Omron NE-C300-E Gebrauchsanweisung

Kompressor-Vernebler
A3 Complete
(NE-C300-E)
Gebrauchsanweisung
IM-NE-C300-E-01-07/2014
3A3170 rev.00
Verwendungszweck
Medizinischer Verwendungszweck
Dieses Produkt ist für das Inhalieren von Medikamenten bei
Atemwegserkrankungen vorgesehen.
Vorgesehene Benutzer
• Gesetzlich zertifiziertes medizinisches Fachpersonal, wie z. B. Ärzte,
Pflegepersonal und Therapeuten.
• Pflegepersonal bzw. der Patient selbst unter Anleitung durch qualifiziertes
medizinisches Fachpersonal für Hauskrankenpflege.
• Der Benutzer sollte außerdem in der Lage sein, die allgemeine Betriebsweise
des A3 Complete und den Inhalt der Gebrauchsanweisung zu verstehen.
Vorgesehene Patienten
Personen mit Atemwegserkrankungen, die auf die Verneblung von
Medikamenten angewiesen sind.
Umgebung
Dieses Produkt ist für die Verwendung in normalen Haushalten vorgesehen.
Haltbarkeit
Die Haltbarkeit ist wie folgt, vorausgesetzt, dass das Produkt 3 Mal
täglich für jeweils 10 Minuten für die Vernebelung von Kochsalzlösung bei
Zimmertemperatur (23 °C) verwendet wird.
Die Haltbarkeit kann je nach Verwendungsumgebung variieren.
Kompressor (Hauptgerät) 5 Jahre
Vernebler-Set 1 Jahr
Mundstück 1 Jahr
Nasenstück 1 Jahr
Luftschlauch (PVC, 100cm) 1 Jahr
Luftfilter 70 Anwendungen
Maske (PVC) 1 Jahr
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
Bitte beachten Sie die Warn- und Vorsichtshinweise in der
Gebrauchsanweisung.
Vielen Dank, dass Sie sich für den OMRON A3 Complete
entschieden haben.
Dieses Produkt wurde in Zusammenarbeit mit Atemtherapeuten für
die erfolgreiche Behandlung von Asthma, chronischer Bronchitis,
Allergien und anderen Atemwegserkrankungen entwickelt.
Dies ist ein Medizinprodukt. Bedienen Sie das Gerät nur gemäß den
Anweisungen des Arztes und/oder Atemtherapeuten.
Funktionsweise des Vernebler-Sets
Das Medikament, das durch
Aerosol
den Medikamentenkanal nach
oben gepumpt wird, wird mit
Düse
Druckluft gemischt, die von einer
Medikament
Kompressorpumpe erzeugt wird.
Das Druckluft-Medikamentengemisch
kommt in Kontakt mit der Prallplatte
und wird dadurch in Form von feinen
Partikeln versprüht.
Druckluft
DE Hersteller 3A Health Care S.r.l.
Via Marziale Cerutti, 90/F,
25017 Lonato (BS), ITALIEN
Vertreter OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, NIEDERLANDE
www.omron-healthcare.com
Niederlassungen OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK
www.omron-healthcare.co.uk
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim,
DEUTSCHLAND
www.omron-healthcare.de
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex,
FRANKREICH
www.omron-healthcare.fr
Übersicht über Ihr Gerät
Kompressor (Hauptgerät) x 1 Rückansicht
Vernebler-Set-Halter
Netzschalter
Netzstecker
Luft-
schlauch-
Netzkabel
anschluss
Lüftungsschlitze
Luftfilterabdeckung
Vernebler-Set x 1 Mundstück x 1
Inhalationslufteinlass
Nasenstück x 1
Verneblungseinstellring
Inhalationsoberteil
Zerstäuberkopf
Düse
Erwachsenenmaske Kindermaske
(PVC) x 1 (PVC) x 1
Medikamententank
Luftschlauchanschluss
Luftschlauch Ersatzluftfilter x 3 Tragetasche x 1
(PVC, 100 cm) x 1
Gebrauchsanweisung
Wichtige Sicherheitsanweisungen
Lesen Sie alle Informationen in der Gebrauchsanweisung und alle sonstigen Hinweise
in der Verpackung vor der Verwendung des Geräts genau durch.
Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situation an, die zu sehr schweren
Warnung :
Verletzungen führen kann.
(Verwendung)
• Die Verwendung bei nur einem Patienten wird empfohlen.
• Verwenden Sie das Gerät nicht zu anderen Zwecken als zur Verneblung für eine
Aerosoltherapie. Der Hersteller haftet nicht für unsachgemäße Verwendung des Geräts.
• Verwenden Sie ausschließlich das in der Gebrauchsanweisung für dieses Gerät
Prallplatte angegebene OMRON Zubehör.
• Um Typ, Dosis und Verabreichung des Medikaments richtig vorzunehmen, befolgen
Aerosol
Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder Atemtherapeuten. Prüfen Sie vor der
Verwendung die Position des Verneblungseinstellrings.
• Wenn Sie während der Verwendung etwas Ungewöhnliches bemerken, beenden Sie
Medikament
die Verwendung des Geräts sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Verwenden Sie nicht nur Wasser im Vernebler, um ein Aerosol zum Inhalieren zu erzeugen.
• Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von unbeaufsichtigten
Säuglingen und Kindern auf. Das Gerät kann kleine Teile enthalten, die verschluckt
werden könnten.
• Aufgrund ihrer Länge können das Netzkabel und der Luftschlauch eine
Erdrosselungsgefahr darstellen.
• Lagern Sie den Luftschlauch erst dann, wenn sich keine Feuchtigkeit bzw. kein
Medikament mehr darin befindet.
• Verwenden und lagern Sie das Gerät nicht in einer Umgebung, in der es schädlichen
Gasen oder flüchtigen Substanzen ausgesetzt ist.
• Verwenden Sie das Gerät nicht in einer Umgebung, in der es entflammbaren
Gasen ausgesetzt ist.
• Decken Sie den Kompressor während des Betriebs nicht mit einer Decke, einem
Handtuch oder ähnlichem ab.
• Entsorgen Sie immer nach der Verwendung das verbleibende Medikament und
verwenden Sie jedes Mal frisches Medikament.
• Nicht in Schlauchsystemen für Anästhesie- oder Beatmungsgeräte verwenden.
• Die Lüftungsschlitze nicht blockieren. Platzieren Sie das Gerät niemals so, dass die
Lüftungsschlitze während des Betriebs blockiert werden könnten.
• Bewahren Sie die Teile an einem sauberen Ort auf, um Infektionen zu vermeiden.
(Stromschlagrisiko)
• Verbinden und trennen Sie das Gerät nicht mit nassen Händen.
• Der Kompressor und das Netzkabel sind nicht wasserfest. Spritzen Sie kein Wasser
oder andere Flüssigkeiten auf diese Teile. Falls Flüssigkeit auf diese Teile gelangt,
ziehen Sie unverzüglich das Netzkabel ab und wischen Sie die Flüssigkeit mit Gaze
oder einem anderen Flüssigkeit aufnehmenden Material ab.
• Tauchen Sie den Kompressor nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten.
• Verwenden oder lagern Sie das Gerät nicht an feuchten Orten.
• Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Netzkabel oder Stecker beschädigt sind.
• Achten Sie darauf, dass das Netzkabel weit genug von heißen Oberflächen entfernt ist.
Hergestellt in Italien
(Reinigung und Desinfektion)
Beachten Sie die unten angeführten Regeln bei der Reinigung und Desinfektion von
Teilen. Die Nichtbeachtung dieser Regeln kann zu Beschädigungen, ineffizienter
Vernebelung oder zu Infektionen führen. Anweisungen finden Sie im Abschnitt
„Reinigung und Desinfektion".
• Reinigen und desinfizieren Sie Vernebler-Set, Maske, Mundstück oder Nasenstück,
bevor sie wie folgt verwendet werden:
- bei Erstverwendung nach dem Kauf
- wenn das Gerät lange Zeit nicht verwendet wurde
- wenn das Gerät von mehreren Personen verwendet wird
• Achten Sie darauf, die Teile nach der Anwendung zu waschen oder abzuwischen,
und vergewissern Sie sich, dass sie gründlich desinfiziert und getrocknet sind, und
lagern Sie sie an einem sauberen Ort.
• Die Reinigungslösung nicht in den Teilen belassen.
Gefahrensituation die, wenn Sie nicht vermieden wird, zu leichten oder mittel-
Achtung:
schweren Verletzungen oder Geräteschäden führen kann.
(Verwendung)
• Lassen Sie höchste Aufmerksamkeit walten, wenn dieses Gerät von Kindern oder
Behinderten oder in deren Nähe verwendet wird.
• Vergewissern Sie sich, dass sämtliche Teile richtig angebracht sind.
• Stellen Sie sicher, dass der Luftfilter richtig angebracht ist.
Lüftungsschlitze
• Stellen Sie sicher, dass der Luftfilter sauber ist. Wenn der Luftfilter für mehr als
70 Anwendungen verwendet wurde, ersetzen Sie ihn durch einen neuen.
• Kippen Sie das Vernebler-Set nicht in einen Winkel über 45 Grad in alle Richtungen
und schütteln Sie es nicht während der Anwendung.
• Verwenden oder lagern Sie das Gerät nicht, wenn der Luftschlauch geknickt ist.
• Verwenden Sie nur originale Teile für Vernebler-Set, Luftschlauch, Luftfilter und
Luftfilterabdeckung.
• Geben Sie nicht mehr als 12 ml des Medikaments in den Medikamententank.
• Tragen Sie das Vernebler-Set nicht und lassen Sie es nicht unbeaufsichtigt stehen,
wenn der Medikamententank Medikament enthält.
• Lassen Sie höchste Aufmerksamkeit walten, wenn dieses Gerät von Säuglingen und
Menschen verwendet wird, die ihre Wünsche nicht ausdrücken können.
• Dieses Produkt darf nicht bei Patienten verwendet werden, die bewusstlos sind oder
deren Spontanatmung ausgesetzt hat.
• Das Gerät bzw. Teile des Geräts keinen starken Schlägen aussetzen (zum Beispiel
nicht auf den Boden fallen lassen).
• Verdrehen oder verspannen Sie den Zerstäuberkopf nicht. Stechen Sie nicht mit einer
Nadel oder einem anderen scharfen Gegenstand in die Düse des Medikamententanks.
• Stecken Sie weder Finger noch Gegenstände in den Kompressor.
• Zerlegen Sie weder den Kompressor noch das Netzkabel und versuchen Sie nicht,
diese zu reparieren.
• Das Gerät bzw. Teile des Geräts nicht an Orten aufstellen, an denen sie besonders heißen
oder kalten Temperaturen oder direkter Einwirkung von Sonnenlicht ausgesetzt sind.
• Die Luftfilterabdeckung nicht blockieren.
• Das Gerät nicht verwenden, wenn Sie müde oder schläfrig sind.
• Nur zur Verwendung für Menschen zugelassen.
• Der Kompressor kann während des Betriebs heiß werden.
• Berühren Sie den Kompressor nur, wenn dies für bestimmte Bedienungshandlungen
nötig ist, zum Beispiel zum Ausschalten des Geräts während des Vernebelns.
• Reinigen Sie das Gesicht des Benutzers nach dem Abnehmen der Maske, es dürfen
keine Medikamentenreste auf dem Gesicht zurückbleiben.
• Führen Sie das Nasenstück vorsichtig und nicht zu weit ein, um eine Verletzung der
Nasenschleimhaut zu vermeiden.
• Stellen Sie sicher, dass der Zerstäuberkopf richtig platziert ist.
• Verwenden Sie kein beschädigtes Vernebler-Set, Mundstück oder Nasenstück.
NE-C28P-E_A_M03_121025.pdf
(Stromschlagrisiko)
• Trennen Sie nach der Verwendung und vor der Reinigung das Gerät stets von der Steckdose.
• Stecken Sie das Gerät in eine Steckdose mit geeigneter Spannung. Überlasten Sie
die Steckdose nicht. Verwenden Sie keine Verlängerungskabel.
• Verwenden Sie das Netzkabel nicht unsachgemäß.
• Wickeln Sie das Netzkabel nicht um den Kompressor.
• Veränderungen, die nicht von OMRON HEALTHCARE genehmigt sind, führen zu
einem Erlöschen der Garantie.
(Reinigung und Desinfektion)
Beachten Sie die unten angeführten Regeln bei der Reinigung und Desinfektion von
Teilen. Die Nichtbeachtung dieser Regeln kann zu Beschädigungen, ineffizienter
Vernebelung oder zu Infektionen führen. Anweisungen finden Sie im Abschnitt
„Reinigung und Desinfektion".
• Zum Trocknen des Geräts oder der Teile weder einen Mikrowellenofen noch einen
Geschirrtrockner oder einen Haartrockner verwenden.
• Verwenden Sie keinen Dampfsterilisator (Autoklav), EOG-Gassterilisator oder
Niedertemperatur-Plasma-Sterilisator.
• Achten Sie beim Desinfizieren der Teile durch Abkochen darauf, dass nicht das
gesamte Wasser verdampft. Andernfalls kann es zu einem Brand kommen.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen:
• Überprüfen Sie das Gerät und die Teile vor jedem Gebrauch und stellen Sie sicher,
dass keine Mängel vorliegen. Überprüfen Sie vor allem folgende Punkte:
- Düse und Luftschlauch sind nicht beschädigt.
- Düse ist nicht blockiert.
- Kompressor arbeitet normal.
• Bei der Verwendung des Geräts treten Geräusche und Vibrationen auf, die von der Pumpe
im Kompressor erzeugt werden. Durch den Austritt der Druckluft aus dem Vernebler-Set
treten ebenfalls Geräusche auf. Dies ist völlig normal und deutet nicht auf eine Störung hin.
• Setzen Sie das Gerät nur zu seinem bestimmungsgemäßen Gebrauch ein. Das Gerät
nicht für andere Zwecke verwenden.
• Gerät nicht bei Temperaturen über +40 °C verwenden.
• Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch fest am Kompressor und am Vernebler-Set
angeschlossen ist und sich nicht lösen kann. Drehen Sie den Luftschlauchstecker
beim Einführen in den Luftschlauchanschluss leicht, damit er sich bei der Verwendung
nicht lösen kann.
• Zur vollständigen Isolierung von der Stromquelle den Stecker aus der Steckdose abziehen.
Bitte bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung zum späteren Nachschlagen auf.
Wichtige Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Die wachsende Anzahl von elektronischen Geräten wie PCs und Mobiltelefonen kann
dazu führen, dass medizinische Geräte beim Einsatz elektromagnetischen Störungen von
anderen Geräten ausgesetzt sind. Elektromagnetische Störungen können zu Fehlfunktion
des medizinischen Geräts führen und eine potentiell unsichere Situation erzeugen.
Medizinische Geräte sollten auch keine anderen Geräte stören.
Die Norm EN60601-1-2:2007 wurde eingeführt, um die Anforderungen für EMV
(elektromagnetische Verträglichkeit) mit dem Ziel zu regeln, unsichere Produktsituationen zu
vermeiden. Diese Norm definiert die Stufen der Immunität gegenüber elektromagnetischen
Störungen und die maximalen elektromagnetischen Emissionswerte für medizinische Geräte.
Dieses von 3A Health Care hergestellte medizinische Gerät erfüllt die Norm
EN60601-1-2:2007 sowohl in Bezug auf die Immunität als auch in Bezug auf Emissionen.
Trotzdem sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:
• Verwenden Sie in der Nähe des medizinischen Geräts keine Mobiltelefone und
sonstige Geräte, die starke elektrische oder elektromagnetische Felder erzeugen.
Dies könnte zu Fehlfunktion des medizinischen Geräts führen und eine potentiell
unsichere Situation erzeugen.
Es wird ein Mindestabstand von 7 m empfohlen. Überprüfen Sie im Falle eines
kürzeren Abstands, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert.
Weitere Dokumentationen gemäß EN60601-1-2:2007 können bei OMRON
Healthcare Europe (Adresse in der Gebrauchsanweisung) angefordert werden.
Dokumentationsteht auch unter www.omron-healthcare.com zur Verfügung.
Korrekte Entsorgung dieses Produkts
(Elektromüll)
Entsprechend der Richtlinie 2012/19/UE-WEEE gibt die Kennzeichnung auf dem
Produkt bzw. auf der dazugehörigen Literatur an, dass es nach seiner Lebensdauer
nicht zusammen mit dem normalen Haushaltsmüll entsorgt werden darf. Entsorgen
Sie dieses Gerät bitte getrennt von anderen Abfällen, um der Umwelt bzw. der
menschlichen Gesundheit nicht durch unkontrollierte Müllbeseitigung zu schaden.
Recyceln Sie das Gerät, um die nachhaltige Wiederverwertung von stofflichen
Ressourcen zu fördern.
Private Nutzer sollten den Händler, bei dem das Produkt gekauft wurde, oder die
zuständigen Behörden kontaktieren, um in Erfahrung zu bringen, wie sie das Gerät
auf umweltfreundliche Weise recyceln können.
Gewerbliche Nutzer sollten sich an ihren Lieferanten wenden und die Bedingungen
des Verkaufsvertrags konsultieren. Dieses Produkt darf nicht zusammen mit anderem
Gewerbemüll entsorgt werden.
Optionales medizinisches Zubehör
(im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte)
Modell Code
A3 Complete, Zubehör-Set
(Inhalt: Vernebler-Set, Luftschlauch, Mundstück, NEB6001
Nasenstück, Erwachsenenmaske, Kindermaske)
Andere optionale Teile/Ersatzteile
Produktbeschreibung Modell
A3 Complete, Luftfilter
3AC408
(Inhalt: 3 Stück)
14D0887