Allgemeine Informationen; Definition; Anwendungsgebiete; Klinische Vorteile - Kinetec Performa Bedienungsanleitung

1. Allgemeine Informationen

1.1. Definition

Das KINETEC Performa™ ist ein Gerät zur PASSIVEN Mobilisierung des Kniegelenks mit einem
Bewegungsumfang (Extension / Flexion) zwischen -3° à 130°.
Das Gerät Kinetec Performa™ bietet nach Anschluss an einen Computer die folgenden Möglichkeiten:
- Programmierung des Geräts,
- Führen einer Patientenliste,
- Ausdruck von Bilanzen der Gerätenutzung pro Patient.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung für die Software Kinetec Data
Capture™.

1.2. Anwendungsgebiete

• Knie- und Hüftgelenk-Totalendoprothese.
• Durch Osteosynthese versorgte Frakturen von Tibia oder Femur.
• Patellafrakturen.
• Gelenkmobilisierung und palliative Eingriffe (Knorpelschäden, Entfernung von Osteomen, etc.).
• Osteotomien von Femur oder Becken.
• Bandplastik (vorderes oder hinteres Kreuzband, inneres oder äußeres Seitenband).
• Mobilisation des Streckapparats des Kniegelenks (OP n. Judet).
• Synovektomie, Meniskektomie, Patellektomie, Arthroskopie.

1.3. Klinische Vorteile

• Wirksame Unterbrechung des Teufelskreises: Trauma --> Immobilisierung --> Schwellung --> Atrophie.
• Vermeidung einer Versteifung von Knie oder Hüfte.
• Schnelle Wiederherstellung der normalen Mechanik der operierten Gliedmaßen.
• Verbesserung der Qualität der Gelenkoberfläche.
• Förderung der Knorpelregeneration.
• Vermeidung einer tiefen Venenthrombose.
• Passive Mobilisierung in der frühen postoperativen Phase.
• Senkung der Verweildauer im Krankenhaus.
• Senkung des Schmerzmittelverbrauchs.

1.4. Gegenanzeigen

• Rheumatoide Polyarthritis während eines akuten Schubes,
• Akuter Gichtanfall,
• Algodysthrophie während der entzündlichen (schmerzhaften) Phase,
• Para-ostéo-arthroplastie,
• Infizierte und nicht verheilte Wunden,
• Manifeste Phlebitis,
• Bösartiger Knochentumor,
• Myositis ossifians des M. Quadrizeps,
• Hüftgelenk-Arthrodese,
• Septische Arthritis,
• Deformierte Gelenkoberflächen,
• Paralyse der Gliedmaßen (schlaff oder spastisch),
• Nicht stabilisierte Frakturen
• Die Schiene ist nicht für Patienten mit einer Körpergröße über 2.06 m oder unter 1,12 m geeignet.
• Die Schiene ist nicht für Patienten mit einer Körpergröße über 135kg.
1.5. Konformität
Die Geräte Kinetec Performa™ entsprechen den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG und tragen das
CE-Kennzeichen.
Die Geräte Kinetec Performa ™ entsprechen den gültigen Normen IEC 60601-1-2 in Bezug auf die
elektromagnetische Verträglichkeit der medizinischen Geräte, IEC 60601-1 in Bezug auf die elektrische
Sicherheit sowie IEC 60601-1-11 auf den Einsatz in der häuslichen Pflege.
Die Geräte Kinetec Performa ™ entsprechen den Anforderungen der Maschinenrichtlinie Nr. 2006/42/EG.
Kinetec Performa™
DE 2/18