adattatore di montaggio dell’apparecchiatura Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 174: Installazione Per L'uso Con Maschera

    (figura 14). Gomito di Gomito per maschera ventilazione Paziente in posizione eretta Paziente in posizione reclinata Figura 14: collegamento alla maschera Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 175: Installazione Per L'uso Con Boccaglio

    Con Aeroneb Solo è possibile utilizzare qualsiasi boccaglio per ® nebulizzazione da 22 mm conforme allo standard ISO. Il boccaglio deve essere inserito sull’elemento a T per adulti. Per l’uso con boccaglio, collegare l’unità nebulizzatore all’elemento a T come indicato nella figura 3 del presente manuale, quindi collegare l’elemento a T al boccaglio spingendo insieme in modo deciso i...
  • Seite 176: Rabbocco Del Farmaco

    La capacità massima del nebulizzatore è di 6 mL. Figura 16: riempimento dell’unità nebulizzatore con una fiala precaricata nota: con questo metodo è possibile rabboccare il farmaco anche durante la nebulizzazione. Questa operazione non interrompe la nebulizzazione o la ventilazione. Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 177: Nebulizzazione

    La spia si spegne per indicare che la nebulizzazione è stata interrotta. attenzione: per somministrare una dose continua, selezionare il ciclo di modalità continua. Questa procedura funziona unicamente con alimentazione di rete. Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 178 30 min., premere e rilasciare il pulsante di accensione/ spegnimento. Per selezionare la modalità continua, Spia 30 Min. mantenere il pulsante premuto per tre secondi. Spia modalità continua Figura 17: avvio e interruzione della nebulizzazione Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 179: Test Di Funzionalità

    Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta o in qualsiasi momento si renda necessario verificare il corretto funzionamento, eseguire un test di funzionalità del sistema Aeroneb Solo. Attenersi ® alla seguente procedura: Controllare che nessun componente del sistema presenti danni o crepe ed eseguire le sostituzioni necessarie.
  • Seite 180 Le portate possono variare tra i diversi nebulizzatori Aeroneb Solo. La portata minima per tutti i nebulizzatori ® Aeroneb Solo è di 0,2 mL al minuto. Per calcolare la portata ® di un singolo nebulizzatore Aeroneb Solo attenersi alla ®...
  • Seite 181: Pulizia Del Modulo Di Comando Pro-X

    PrecauZioni Non sterilizzare in autoclave. Non usare abrasivi o strumenti appuntiti. Non spruzzare liquidi direttamente sul modulo di comando. Non immergere il modulo di comando in liquidi. Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 182: Individuazione Dei Guasti

    Se i suggerimenti forniti non sono sufficienti a risolvere il problema, interrompere l’utilizzo del dispositivo che presenta danni o malfunzionamenti e contattare il rappresentante locale di Aeroneb ® tabella 3: individuazione dei guasti di aeroneb Pro-X ®...
  • Seite 183 3: individuazione dei guasti di aeroneb Pro-X ® situazione: Possibile significato: rimedio: La spia 30 Min. L’unità Rabboccare il o di modalità nebulizzatore è farmaco nell’unità continua si vuota. nebulizzatore accende, ma tramite il tappo l’aerosol non è di riempimento visibile.
  • Seite 184 3: individuazione dei guasti di aeroneb Pro-X ® situazione: Possibile significato: rimedio: La spia di guasto Il cavo del modulo Controllare che il si illumina. di comando cavo del modulo è collegato in di comando sia modo scorretto al correttamente nebulizzatore o la collegato all’unità...
  • Seite 185 Aerogen. Per la restituzione dell’unità ai fini della sostituzione della batteria, contattare il rappresentante locale di Aeroneb ® Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso...
  • Seite 186: Numeri Per L'ordinazione

    La tabella 4 contiene i numeri per l’ordinazione del sistema Aeroneb Solo (fare riferimento alla figura 1 per le illustrazioni). ® tabella 4: elenco dei pezzi di ricambio per aeroneb solo ® Descrizione numero per l’ordinazione Kit iniziale Aeroneb solo ®...
  • Seite 187 4: elenco dei pezzi di ricambio per aeroneb solo ® Descrizione numero per l’ordinazione elemento a t monouso per uso neonatale – AG-AS3035 Confezione da 10 pezzi • 12M – 22F – 12F (per circuiti neonatali Fisher & Paykel) elemento a t monouso per uso neonatale –...
  • Seite 188: Caratteristiche Tecniche

    < 35 dB rilevati a 0,3 m di distanza conservazione e trasporto: Gamma di temperatura transiente: da -20 a +60 °C Pressione atmosferica: da 450 a 1100 mbar umidità: da 15 a 95% (umidità relativa) Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
  • Seite 189: Prestazioni

    < 8 W (in carica), 2,0 W (durante la nebulizzazione). isolamento del paziente: la circuiteria del modulo di comando fornisce 4 kilovolt (kV) di isolamento del paziente, in conformità agli standard IEC/EN 60601-1. Sistema Aeroneb Solo - Manuale per l’uso ®...
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  • Seite 191: Emc Tables

    Für andere Sprachen wenden Sie sich bitte an den Hersteller. Pour les autres langues, veuillez contacter le fabricant. Neem voor andere talen contact op met de fabrikant. Per le altre lingue rivolgersi al produttore. Aeroneb Solo System Instruction Manual ®...
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  • Seite 193 The Aeroneb Solo nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aeroneb Solo nebulizer system should assure that it is used in such an environment. emissions compliance...
  • Seite 194 The Aeroneb Solo nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the Aeroneb Solo...
  • Seite 195 The Aeroneb Solo nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aeroneb Solo nebulizer system should assure that it is used in such an environment. immunity test iec/en 60601...
  • Seite 196 Magnetic field 3 A/m 3 A/m typical location in a typical commercial IEC 61000-4-8 or hospital environment. Note: Ut is the A.C. mains voltage prior to application of the test level. Aeroneb Solo System Instruction Manual ®...
  • Seite 197 The Aeroneb Solo nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aeroneb Solo nebulizer system should assure that it is used in such an environment. immunity iec/en...
  • Seite 198 RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Aeroneb Solo nebulizer system is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Aeroneb Solo nebulizer system should be observed to verify normal operation.
  • Seite 200 hersteller / Fabricant / Fabrikant / Produttore: Aerogen Limited Galway Business Park Dangan Galway Ireland Kundendienst / service clientèle / Klantenservice / assistenza clienti: International / International / Internationaal / Internazionale: Tel: +353-91-540400 USA / États-Unis / VS / USA: Tel: 1-866-4AEROGEN (1-866-423-7643) www.aerogen.com Teilenummer / Référence / Onderdeelnummer / N.

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