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Einführung
Allgemeine Hinweise
Sicherheitshinweise
Der Operateur muss anhand der Leistungseinschränkungen
der Maschine, der Zusatzgeräte und des Schneidwerkzeugs
bzgl.Knochenstärke/anatomischerSituationsowiedurch
die Handhabung der Maschine, des Zusatzgeräts und des
Schneidwerkzeugsbzgl.Knochengrößebeurteilen,obdie
MaschinesichfürdiejeweiligeAnwendungeignet.Des
Weiteren sind die Kontraindikationen für das Implantat zu
beachten.LesenSiebittedieentsprechendenOperations-
technikendesverwendetenImplantat-Systems.
Das Battery Power Line II System darf erst nach sorgfälti-
gem Lesen der Gebrauchsanweisung am Patienten ein-
setztwerden.Esempfiehltsich,währendderAnwendung
ein Ersatzsystem einsatzbereit zu halten, da technische
Problemeniemalsganzausgeschlossenwerdenkönnen.
DieBatteryPowerLine IIistfürdieAnwendungdurchÄrzte
undqualifiziertesmedizinischesFachpersonalbestimmt.
KEINEoffensichtlichbeschädigtenKomponentenverwenden.
Komponenten bei sichtbarer Beschädigung der Verpa-
ckungNICHTverwenden.
Die Battery Power Line II NICHT in Gegenwart von Sau-
erstoff,DistickstoffmonoxidoderentflammbarenGemi-
schenausvolatilenAnästhetikaundLuftbetreiben.
UmdieordnungsgemäßeFunktiondesGerätszugewährleis-
ten,ausschließlichOriginalzubehörvonSynthesverwenden.
Vor der ersten Inbetriebnahme, allen weiteren Einsätzen so-
wie vor dem Einsenden zu Wartungs- oder Reparaturzwe-
ckenmüssenAntriebsmaschinen,AufsätzeundZubehör
mit Ausnahme des Akkus das vollständige Verfahren zur
klinischenAufbereitungdurchlaufen.Schutzabdeckungen
undFolienvorderSterilisationvollständigentfernen.
UmdenordnungsgemäßenBetriebdesSystemssicherzustel-
len,empfiehltSynthes,dasSystemnachjedemEinsatzgemäß
denAnweisungenimKapitel„PflegeundWartung"zureini-
genundzudesinfizierensowieregelmäßigwartenzulassen.
SorgfältigePflegeundWartungsowiegründlichesSchmieren
derKomponentenkönnendieZuverlässigkeitundLebens-
dauerdeutlicherhöhenundreduzierendasRisikoeinerFehl-
funktionoderGefährdungvonAnwendernundPatienten.
ZumSchmierenderSystemkomponentenausschließlichdas
Spezialöl(519.970)vonSynthesverwenden.
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DePuy Synthes Battery Power Line II Operationstechnik
Synthesempfiehlt,beijedemchirurgischenEingriffneue
SchneidwerkzeugevonSyntheszuverwenden.Effizientar-
beitende Schneidwerkzeuge sind Voraussetzung für eine
erfolgreicheOperation.DaherbenutzteSchneidwerkzeuge
nachjederAnwendungaufVerschleißund/oderBeschädi-
gungenüberprüfenundgegebenenfallsersetzen.
Zum Schutz vor Hitzenekrose Schneidwerkzeuge stets
mitKühlflüssigkeitspülen.
DieordnungsgemäßeintraoperativeAnwendungobliegt
demProduktanwender.
VorderAnwendungamPatientendieordnungsgemäße
FunktiondesGerätsüberprüfen.
Außergewöhnliche übertragbare Pathogene
Patienten, die im Hinblick auf die Creutzfeldt-Jakob-Krank-
heit (CJK) und die damit verbundenen Infektionen als
Risikopatientengelten,mitEinweginstrumentenoperieren.
Instrumente, mit denen ein Patient mit Verdacht auf CJK
oder nachgewiesener Erkrankung operiert wurde, nach der
Operation entsorgen und/oder die derzeit gültigen nationa-
lenEmpfehlungenbefolgen.
ZumSchutzvorÜberhitzungstetsdieaufSeite76auf-
geführtenBetriebszykleneinhalten.UnterallenUmstän-
den muss das hohe Drehmoment des leistungsstarken
Reamer/Drill(530.705)berücksichtigtwerden.
Wichtige Informationen zur elektromagnetischen Ver-
träglichkeit (EMV) siehe Kapitel „Elektromagnetische
Verträglichkeit"amEndediesesHandbuchs.
Dieses System ist ein Anwendungsteil der Typklasse BF
und gewährt bei zulässigem Ableitstrom Schutz gegen
elektrischenSchlag.DasGerätistzurAnwendungam
PatientengemäßderNormIEC60601-1geeignet.
Wartung
Um seine Funktionalität zu erhalten, muss der Drehmom-
entbegrenzerregelmäßig,mindestenseinmalproJahrge-
wartetwerden.DieWartungmussvomOriginal-Hersteller
odereinerautorisiertenServicestelledurchgeführtwerden.
Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für Schä-
den,dieausunsachgemäßerBedienungdesGeräts,un-
regelmäßigerWartungoderWartungdurchnichtautori-
sierteStellenentstehen.
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