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Technische Daten
Meldepflichten
Betreiber, Vertreiber und Händler,
die Kenntnis über Vorkommnisse
entsprechend §29 des Medizinpro-
duktegesetzes
diese zu melden. Die Art und Weise
der Meldung ist im Medizinpro-
duktegesetz und in der Medizinpro-
dukte-Sicherheitsplanverordnung
festgelegt. Außerhalb Deutschlands
gelten die entsprechenden Bestim-
mungen des jeweiligen Landes.
Sicherheitstechnische
Prüfung
Das Gerät ist jährlich einer sicher-
heitstechnischen
DGUV Vorschrift 3 (ehemals BGV
A3) zu unterziehen.
Wiederholungsprüfung und Prü-
fung nach Instandsetzung (DIN
EN 62353, VDE 0751-1)
Prüfintervall bei Wiederholungsprü-
fungen: 1 Jahr
Technische Informationen:
Schutzklasse: I
Anwendungsteil: Typ B (separate
Messung des Ableitstroms nicht
notwendig)
Netzverbindung: NPS (nicht ab-
nehmbare Netzanschlussleitung)
Der Schutzleiter ist nicht mit be-
rührbaren leitfähigen Teilen ver-
bunden.
notwendige
Funktionsprüfungen:
Drehzahl, Display, EIN/AUS, Spray,
Spannsystem
erhalten,
haben
Prüfung
nach
Prüfung vor Inbetriebnahme
Bei der Fertigungsendprüfung wer-
den unter anderem folgende Prü-
fungen
entsprechend
62353 (VDE 0751-1) durchgeführt:
Sichtprüfung,
<1000µA, Ableitstrom am Anwen-
dungsteil<1000µA,
fungen
von
Taster,
Spray,
Spannsystem.
Funktionsmängel wurden nicht fest-
gestellt. Durch Bereitstellen dieser
Information kann auf eine Prüfung
vor Inbetriebnahme entsprechend
DIN EN 62353 verzichtet werden,
welche sonst vom Anwender in
Auftrag gegeben werden müsste.
Zubehör und Ersatzteile
Art.-Nr.
Bezeichnung
0970
Fußschalter
3497
Wasserfilter
4571
Dichtung
8555
AquaHy
Das Spannsystem ist für rotierende
Instrumente ausgelegt, die in Über-
einstimmung mit EN ISO 1797-1
einen Schaftdurchmesser von 2,35
mm haben.
23
DIN
Geräteableitstrom
Funktionsprü-
Display,
EIN/AUS-
Drehzahl
und
Sicherheits-
oder
EN
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