Uppsamling Av Blod Efter Bypass; Medicinska Utrustningar Som Ska Användas Med D901 Dideco Lilliput; Återlämning Av Använda Produkter - dideco D901 Gebrauchsanweisung

5) Kläm ihop den arteriella slangen.
6) Öka den arteriella pumpens hastighet till en strömningshastighet
på 200 ml/min.
VARNING
- Om den extrakorporeala cirkulationen måste återställas ska du
upprätthålla ett min. blodflöde inuti LILLIPUT (max.
200 ml/min).
- Om det anses nödvändigt att använda blodfiltret, se aktuell
bruksanvisning.
OBSERVERA
Versioner med MJUK VENRESERVOAR
Till följd av en otillräckligt venös retur kan den mjuka venreser-
voaren falla ihop. I det fallet kan det dras gas från blodet som
orsakas av ett negativt tryck till följd av det olämpliga stoppet av
den arteriella pumpen.
Eliminera luften från den mjuka venreservoaren på följande sätt:
1) Stäng gasflödet.
2) Stanna den arteriella pumpen.
3) Kläm ihop den arteriella slangen.
4) Återställ volymen i den mjuka venreservoaren (genom att
öppna påspressen eller tillsätta vätskor).
5) Kontrollera att det inte förekommer luftbubblor i den mjuka
venreservoaren.
6) Kläm ihop den venösa slangen.
7) Öppna cirkulationsslangen och cirkulera vid 200 ml/min tills
systemet har avluftats helt.
8) Återuppta bypassen genom att öppna både den arteriella och
venösa slangen.
9) Kläm ihop cirkulationsslangen.
J. UPPSAMLING AV BLOD EFTER BYPASS
1) Samla upp så mycket blod det går från den venösa slangen och
för det till aortan med hjälp av den arteriella pumpen beroende på
patientens tillstånd.
2) När venreservoaren har tömts och de venösa kanylerna har tagits bort:
a) Stäng av den arteriella pumpen.
b) Kläm ihop den venösa och arteriella slangen samt
cirkulationsslangen.
c) Stäng kranen "ON-OFF" (läge OFF).
d) Frånkoppla cirkulationsslangens klämma på luer-kon locken
med utvändig gänga från kranen "ON-OFF".
e) Anslut en extra uppsamlingspåse (500 ml) till cirkulations-
slangens klämma på luer-kon locken med utvändig gänga och
töm oxygenatorn och den arteriella slangen via självtryck.
f) Öppna cirkulationsslangen.
K. BYTE AV OXYGENATOR
Det ska alltid finnas en oxygenator i reserv under bypassen.
Efter sex timmars användning med blod eller så fort det uppstår
situationer som, enligt den ansvarige för bypassen, äventyrar
patientens säkerhet (otillräcklig prestanda hos oxygenatorn, läcka-
ge, onormala blodparametrar osv.) ska utrustningen bytas ut enligt
följande beskrivning:
1) Stäng gasflödet.
2) Reducera den arteriella pumpens hastighet till en strömning-
shastighet på 100 ml/min.
3) Töm venreservoaren.
4) Placera två klämmor på kardiotomienhetens utloppsslang och
tillsätt vätskor till kardiotomienheten för att fylla på den nya
oxygenatorn.
5) Stäng av värmeväxlaren och kläm ihop vattenslangarna.
6) Ta bort gasslangen.
7) Placera två klämmor på den venösa returen och stanna den
arteriella pumpen. Placera två klämmor:
- på den arteriella slangen (i närheten av oxygenatorns utlopp)
- på pumpsegmentet (i närheten av venreservoarens utlopp)
- i närheten av oxygenatorns venösa inlopp
8) Ta bort samtliga övervakningsslangar.
9) Skär av samtliga anslutningsslangar mellan de 2 klämmorna
och lämna kvar tillräckligt med slang för nästa anslutning.
10) Ta bort vattnet från hållaren för LILLIPUT (enligt aktuell
bruksanvisning) och frånkoppla oxygenatorn.
11) Montera en ny oxygenator på hållaren. Anslut samtliga slangar
(venös slang till venreservoar och eventuellt kardiotomienhet till
mjuk venreservoar, arteriell slang och gasslang till oxygenator,
pumpsegment till venreservoar och oxygenator) och fäst dem
med klämmor.
12) Öppna hållarens vattenslangar, starta värmeväxlaren och
kontrollera att den nya oxygenatorn är hel.
13) Upprepa samtliga de faser som beskrivs i anvisningen för
priming och cirkulation.
L. MEDICINSKA UTRUSTNINGAR SOM SKA ANVÄNDAS
MED D901 DIDECO LILLIPUT
Versioner med MJUK VENRESERVOAR
Utrustningen ska användas i kombination med en kardiotomienhet
för barn.
Version med enbart OXYGENATORMODUL
Utrustningen ska användas i kombination med:
- en venreservoar som fungerar som kardiotomienhet för barn
eller
- en mjuk venreservoar för barn och kardiotomienhet för barn
Det ska dessutom användas ett system för arteriell/venös provta-
gning. Kontrollera vid den arteriella anslutningen att luer-konen med
utvändig gänga inte tränger in ända till backventilen, som är place-
rad inuti oxygenatorns luer-kon för arteriell provtagning.
Samtliga versioner
Anslutningarna av kretsen ska utföras med slangdiametrar som är
kompatibla med dimensionerna hos de kopplingar som är placera-
de på utrustningen (3/16" eller 1/4").
Temperaturkontrollen ska utföras med sonder SORIN GROUP ITA-
LIA kod 9026 eller YSI Serie 400 kompatibla.
Använd Bird SORIN GROUP ITALIA kod 9374 som luft/syre blanda-
re eller ett system med jämförbara tekniska karakteristika.
Det finns inte något som hindrar användning av alla slags uppvärm-
nings-/kylsystem (värmeväxlare) med undantag av kopplingarna till
hållaren för vattentillförsel som måste vara av typ Hansen SORIN
GROUP ITALIA kod 9028.
l nuläget anser SORIN GROUP ITALIA att det inte finns något som
hindrar användning av utrustningar med inneslutna eller ej inneslut-
na peristaltiska pumpar eller centrifugalpumpar. Användning av
andra pumptyper ska godkännas av SORIN GROUP ITALIA.
M. ÅTERLÄMNING AV ANVÄNDA PRODUKTER
Användaren som upptäcker brister på anordningens kvalitet kan ta
kontakt med återförsäljaren eller den lokala auktoriserade represen-
tanten för SORIN GROUP ITALIA.
Parametrar som betraktas som kritiska av användaren måste rap-
porteras särskilt noggrant och snabbt. Nedan anges vilken informa-
tion som minst måste uppges:
• En noggrann beskrivning av händelsen och patientens tillstånd
(om detta kvarstår)
• Identifikation av berörd produkt;
• Produktens partinummer;
• Produktens tillgänglighet;
• All information som användaren anser användbar för att man ska
förstå orsaken till missnöjet.
SORIN GROUP ITALIA förbehåller sig rätten att vid behov återkalla
produkten för kontroll. Om den återkallade utrustningen är kontami-
nerad ska den behandlas, förpackas och hanteras enligt gällande
lagstiftning i det land där den har använts.
VARNING
Det åligger sjukhuset att inför återsändningen förbereda och
märka anordningen på lämpligt sätt. Produkter som har expone-
rats för blodburna smittämnen får inte returneras.
49