Hologic ThinPrep 5000 Betriebshandbuch Seite 12

Tabelle 5: Zwei Kategorien zur diagnostischen Klassifikation, ASCUS/AGUS und schwerere Diagnosen
ThinPrep
Die Analyseergebnisse der Diagnosedaten der einzelnen Kliniken sind in Tabelle 6 und 7 zusammengefasst; wenn
der p-Wert signifikant ist (p<0,05), ist das bevorzugte Verfahren in den Tabellen angegeben.
Tabelle 6: Ergebnisse nach Klinik, LSIL und schwereren Läsionen
Klinik
S1
S2
S3
H1
H2
H3
*Erhöhte Erkennungsrate = ThinPrep
Die statistische Analyse des Diagnosevergleichs ergab für LSIL und schwerere
Läsionen, dass das ThinPrep
Kliniken statistisch mit den konventionellen Verfahren vergleichbare
Ergebnisse lieferte.
Tabelle 7: Ergebnisse nach Klinik: ASCUS/AGUS und schwerere Läsionen
Klinik
S1
S2
S3
H1
H2
H3
*Erhöhte Erkennungsrate = ThinPrep ASCUS+ - Konventionell ASCUS+ x 100 %
Für ASCUS/AGUS und schwerere Läsionen ergab der statistische Vergleich der Diagnosedaten, dass
das ThinPrep-Verfahren bei drei Kliniken bessere und bei drei Kliniken statistisch mit den
konventionellen Verfahren vergleichbare Ergebnisse lieferte.
Als unabhängiger Kontrollinstanz für die sechs Kliniken wurde ein Pathologe eingesetzt, der in Fällen,
bei denen beide Methoden entweder anormale oder voneinander abweichende Ergebnisse lieferten,
NEG
NEG 5224
ASCUS/
AGUS+
GESAMT 5680
Fälle ThinPrep Konvent.
LSIL+ LSIL+
1336 46 31
1563 78 45
1058 67 40
971 125 96
1010 111 130
809 210 196
®
LSIL+ - Konventionell LSIL+
Konventionell LSIL+
-Verfahren bei vier Kliniken bessere und bei zwei
®
Fälle ThinPrep Konvent.
ASCUS+ ASCUS+
1336 117
1563 124
1058 123
971 204
1010 259
809 327
Konventionell ASCUS+
8 von 16
ASCUS/AGUS+
369
456 698
1067
Erhöhte p-Wert
Erkenn-
ungsrate*
48 % 0,027
73 % <0,001
68 % <0,001
30 % <0,001
(15 %) 0,135
7 % 0,374
x 100 %
Erhöhte p-Wert
Erken-
*
nungsrate
93 26 % 0,067
80 55 % <0,001
81 52 % <0,001
173 18 % 0,007
282 (8 %) 0,360
359 (9 %) 0,102
GESAMT
5593
1154
6747
Bevorzugtes
Verfahren
ThinPrep
ThipPrep
ThinPrep
ThinPrep
Weder noch
Weder noch
Bevorzugtes
Verfahren
Weder noch
ThinPrep
ThinPrep
ThinPrep
Weder noch
Weder noch