THUASNE Eclipse Gebrauchsanweisung

ENGLISH
INTENDED USE: durability and comfort, this device is only one element in the overall
treatment program administered by a medical professional. There is
Eclipse and Eclipse EXT cervical collars are intended to stabilize and
no guarantee that injury will be prevented through use of this device.
restrict the motion of the cervical spine. The braces should exclusively
Thuasne disclaims any liability for any injury or health issue by reason
be used to care for cervical spine pathologies.
of application of this device.
INDICATIONS: Pre-operative, post-operative or post-traumatic
SINGLE PATIENT USE ONLY.
injuries of the cervical spine, inflammatory pathologies, radicular pain,
sprains, or cervical lesions. MATERIAL COMPONENTS: Shell/Straps/Selector Buttons:
Thermoplastic. Liner: Nylon/Polyester fabric and urethane foam. Not
CONTRAINDICATIONS: Unstable cervical fractures. Do not
made with Natural Rubber Latex.
use on damaged or fragile skin.
CURRENT LEGAL REGULATIONS APPLY
SIDE EFFECTS: None known to this day.
WARRANTY: Thuasne USA warranties all its products from
WARNINGS AND PRECAUTIONS: If you experience
the original date of purchase against defects in materials and
pain, swelling, sensation changes, any unusual reactions, or prolonged
workmanship. Normal wear and tear during use of a product is not
skin redness while using this product, consult your medical professional
considered a defect. Contact Thuasne USA at 855.784.6600 for specific
immediately.
product warranty information.
NOTICE: This device is intended to be applied by a qualified
Outside the USA: please contact the provider
healthcare provider at the direction of a physician or licensed medical
that delivered your brace.
practitioner. While every effort has been made using state-of-the-art
techniques to obtain maximum compatibility of function, strength,
ESPAÑOL
PROPOSITO DE USO:
administrado por un médico. No hay garantía de que se evitará una
lesión mediante el uso de este dispositivo. Thuasne declina cualquier
Los collarines Eclipse y Eclipse EXT están destinados para la
responsabilidad derivada del uso incorrecto en la aplicación del
estabilización y restricción del movimiento cervical. Deben usarse
articulo.
únicamente con el propósito de tratar patologías cervicales.
SOLO PARA USO DE UN ÚNICO PACIENTE.
INDICACIONES: Preoperatorio, post-operatorio o lesiones
post-traumáticas del cuello, patologías inflamatorias, dolor radicular, MATERIAL DE LOS COMPONENTES: Protección/
esguinces o lesiones cervicales. Correas/Botones de selección: Termoplástico. Revestimiento: Nylon/
tela de poliéster y espuma de poliuretano. No está hecho con látex de
CONTRAINDICACIONES: Fracturas cervicales inestables. No
caucho natural.
usar sobre pieles dañadas o sensibles.
SE APLICAN LAS NORMAS LEGALES VIGENTES
EFECTOS SECUNDARIOS: Desconocidos a día de hoy.
GARANTÍA: Thuasne USA garantiza todos sus productos desde
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Si presenta
la fecha de compra original contra defectos en materiales y defectos
dolor, inflamación, cambios de sensación, enrojecimientos cutáneos
de fabricación. El desgaste normal por el uso de un producto no se
prolongados o cualquier reacción inusual al utilizar este producto,
considera un defecto. Contáctese con Thuasne USA al 855.784.6600
consulte a su médico de inmediato
para obtener información específica sobre la garantía del producto.
NOTA: Este articulo debe ser empleado por un profesional
Fuera de los Estados Unidos, aplican las
cualificado bajo la supervisión de un fisioterapeuta o licenciado
actuals regulaciones legales. Por favor
en medicina. Si bien se han empleado todos los esfuerzos
contáctese con el proveedor que le entregó
posibles utilizando técnicas innovadoras para obtener la máxima
su aparato ortopédico.
compatibilidad de función, fuerza, durabilidad y comodidad, este
dispositivo es solo un elemento en el programa de tratamiento general
FRANÇAIS
UTILISATION PRÉVUE: peuvent être évitées grâce à l'utilisation de ce dispositif. Thuasne
décline toute responsabilité en cas de blessure ou tout autre problème
Eclipse et Eclipse EXT sont des colliers cervicaux destinés à la
de santé lié à l'utilisation de ce dispositif.
stabilisation et la restriction des mouvements du rachis cervical.
Ils doivent exclusivement être utilisés dans la prise en charge de DESTINÉ À UN USAGE SUR UN PATIENT
pathologies du rachis cervical. UNIQUE.
INDICATIONS: Affections préopératoires, post-opératoires ou COMPOSANTS MATÉRIELS : Coque/Lanières/Boutons
post-traumatiques du rachis cervical, pathologies inflammatoires, de sélection : Résine thermoplastique. Garniture : Tissu en nylon/
douleurs radiculaires, entorses et lésions cervicales. polyester et mousse d'uréthane. Ne contient pas de latex de
caoutchouc naturel.
CONTRE-INDICATIONS: Fractures cervicales instables. Ne
pas utiliser sur peau lésée ou fragile. LES RÉGLEMENTATIONS LÉGALES EN VIGUEUR
S'APPLIQUENT
EFFETS SECONDAIRES: aucun connu à ce jour.
GARANTIE: Selon les dispositions légales en vigueur. Veuillez
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE: Si vous
vous adresser à l'établissement vous ayant fourni le collier cervical.
ressentez une douleur, un oedème, un changement de sensation,
une rougeur prolongée ou toute autre réaction inhabituelle pendant En dehors des Etats-Unis, veuillez contacter
l'utilisation de ce produit, consultez immédiatement votre médecin. votre revendeur.
AVIS: Ce dispositif est destiné à être mis en place par un
professionnel de santé qualifié. Bien que toutes les mesures aient été
prises en utilisant des techniques de pointe pour parvenir associer à la
perfection fonctionnalité, robustesse, durabilité et confort, ce dispositif
n'est que l'un des éléments de la prise en charge globale administrée
par un professionnel de la santé. Rien ne garantit que les blessures
DEUTSCH
ZWECKBESTIMMUNG: ein Element des von einer medizinischen Fachkraft angeordneten
gesamten Behandlungsprogramms. Es kann nicht garantiert werden,
Der Eclipse und Eclipse EXT sind HWS-Orthesen zur Stabilisierung und
dass die Anwendung dieses Produkts Verletzungen verhütet. Da der
Bewegungseinschränkung der Halswirbelsäule. Die Orthesen sind
Hersteller weder bei der Patientenauswahl, bei der Anpassung der
ausschließlich zur Versorgung an der Halswirbelsäule einzusetzen.
Orthese oder bei der Unterweisung des Patienten und / oder der
INDIKATIONEN: Präoperative, postoperative, posttraumatische
Überwachung der Verwendung der Orthese eine Rolle spielt, kann
Versorgung, entzündliche Erkrankungen, radikuläre Schmerzzustände
Thuasne nicht für die Ergebnisse verantwortlich gemacht werden, da
im HWS Bereich, Schleudertrauma.
diese Faktoren außerhalb der Kontrolle des Herstellers liegen.
KONTRAINDIKATIONEN: Instabile Wirbelbrüche.
NUR ZUR EINMALIGEN VERWENDUNG.
Hautverletzungen oder – erkrankungen im versorgten Körperabschnitt.
MATERIALZUSAMMENSETZUNG: Schale/Gurte/
NEBENWIRKUNGEN: Bei sachgemäßer Anwendung sind
Auswahlknöpfe: Thermoplast. Bezug: Nylon/Polyester-Stoffbezug
Nebenwirkungen bis jetzt nicht bekannt.
und Schaumstoff aus Urethan. Das Produkt enthält keinen
VORSICHTSMASSNAHMEN: Sollten sich während
Naturkautschuklatex.
der Nutzung dieses Produkts Schmerzen, Schwellungen,
GEWÄHRLEISTUNG: Es gelten die aktuell
Empfindungsveränderungen, anhaltende Hautrötungen oder
gültigen gesetzlichen Bestimmungen.
ungewöhnliche Reaktionen einstellen, wenden Sie sich bitte sofort an
GEWÄHRLEISTUNG: Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch,
Ihren Arzt.
liegt die Gewährleistung im Rahmen der aktuell gültigen gesetzlichen
HINWEIS: Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt, das von einem
Bestimmungen.
Arzt verschrieben und von qualifiziertem Fachpersonal angepasst
Außerhalb der USA, bitte kontaktieren Sie
wird und gemäß den Anweisungen des Arztes zu verwenden ist. Zwar
Ihren Händler von dem Sie dieses Produkt
wurden alle Anstrengungen unternommen, durch Einsatz modernster
erhalten haben.
Technik maximale Funktionskompatibilität, Festigkeit, Beständigkeit
und Komfort zu gewährleisten, jedoch ist dieses Produkt lediglich
Distrib.
Thuasne Deutschland - Burgwedel
Tel. +49 5139 988-205 - Fax +49 5139 988-177
Thuasne Benelux - Nijkerk
Tel. +31 (0)33 - 247 44 44 - Fax +31 (0)33 - 247 44 43
Thuasne Italia - Barlassina
Tel. +39 (0)362 33 11 39 - Fax +39 (0)362 30 79 17
Thuasne Espa˜a - Legan´s n
Tel. +34 (0)91 - 694 69 43 - Fax +34 (0)91 694 04 22
Thuasne Czech Republic - Praha
Tel. +420 602 189 582 / +420 606 189 582
Thuasne Hungary - Budapest
Tel./Fax (36) 1-2091143 / (36) 1-2099131
Thuasne SK, s.r.o.
Mokráň záhon 4 - 821 04 Bratislava
Tel. +421 (0)2 4910 4088, -89 - Fax +421 (0)2 4445 0080
Thuasne Begat - Nacka
Tel. +46 8 716 25 15 - Fax +46 8 718 46 38
Thuasne Polska Sp. z.o.o. - Łazy k/W-wy
Tel. +48 (22) 797 30 48, Fax +48 (22) 757 77 36
Thuasne Cervitex - Kfar Saba
Tel. +972 9 766 84 88 - Fax +972 9 766 84 98
Thuasne UK Ltd - Tunbridge Wells
Tel. 01295 257422 - Fax 01295 257877
Townsend, Thuasne USA - Bakersfield
Tel. +1 661 837 1795 - Fax +1 661 837 0613
Thuasne (Shanghai)
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4615 Shepard Street
Bakersfield, CA 93313 San Clemente, CA 92673
800.432.3466 toll free
800.798.2722 toll free fax 800.784.6601 toll free fax
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THUASNE SAS - 120, rue Marius Aufan - CS 10032
1000 CALLE CORDILLERA
92309 Levallois-Perret Cedex - France
SAN CLEMENTE, CA 92673
Initial CE: 05/2017
TEL 855.784-6600 | ThuasneUSA.com
Subject to one or more patents listed on
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Con sujeción a una o más patentes enumeradas
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Protégé par un ou plusieurs brevets répertoriés sur
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Unterliegt einem oder mehreren Patenten, wie
gezeigt unter www.vqorthocare.com/patents
Eclipse
e
Instructions for Use
1000 Calle Cordillera
855.784.6600 toll free
Instructions for Use Eclipse
Instrucciones para el Cuello Cervical Eclipse
Mode d'emploi Eclipse
Gebrauchsanweisung für die Cervicalorthesen Eclipse und Eclipse EXT
© 2017 ThuasneUSA
L-0052 Rev. A
Cervical Collar
®
Cervical Collar and Eclipse EXT Cervical Collar /
® ®
y el Cuello Cervical Eclipse EXT /
® ®
collier cervical et Col Eclipse EXT col de l'utérus/
® ®
ThuasneUSA.com