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10.0 Entsorgung
Bei Anwendung entsprechend der Gebrauchsanweisung hat das Gerät
eine erwartete Lebensdauer von 5 Jahren. Eine regelmäßige gründliche
Reinigung und Desinfektion der Unterdruckeinheit und deren Anwen-
dungsteile sowie der Betrieb des Gerätes entsprechend der Gebrauchs-
anweisung wird vorausgesetzt.
Eine mögliche Kontamination der Unterdruckeinheit durch Fehlbedie-
nung bzw. Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung ist nicht ausge-
schlossen.
z Die VivanoTec Unterdruckeinheit beinhaltet keine Gefahrengüter.
z Unterdruckeinheit und Zubehör sind vor der Entsorgung zu dekonta-
minieren, da Exsudatreste zu einer Gefährdung führen können.
z Das Gehäusematerial ist voll recyclingfähig.
z Achten Sie auf eine sorgfältige Materialtrennung.
z Für die Entsorgung der Einweg- bzw. Verbrauchsmaterialien
beachten Sie die für Sie geltenden nationalen Bestimmungen.
z Beachten Sie länderspezifische Entsorgungsvorschriften
(z. B. Abfallverbrennung).
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Entsorgung in der EU
Bei dem voran beschriebenen Gerät handelt es sich um ein hochwer-
tiges medizinisches Produkt mit hoher Lebensdauer. Nach dem Ende
eines Lebenszyklus muss das Gerät einer fachgerechten Entsorgung
zugeführt werden. Laut den EU-Richtlinien (WEEE und RoHS) darf das
Gerät nicht über den allgemeinen Hausmüll entsorgt werden.
Bitte beachten Sie die im jeweiligen Land geltenden Gesetze und Vor-
schriften, welche für die Entsorgung von Altgeräten bestehen.
Vor der Entsorgung bzw. vor dem Transport müssen alle Exsu-
datbehälter- und Schlauchteile entfernt werden. Das Gerät selbst
muss einer Oberflächendesinfektion unterzogen werden.
11.0 Hinweise zur EMV
z Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen gemäß den nachstehend
beschriebenen EMV-Hinweisen installiert werden.
z Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische, elektrische Geräte beeinflussen.
z Die Verwendung von anderem Zubehör, anderen Wandlern und Leitungen als den angegebenen, kann zu einer erhöhten Aussendung oder
einer reduzierten Störfestigkeit des Gerätes oder des Systems führen.
11.1 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen
Die VivanoTec Unterdruckeinheit ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der
VivanoTec Unterdruckeinheit sollte sicherstellen, dass er in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störaussendungsmessungen
Übereinstimmung
HF-Aussendungen nach CISPR 11
Gruppe 1
HF-Aussendungen nach CISPR 11
Klasse B
Aussendungen von Oberschwingungen
Nicht anwendbar
nach IEC 61000-3-2
Aussendungen von Spannungs-
Stimmt überein
schwankungen/Flicker nach
IEC 61000-3-3
11.2 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Die VivanoTec Unterdruckeinheit ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der An-
wender der VivanoTec Unterdruckeinheit sollte sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprü-
IEC 60601-Prüfpegel
Übereinstimmungspe-
fungen
gel
Entladung statischer
± 6 kV Kontaktentladung
± 6 kV Kontaktentladung
Elektrizität (ESD) nach
IEC 61000-4-2
± 8 kV Luftentladung
± 8 kV Luftentladung
schnelle transiente elek-
± 2 kV für Netzleitungen
± 2 kV für Netzleitungen
trische Störgrößen/Bursts
nicht anwenbar
nach IEC 61000-4-4
± 1 kV für Eingangs- und
± 1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
Ausgangsleitungen
Stoßspannungen (Surges)
± 1 kV
± 1 kV
nach IEC 61000-4-5
Gegentaktspannung
Gegentaktspannung
± 2 kV
± 2 kV
Gleichtaktspannung
Gleichtaktspannung
Magnetfeld bei der
3 A/m
nicht anwendbar
Versorgungsfrequenz
nicht geprüft
(50/60 Hz) nach
IEC 61000-4-8
Elektromagnetische Umgebung – Leitfaden
Die VivanoTec Unterdruckeinheit verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner
internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering und es ist un-
wahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
Die VivanoTec Unterdruckeinheit ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen ein-
schließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an ein
öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt,
die zu Wohnzwecken benutzt werden.
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit
Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit
synthetischem Material versehen ist, muss die relative
Luftfeuchte mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer
typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer
typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen
Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausum-
gebung vorzufinden sind, entsprechen.
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