Montering - dideco D901 Gebrauchsanweisung

- Oxygenatorn ska användas enligt bruksanvisningen.
- Oxygenatorn är avsedd för professionell användning.
- SORIN GROUP ITALIA ansvarar inte för problem som uppstår på
grund av oerfarenhet eller felaktig användning.
- ÖMTÅLIG, hanteras försiktigt.
- Utsätt inte för temperaturer under 0°C (32°F) eller över 60°C
(140°F).
- Undvik fukt.
- Börja med och upprätthåll alltid en korrekt dosering och en
noggrann övervakning av antikoaguleringsämnet före, under
och efter bypassen.
- För engångsbruk och endast för en patient. Vid användning
kommer produkten i kontakt med humant blod, kroppsvätskor,
vätskor eller gaser för möjlig infusion, administrering eller
införing i kroppen och på grund av produktens specifika utform-
ning kan den inte rengöras och desinficeras helt efter använd-
ning. Därför kan återanvändning på andra patienter orsaka kor-
skontamination, infektion och sepsis. Dessutom ökar åte-
ranvändning risken för produktfel (integritet, funktion och klini-
sk effektivitet).
- Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan frisläp-
pas från enheten utgör inga särskilda skäl att beakta risker med
tanke på hur kroppskontakten sker, den begränsade kontaktti-
den och antalet behandlingar per patient. Vidare information
finns tillgänglig på begäran från Sorin Group Italia.
- Låt den inte genomgå ytterligare behandlingar.
- Sterilisera den inte åter.
- Efter användningen ska oxygenatorn kasseras i överensstäm-
melse med gällande föreskrifter i användarlandet.
- För ytterligare information och/eller eventuell reklamation,
kontakta SORIN GROUP ITALIA eller en lokal auktoriserad
representant.
VARNING
- Systemets inre ytor är bestrukna med Ph.I.S.I.O. SORIN GROUP
ITALIAs känner för närvarande inte till några kontraindikationer
för att använda systemet tillsammans med komponenter som
behandlats med Ph.I.S.I.O.
E. MONTERING
1) PLACERING AV HÅLLAREN (fig. 2)
Placera hållaren för LILLIPUT på pumpens stödstång (ref. a)
och fäst det med klämman som är placerad i den rörliga armens
övre ände. För ytterligare information om hållarens montering,
se aktuell bruksanvisning.
2) FÖRBEREDELSE AV HÅLLAREN (fig. 2)
Ta bort det svarta plastlocket från vattenfördelaren. Vrid spaken
(ref. b) till läge "DISENGAGED".
3) FASTSÄTTNING AV OXYGENATORN PÅ HÅLLAREN (fig. 3)
OBSERVERA
- Steriliteten garanteras om förpackningen inte blir blöt,
öppnas, manipuleras eller skadas. Använd inte oxygenatorn
när steriliteten inte kan garanteras.
- Kontrollera förfallodatumet på aktuell etikett. Använd inte
oxygenatorn efter detta datum.
- Oxygenatorn ska användas direkt efter att den sterila
förpackningen har öppnats.
- Oxygenatorn ska hanteras aseptiskt.
Ta ut oxygenatorn ur den sterila förpackningen.
OBSERVERA
- Titta över och kontrollera produkten noggrant före
användningen. Transport- och/eller förvaringsförhållanden
som inte är i överensstämmelse med det som föreskrivs kan
orsaka skador på produkten.
46
- Använd inte lösningsmedel som alkohol, eter, aceton osv.
De kan orsaka skador om de kommer i kontakt med produkten.
- Undvik att halogenvätskor som Halotan och Fluotan kommer
i kontakt med utrustningens polykarbonatstruktur.
Det kan orsaka skador och äventyra utrustningens oskadade
skick och funktion.
Trä på LILLIPUT på hållarens vita vattenfördelare (fig. 2 ref. c).
Vattenfördelaren är nu inuti värmeväxlaren. Oxygenatorn ska fästas
med de spärrar som styrs av två röda låsreglage. Vrid spaken (fig.
2, ref. b) till läge "ENGAGED". LILLIPUT är korrekt fäst.
4) FÖRBEREDELSE AV VÄRMEVÄXLARE
Anslut vattenslangarna till hållaren med honkopplingarna
Hansen SORIN GROUP ITALIA kod 9028.
OBSERVERA
- Andra kopplingsstycken än de som indikeras kan orsaka
sådant motstånd inuti kretsen att värmeväxlarens prestanda
reduceras.
- Vattentemperaturen in till värmeväxlaren får inte överskrida
42°C (108°F).
- Vattentrycket i värmeväxlaren får inte överskrida 300 KPa
(3 bar / 44 psi).
5) KONTROLL AV VÄRMEVÄXLARE
Kontrollen utförs genom att vattnet cirkuleras inuti värmeväxlaren
några minuter. Strukturens oskadade skick garanteras när det
inte förekommer några som helst vattenläckage från kammaren.
6) ANSLUTNING AV KRETS
OBSERVERA
Samtliga anslutningar efter pumpen ska förstärkas med
slangklämmor.
Versioner med MJUK VENRESERVOAR (fig. 4)
VENÖS SLANG: Det går att ansluta en venös slang på 1/4" eller
3/16" till venreservoarens kopplingsstycke som indikeras med
"VENOUS RETURN" (ref. 3).
KARDIOTOMIENHETENS SLANG: Det går att ansluta en slang på
1/4" eller 3/16" från kardiotomienheten till den mjuka venreser-
voarens kopplingsstycke som indikeras med "CARDIOTOMY
RETURN" (ref. 5). Slangen som ansluter kardiotomienheten till
venreservoaren ska bilda en sifon i form av ett U som placeras
minst 5 cm under venreservoaren.
Syftet med detta U är att förebygga luft från kardiotomienheten
in i venreservoaren. Kardiotomienheten måste kunna justeras
lätt i höjdled för varje hemodynamisk variation.
ARTERIELL SLANG: Ta bort den röda pluggen på oxygenatorns
arteriella utlopp (ref. 15) för att ansluta en slang på 1/4" eller
3/16".
PUMPSLANG: Pumpsegmentet ska monteras mellan kopplings-
stycket för venreservoarens utlopp (ref. 16) och kopplings-
stycket för oxygenatorns venösa inlopp (ref. 12). Ta hänsyn till
pumpens rotationsriktning.
VENÖS AVLUFTNINGSSLANG: Ta bort skyddspluggen och
anslut klämman på luer-konen med utvändig gänga för avluft-
ning av venreservoaren (ref. 1) till en luer-kon med invändig
gänga som är placerad på en sugslang (använd den "negativa"
delen på denna slang).
Vrid venreservoaren tills du hittar det läge som bäst passar de
specifika behoven.
VARNING
Om du vill gå vidare med uppsamlingen av blod efter bypassen
frånkopplar du cirkulationsslangens luer-kon lock med utvän-
dig gänga och monterar en kran "ON-OFF" (med kopplingar
luer-kon lock med invändig och utvändig gänga) mellan cirku-
lationsslangen och den mjuka venreservoarens luer-kon med
invändig gänga för retur från kardiotomienheten "CARDIO-
TOMY RETURN". Öppna kranen "ON-OFF" (läge "ON").
Version med enbart OXYGENATORMODUL (fig. 5)
ARTERIELL SLANG: Ta bort den röda pluggen på oxygenatorns
arteriella utlopp (ref. I) för att ansluta en slang på 1/4" eller
3/16".
PUMPSLANG: Pumpsegmentet ska monteras mellan kopplin-
gen för venreservoarens utlopp och kopplingen för oxygena-
torns venösa inlopp (ref. F). Ta hänsyn till pumpens rotation-