Validierungsstudie
Die Ergebnisse der Validierungsstudie, basierend auf der Zweckbestimmung des Systems, werden für die Gesamtzahl der Leukozyten
(Abbildung 1) und für die Anzahl der Neutrophilen (Abbildung 2) dargestellt. Das Diagramm zeigt eine einzige Wiederholung mit dem
HemoCue WBC DIFF System und das Mittel von Doppelbestimmungen mit der Vergleichsmethode.
30
Koeffizienten:
b
= -0,18 ± 0,062
25
0
b
= 0,97 ± 0,006
1
r
2
= 0,995
N = 114
20
15
10
5
0
0
5
10
15
Sysmex XS-1000i, mv (x10
Abbildung 1 Einfache Regression Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen
30
25
20
15
X=Y
10
5
0
20
25
30
9
/L)
74
Koeffizienten:
b
= 0,05 ± 0,056
0
b
= 0,98 ± 0,015
1
r
2
= 0,979
N = 92
0
5
10
15
20
Sysmex XS-1000i, mv (x10
Abbildung 2 Einfache Regression Neutrophile
X=Y
25
30
9
/L)