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Bekannte Interferenzen
Es wurden Interferenzstudien gemäß CLSI Dokument EP07-A2
durchgeführt.
Studien haben gezeigt, dass Patientenproben mit mehr als 2 %
kernhaltigen Erythrozyten (NRBC) falsch erhöhte Werte für die
Leukozyten liefern können.
Für die folgenden Punkte wurden Ausnahmen von den höchsten/
niedrigsten empfohlenen Teststufen gemacht:
– der pH-Wert wurde im Bereich 6,8–8,0 getestet
– Dextran wurde bis zu 30 g/L getestet
Innerhalb dieser Grenzen zeigten sich keine Interferenzen.
Technische Daten
Abmessungen: 188 x 157 x 155 mm (7,40 x 6,18 x 6,10 Zoll)
Gewicht: 1300 g (2.87 Pfund) (mit 6 eingelegten C Batterien
(LR14/HR14))
Netzteil: CE-zertifiziert
Verwenden Sie nur Netzteile, die unter Netzteile aufgeführt sind.
Grad der Verschmutzung: 2
Überspannung: Kategorie II
Atmosphärischer Druck: 700 hPa bis 1060 hPa.
Das Gerät ist nicht für den Einsatz bei Vorhandensein zündfähiger
Gemische geeignet.
Das HemoCue WBC DIFF System wurde gemäß den folgenden
Normen auf elektrische Sicherheit und EMV hin getestet:
•
IEC 61010-1 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-,
Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforde-
rungen
•
IEC 61010-2-101 Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 2-101: Besondere
Anforderungen an In-Vitro-Diagnostik (IVD)-Medizingeräte.
•
UL 61010/CSA-C22.2 Nr. 61010-1 Sicherheitsbestimmungen
für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 1:
Allgemeine Anforderungen.
•
IEC/EN 60601-1-2 Ed 3.0 Medizinische elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – Teil 1-2:
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anfor-
derungen und Prüfungen.
Grundlegende Leistung
Die grundlegende Leistung ist die quantitative Bestimmung der
Leukozytenkonzentration (WBC) in kapillarem oder venösem
Vollblut.
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