Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
KÄYTTÖOHJEET
I. SISÄLTÖ
I. Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
I. Kehonulkoisen verenkierron päättäminen
J. Veren talteenotto kehonulkoisen verenkierron päätyttyä
A. KUVAUS
D901 DIDECO LILLIPUT on mikrohuokoinen onttokuitutyyppinen
kalvo-oksygenaattori, jonka happimoduuliin kuuluu lämmönvaihdin.
D901 DIDECO LILLIPUT C Ph.I.S.I.O. ja D901 DIDECO LILLIPUT M
Ph.I.S.I.O. on pinnoitettu fosforyylikoliinilla (Ph.I.S.I.O).
Fosforyylikoliinilla päällystettyjä laitteita käytetään, kun päälly-
stettyjen veriteiden käyttö on tarpeen. Fosforyylikoliini parantaa lait-
teen yhteensopivuutta veren kanssa, sillä verihiutaleet eivät tartu
päällystettyihin pintoihin helposti.
Laite on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimite-
taan STERIILINÄ, yksittäispakattuna. Sterilointi on suoritettu etee-
nioksidilla. Laitteen eteenioksidijäämä vastaa käyttömaan lain-
säädännön edellyttämiä arvoja.
Laitteesta on olemassa seuraavat eri versiot:
[A] D901 DIDECO LILLIPUT C (happimoduuli, pehmeä laskimo-
säiliö ja näytteenottoventtiili)
[B] D901 DIDECO LILLIPUT C Ph.I.S.I.O. (happimoduuli, pehmeä
laskimosäiliö ja näytteenottoventtiili)
[C] D901 DIDECO LILLIPUT M (happimoduuli)
[D] D901 DIDECO LILLIPUT M Ph.I.S.I.O. (happimoduuli)
B. TEKNISET TIEDOT
- Suurin suositeltu veren virtausnopeus
- Virtausnopeusstandardi
(AAMI Standard)
- Kalvotyyppi
- Kalvon ala
- Lämmönvaihtimen ala
- Pehmeän laskimosäiliön tilavuus min
- Staattinen täyttötilavuus
(happimoduuli + lämmönvaihdin)
- Liitännät:
Laskimopaluu
Laskimosäiliön ulostulo
Oksygenaattorin laskimosisääntulo
Happimoduulin valtimoulostulo
C. KÄYTTÖTARKOITUS
Laitetta D901 DIDECO LILLIPUT käytetään kehonulkoisessa
verenkierrossa keuhkojen sijaislaitteena (hapen kuljetukseen ja hiili-
dioksidin poistamiseen), valtimo/laskimoveren lämpötilan tarkkai-
luun sekä laskimoveren säiliönä. Käsiteltävän veren tulee sisältää
antikoagulanttia. D901 DIDECO LILLIPUT on VASTASYNTYNEIDEN
oksygenaattori, jota voidaan käyttää alle 8-kiloisille (17,6 lb) poti-
laille. D901 DIDECO LILLIPUT:tä ei saa käyttää 6 tuntia kauemmin.
Veren kanssa kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole suosi-
teltavaa. Laitetta käytetään yhdessä luvussa L (Laitteen D901 DIDE-
CO LILLIPUT kanssa käytettävät varusteet) mainittujen varusteiden
kanssa.
D.TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee
kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen
800 ml/min
1200 ml/min
Mikrohuokoinen polypropeeni
0,34 m
0,02 m
25 ml
max
90 ml
60 ml
3/16"-1/4" (4,76 - 6,35 mm)
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi:
VAROITUS
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta
käyttäjälle ja/tai potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa
tai väärinkäytössä sekä antaa käyttörajoituksia ja osoittaa varo-
toimet, joihin tällaisissa tilanteissa on ryhdyttävä.
HUOMIO
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman
käytön turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
LOT
STERILE EO
PYROGEN
PHTHALATE
LATEX
REF
2
2
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudatta-
minen on välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
VAROITUS
- Tuotetta voidaan käyttää vain kun se on STERIILI. Jos tuote on
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eränumero (tuotteen jäljitettävyyttä
varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
Lateksiton
Varoitus: Älä uudelleensteriloi
Tuote on steriili vain mikäli pakkaus on
avaamaton ja vioittumaton
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää; käsittele varoen
Kappale
Vältä kuumuutta
Vältä kosteutta
57
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
