Ergänzende Software; Sicherheitsinformationen; Hinweise Für Die Sichere Und Ordnungsgemäße Anwendung - Cortrium C3 Gebrauchsanweisung Und Technische Dokumentation

C3 Holter Monitor - Gebrauchsanweisung
Cortrium C3 Holter Monitor Gebrauchsanweisung und tech. Dokumentation
Ver.: 1.0 Rev.: 04 DE, Ausgabedatum: 2018-08-14
Das C3 sollte nicht an Patienten mit Herzschrittmacher eingesetzt werden.
Das C3 sollte nur auf intakter Haut (Haut ohne Verletzungen) zum Einsatz
kommen.
1.5 Ergänzende Software
Das C3 sollte zusammen mit einem bestimmten Datentransfer-Tool benutz werden, das hier
herunterladen werden kann:
https://cortrium.com/apps/dtt/cortrium_data_transfer_tool-latest.zip
Dieses Data Transfer Tool ist erforderlich, um das C3 auf die Anwendung am Patienten
vorzubereiten und um die Aufnahmen nach der Anwendung zu übertragen. Eine
Gebrauchsanweisung zum Datentransfer-Tool finden Sie im Anhang A.
Das C3 ist kompatible mit der CE-zertifizierten Software CUBE des Drittanbieters Cardioline
und CE-zertifizierten Software Cardiomatics.

2. Sicherheitsinformationen

Die nachfolgenden Informationen sind für die ordnungsgemäße und die sichere Anwendung
wichtig. Lesen Sie diesen Abschnitt aufmerksam durch bevor Sie das C3 in Betrieb nehmen.
2.1 Hinweise für die sichere und ordnungsgemäße Anwendung
● Das C3 und das Data Transfer Tool beinhalten WEDER eine automatische
Auswertung der EKG Aufzeichnungen NOCH stellen diese Diagnosehilfen zur
Verfügung.
● Die C3 Lampen-Anzeigen geben nur den Ladezustand der Batterien und den
Betriebsmodus wieder. Die Lampen spiegeln nicht den Gesundheitszustand des
Herzens wieder und sollten auch nicht als Zeichen für den Gesundheitsstatus des
Patienten interpretiert werden.
● Das C3 wurde entwickelt, damit es von medizinischem Fachpersonal bedient wird.
Der Patient sollte durch alle notwendigen Bedienschritte geführt werden, bevor dieser
das Gerät trägt.
● Das C3 soll vom Patienten nur getragen und nicht vom Patienten bedient werden.
● Die auf dem C3 gespeicherten Daten können nur zur Diagnose von kardiologischen
Erkrankungen wie z.B. Vorhofflimmern und Herzrhythmusstörungen herangezogen
werden, nachdem diese Aufzeichnungen von ausgebildetem Fachpersonal - einem
Kardiologen - analysiert wurden.
● D ie EKG-Elektroden (diese werden nicht von Cortrium zur Verfügung gestellt)
​
können beim Patienten zu Hautirritationen und Rötungen führen. Weiterführende
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